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Perfusionsindex bei kaudaler Epiduralanästhesie

17. November 2024 aktualisiert von: Monika Samir Melad, Assiut University

Ist der Perfusionsindex ein Indikator für den Erfolg der kaudalen Epiduralanästhesie bei pädiatrischen Patienten?

Eine kaudale Epiduralblockade gehört zu den am häufigsten angewendeten Techniken der Regionalanästhesie bei pädiatrischen Patienten. Es hilft bei der Reduzierung der intraoperativen Dosis des Inhalationsanästhetikums, das zur Aufrechterhaltung der Anästhesie verwendet wird, und sorgt darüber hinaus für eine hervorragende postoperative Analgesie ohne die Nebenwirkungen intravenöser Opioidmedikamente, wie Übelkeit und Erbrechen beim Auftauchen, Herz-Kreislauf- und Atemdepression. Das Ziel der Studie bestand darin, den Perfusionsindex (PI) als Indikator für den Erfolg einer kaudalen Blockade bei pädiatrischen Patienten zu bewerten, bei denen eine elektive Operation am Unterbauch, der Beckenregion, der Genitalregion oder den unteren Gliedmaßen geplant ist.

unter Anleitung der Ultraschalluntersuchung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dabei wird eine Nadel durch den Hiatus sacralis eingeführt, um Zugang zum sakralen Epiduralraum zu erhalten. Bei Verwendung der konventionellen Blindtechnik ist die Misserfolgsrate einer kaudalen Epiduralblockade selbst in erfahrenen Händen hoch. Mit dem Aufkommen von Ultraschall bei der Platzierung der Nadelführung hat sich die Erfolgsrate der kaudalen Epiduralblockade deutlich verbessert und könnte Komplikationen bei der kaudalen Epiduralinjektion wirksam vorbeugen. Nach der Durchführung einer Schwanzblockade ist eine zuverlässige Beurteilung der Schwanzblockade von entscheidender Bedeutung, um den Erfolg der Blockade festzustellen. Der Beginn einer Schwanzblockade wird häufig durch Kältereize und Veränderungen der Hauttemperatur beurteilt. Bei pädiatrischen Patienten wird die Kaudalblockade häufig unter Vollnarkose durchgeführt. Daher kann das Testen der sensorischen Ebenen mit den oben genannten Techniken nicht verwendet werden. Auch die Veränderung der hämodynamischen Parameter sind nur wenige andere Beurteilungsmethoden. Diese Methoden sind 15–20 Minuten nach der Blockade anzuwenden, um die Wirksamkeit einer kaudalen Blockade zu bestätigen. Der Perfusionsindex (PI) misst unabhängig von Parametern wie Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung des Blutes oder Körpertemperatur das Verhältnis des arteriellen Blutflusses (pulsierender Blutfluss) zum venösen, kapillaren und Gewebeblutfluss (nicht pulsierender Blutfluss) und er wird in Prozent oder Absolutwert angezeigt. PI gilt als empfindlicher Marker zur Beurteilung der Wirksamkeit einer kaudalen Blockade. Es kann den Beginn einer kaudalen Blockade erkennen, indem es den PI über die Werte vor der Induktion hinaus erhöht, was auf die nach erfolgreicher kaudaler Verabreichung induzierte Sympathektomie zurückzuführen sein kann, die den Blutfluss zu den peripheren Geweben erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • -ASA-Physikstatus I-II. -Beide Geschlechter -Alter zwischen 2 und 10 Jahren -Patienten, bei denen eine elektive Operation am Unterbauch, im Beckenbereich, im Genitalbereich oder an den unteren Gliedmaßen vorgesehen ist.

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Physikstatus mehr als II.
  • Patienten mit neurologischen Störungen, Blutgerinnungsstörungen oder knöchernen Deformationen der Wirbelsäule.

Infektionen an der Injektionsstelle, Arzneimittelallergien und Analoperationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe (A)
Die Patienten erhalten eine Vollnarkose und eine kaudale Epiduralanästhesie
Ultraschallführung: Der Einsatz von Ultraschall verbessert die Genauigkeit des Blocks, indem er eine Echtzeitvisualisierung der Anatomie und Nadelplatzierung ermöglicht. Injektion: 0,5–1 mg/kg 25 % Bupivacain entsprechend der erforderlichen Blockierungsstufe.
Kein Eingriff: GRUPPE (B)
Patienten erhalten nur eine Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Perfusionsindex.
Zeitfenster: Grundlinie
misst das Verhältnis des arteriellen Blutflusses (pulsierender Blutfluss) zum venösen, kapillaren und Gewebeblutfluss (nicht pulsierender Blutfluss) und wird in Prozent oder als absoluter Wert angezeigt
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Perfusion Index

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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