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Índice de perfusão em anestesia peridural caudal

17 de novembro de 2024 atualizado por: Monika Samir Melad, Assiut University

O índice de perfusão é um indicador de sucesso da anestesia peridural caudal em pacientes pediátricos?

O bloqueio peridural caudal está entre as técnicas de anestesia regional mais amplamente administradas em pacientes pediátricos. Auxilia na redução da dose intraoperatória do anestésico inalatório utilizado para manutenção da anestesia e além disso proporciona excelente analgesia pós-operatória sem os efeitos colaterais da medicação opioide intravenosa, como náuseas e vômitos ao despertar, depressão cardiovascular e respiratória. o objetivo do estudo foi avaliar o índice de perfusão (IP) como indicador de sucesso do início do bloqueio caudal em pacientes pediátricos agendados para cirurgia eletiva de abdômen inferior, região pélvica, região genital ou membros inferiores.

com orientação de ultrassonografia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

É realizada inserindo uma agulha através do hiato sacral para entrar no espaço peridural sacral. Usando a técnica cega convencional, a taxa de falha do bloqueio peridural caudal é alta, mesmo em mãos experientes. Com o advento do ultrassom para orientar a colocação da agulha, a taxa de sucesso do bloqueio peridural caudal melhorou acentuadamente e pode ser eficaz na prevenção de complicações durante a injeção peridural caudal. Após a administração de um bloqueio caudal, uma avaliação confiável do bloqueio caudal é crucial para determinar o sucesso do bloqueio. O início do bloqueio caudal é frequentemente avaliado por estímulos frios e alterações de temperatura cutânea. O bloqueio caudal em pacientes pediátricos é frequentemente realizado sob anestesia geral. Portanto, testar os níveis sensoriais pelas técnicas acima não pode ser usado. Além disso, a alteração nos parâmetros hemodinâmicos são poucos outros métodos de avaliação. Esses métodos devem ser usados ​​15-20 minutos após a administração do bloqueio, para confirmar a eficácia de um bloqueio caudal. O índice de perfusão (PI), independente de parâmetros como frequência cardíaca, saturação de oxigênio no sangue ou temperatura corporal, mede a proporção entre o fluxo sanguíneo arterial (fluxo pulsátil) e o fluxo sanguíneo venoso, capilar e tecidual (fluxo sanguíneo não pulsátil) e é mostrado em porcentagem ou valor absoluto. O IP é considerado um marcador sensível para avaliar a eficácia do bloqueio caudal. Pode detectar o início do bloqueio caudal, aumentando o IP além dos valores pré-indução, o que pode ser devido à simpatectomia induzida após administração caudal bem-sucedida, que aumenta o fluxo sanguíneo para os tecidos periféricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • -Estado físico ASA I-II. -Ambos os sexos -Idade entre 2 e 10 anos -Pacientes agendados para cirurgia eletiva de abdômen inferior, região pélvica, região genital ou membros inferiores.

Critérios de exclusão:

  • Estado físico ASA maior que II.
  • Pacientes com quaisquer distúrbios neurológicos, distúrbios hemorrágicos, deformidade óssea da coluna vertebral.

infecção no local da injeção, alergia a medicamentos e cirurgia anal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo (A)
os pacientes receberão anestesia geral e anestesia peridural caudal
Orientação por ultrassom: O uso do ultrassom melhora a precisão do bloqueio, permitindo a visualização em tempo real da anatomia e do posicionamento da agulha. injeção: 0,5-1mg/kg de bupivacaína a 25% de acordo com o nível de bloqueio necessário.
Sem intervenção: GRUPO (B)
os pacientes receberão apenas anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças no índice de perfusão.
Prazo: linha de base
mede a proporção entre o fluxo sanguíneo arterial (fluxo pulsátil) e o fluxo sanguíneo venoso, capilar e tecidual (fluxo sanguíneo não pulsátil) e é mostrado em porcentagem ou valor absoluto
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Perfusion Index

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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