Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perfusjonsindeks i kaudal epidural anestesi

17. november 2024 oppdatert av: Monika Samir Melad, Assiut University

Er perfusjonsindeksen en indikator for suksess med kaudal epidural anestesi hos pediatriske pasienter?

En kaudal epidural blokkering er blant de mest administrerte teknikkene for regional anestesi hos pediatriske pasienter. Det hjelper med å redusere den intraoperative dosen av inhalasjonsanestesimiddel som brukes til vedlikehold av anestesi, og gir i tillegg en utmerket postoperativ analgesi uten bivirkninger av intravenøs opioidmedisin, som kvalme og oppkast under fremvekst, kardiovaskulær og respirasjonsdepresjon. Målet med studien var å vurdere perfusjonsindeks (PI) som en indikator for suksess for kaudal blokkering hos pediatriske pasienter planlagt for elektiv kirurgi av nedre del av magen, bekkenregionen, genitalregionen eller underekstremitetene.

med veiledning av ultralyd.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Det utføres ved å sette inn en nål gjennom den sakrale hiatusen for å komme inn i det sakrale epiduralrommet. Ved bruk av konvensjonell blindteknikk er feilraten for kaudal epidural blokkering høy selv i erfarne hender. Med bruken av ultralyd i veiledende nåleplassering, har suksessraten for kaudal epidural blokkering blitt markant forbedret og kan være effektiv for å forhindre komplikasjoner under kaudal epidural injeksjon. Etter administrering av en kaudal blokkering er pålitelig vurdering av kaudal blokkering svært avgjørende for å fastslå suksessen til blokkering. Begynnelsen av kaudal blokkering vurderes ofte av kuldestimuli og kutane temperaturendringer. Caudal blokkering hos pediatriske pasienter utføres ofte under generell anestesi. Testing av sensoriske nivåer ved hjelp av teknikkene ovenfor kan derfor ikke brukes. Også endringen i de hemodynamiske parameterne er få andre vurderingsmetoder. Disse metodene skal brukes 15-20 minutter etter blokkadministrering for å bekrefte effekten av en kaudal blokkering. Perfusjonsindeks (PI), uavhengig av parametere som hjertefrekvens, oksygenmetning av blod eller kroppstemperatur, måler forholdet mellom arteriell blodstrøm (pulserende strømning) og venøs, kapillær- og vevsblodstrøm (ikke-pulserende blodstrøm) og den vises i prosent eller absolutt verdi. PI anses som en sensitiv markør for å vurdere effekten av kaudal blokkering. Den kan oppdage begynnelsen av kaudal blokkering ved å øke PI utover pre-induksjonsverdiene, noe som kan skyldes sympatektomi indusert etter vellykket kaudal administrering, som øker blodstrømmen til det perifere vevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

54

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • -ASA fysisk status I-II. -Begge kjønn -Alder mellom 2 og 10 år - Pasienter som planlegges for elektiv kirurgi av nedre del av magen, bekkenregionen, kjønnsregionen eller underekstremitetene.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status mer enn II.
  • Pasienter som har noen nevrologiske lidelser, blødningsforstyrrelse, benete deformitet av ryggraden.

infeksjon på injeksjonsstedet, medikamentallergi og analoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe (A)
Pasienter vil motta generell anestesi og kaudal epidural anestesi
Ultralydveiledning: Bruk av ultralyd forbedrer nøyaktigheten til blokken ved å tillate sanntidsvisualisering av anatomien og nåleplasseringen. injeksjon: 0,5-1 mg/kg 25 % bupivakain i henhold til nødvendig blokkeringsnivå.
Ingen inngripen: GRUPPE (B)
Pasienter vil kun motta generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i perfusjonsindeks.
Tidsramme: grunnlinje
måler forholdet mellom arteriell blodstrøm (pulserende strømning) og venøs, kapillær- og vevsblodstrøm (ikke-pulserende blodstrøm), og den vises i prosent eller absolutt verdi
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Perfusion Index

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere