- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06695520
Perfusjonsindeks i kaudal epidural anestesi
Er perfusjonsindeksen en indikator for suksess med kaudal epidural anestesi hos pediatriske pasienter?
En kaudal epidural blokkering er blant de mest administrerte teknikkene for regional anestesi hos pediatriske pasienter. Det hjelper med å redusere den intraoperative dosen av inhalasjonsanestesimiddel som brukes til vedlikehold av anestesi, og gir i tillegg en utmerket postoperativ analgesi uten bivirkninger av intravenøs opioidmedisin, som kvalme og oppkast under fremvekst, kardiovaskulær og respirasjonsdepresjon. Målet med studien var å vurdere perfusjonsindeks (PI) som en indikator for suksess for kaudal blokkering hos pediatriske pasienter planlagt for elektiv kirurgi av nedre del av magen, bekkenregionen, genitalregionen eller underekstremitetene.
med veiledning av ultralyd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Monika Samir Melad Seha, resident doctor
- Telefonnummer: +2 01111782409
- E-post: Monica.16285820@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- -ASA fysisk status I-II. -Begge kjønn -Alder mellom 2 og 10 år - Pasienter som planlegges for elektiv kirurgi av nedre del av magen, bekkenregionen, kjønnsregionen eller underekstremitetene.
Ekskluderingskriterier:
- ASA fysisk status mer enn II.
- Pasienter som har noen nevrologiske lidelser, blødningsforstyrrelse, benete deformitet av ryggraden.
infeksjon på injeksjonsstedet, medikamentallergi og analoperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe (A)
Pasienter vil motta generell anestesi og kaudal epidural anestesi
|
Ultralydveiledning: Bruk av ultralyd forbedrer nøyaktigheten til blokken ved å tillate sanntidsvisualisering av anatomien og nåleplasseringen.
injeksjon: 0,5-1 mg/kg 25 % bupivakain i henhold til nødvendig blokkeringsnivå.
|
|
Ingen inngripen: GRUPPE (B)
Pasienter vil kun motta generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i perfusjonsindeks.
Tidsramme: grunnlinje
|
måler forholdet mellom arteriell blodstrøm (pulserende strømning) og venøs, kapillær- og vevsblodstrøm (ikke-pulserende blodstrøm), og den vises i prosent eller absolutt verdi
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
- Buono RD, Pascarella G, Costa F, Agro FE. The perfusion index could early predict a nerve block success: A preliminary report. Saudi J Anaesth. 2020 Oct-Dec;14(4):442-445. doi: 10.4103/sja.SJA_171_20. Epub 2020 Sep 24.
- Dave NM, Garasia M. A comparison of the effectiveness of predictors of caudal block in children-swoosh test, anal sphincter tone, and heart rate response. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):17-20. doi: 10.4103/0970-9185.92428.
- Xu Z, Zhang J, Shen H, Zheng J. Assessment of pulse oximeter perfusion index in pediatric caudal block under basal ketamine anesthesia. ScientificWorldJournal. 2013 Sep 19;2013:183493. doi: 10.1155/2013/183493. eCollection 2013.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Perfusion Index
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .