- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06695520
Índice de perfusão em anestesia peridural caudal
O índice de perfusão é um indicador de sucesso da anestesia peridural caudal em pacientes pediátricos?
O bloqueio peridural caudal está entre as técnicas de anestesia regional mais amplamente administradas em pacientes pediátricos. Auxilia na redução da dose intraoperatória do anestésico inalatório utilizado para manutenção da anestesia e além disso proporciona excelente analgesia pós-operatória sem os efeitos colaterais da medicação opioide intravenosa, como náuseas e vômitos ao despertar, depressão cardiovascular e respiratória. o objetivo do estudo foi avaliar o índice de perfusão (IP) como indicador de sucesso do início do bloqueio caudal em pacientes pediátricos agendados para cirurgia eletiva de abdômen inferior, região pélvica, região genital ou membros inferiores.
com orientação de ultrassonografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Monika Samir Melad Seha, resident doctor
- Número de telefone: +2 01111782409
- E-mail: Monica.16285820@med.aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- -Estado físico ASA I-II. -Ambos os sexos -Idade entre 2 e 10 anos -Pacientes agendados para cirurgia eletiva de abdômen inferior, região pélvica, região genital ou membros inferiores.
Critérios de exclusão:
- Estado físico ASA maior que II.
- Pacientes com quaisquer distúrbios neurológicos, distúrbios hemorrágicos, deformidade óssea da coluna vertebral.
infecção no local da injeção, alergia a medicamentos e cirurgia anal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo (A)
os pacientes receberão anestesia geral e anestesia peridural caudal
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Orientação por ultrassom: O uso do ultrassom melhora a precisão do bloqueio, permitindo a visualização em tempo real da anatomia e do posicionamento da agulha.
injeção: 0,5-1mg/kg de bupivacaína a 25% de acordo com o nível de bloqueio necessário.
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Sem intervenção: GRUPO (B)
os pacientes receberão apenas anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças no índice de perfusão.
Prazo: linha de base
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mede a proporção entre o fluxo sanguíneo arterial (fluxo pulsátil) e o fluxo sanguíneo venoso, capilar e tecidual (fluxo sanguíneo não pulsátil) e é mostrado em porcentagem ou valor absoluto
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
- Buono RD, Pascarella G, Costa F, Agro FE. The perfusion index could early predict a nerve block success: A preliminary report. Saudi J Anaesth. 2020 Oct-Dec;14(4):442-445. doi: 10.4103/sja.SJA_171_20. Epub 2020 Sep 24.
- Dave NM, Garasia M. A comparison of the effectiveness of predictors of caudal block in children-swoosh test, anal sphincter tone, and heart rate response. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):17-20. doi: 10.4103/0970-9185.92428.
- Xu Z, Zhang J, Shen H, Zheng J. Assessment of pulse oximeter perfusion index in pediatric caudal block under basal ketamine anesthesia. ScientificWorldJournal. 2013 Sep 19;2013:183493. doi: 10.1155/2013/183493. eCollection 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Perfusion Index
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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