- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06695520
Perfuzní index v kaudální epidurální anestezii
Je perfuzní index indikátorem úspěchu kaudální epidurální anestezie u dětských pacientů?
Kaudální epidurální blok patří mezi nejrozšířenější techniky regionální anestezie u dětských pacientů. Pomáhá snižovat intraoperační dávku inhalačního anestetika používaného k udržení anestezie a navíc poskytuje vynikající pooperační analgezii bez vedlejších účinků intravenózní opioidní medikace, jako je nauzea a zvracení při vzniku, kardiovaskulární a respirační deprese. cílem studie bylo zhodnotit perfuzní index (PI) jako indikátor úspěšnosti nástupu kaudální blokády u dětských pacientů s plánovanou elektivní operací podbřišku, pánve, genitálu nebo dolních končetin.
s vedením ultrasonografie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Monika Samir Melad Seha, resident doctor
- Telefonní číslo: +2 01111782409
- E-mail: Monica.16285820@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- -Fyzický stav ASA I-II. -Obě pohlaví -Věk mezi 2 a 10 lety -Pacienti plánovaní k plánované operaci podbřišku, pánve, genitálií nebo dolních končetin.
Kritéria vyloučení:
- ASA fyzický stav více než II.
- Pacienti s jakýmkoli neurologickým onemocněním, krvácivostí, kostní deformitou páteře.
infekce v místě vpichu, alergie na léky a anální operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina (A)
pacienti dostanou celkovou anestezii a kaudální epidurální anestezii
|
Ultrazvukové navádění: Použití ultrazvuku zlepšuje přesnost bloku tím, že umožňuje vizualizaci anatomie a umístění jehly v reálném čase.
injekce: 0,5-1 mg/kg 25% bupivakainu podle potřebné úrovně bloku.
|
|
Žádný zásah: SKUPINA (B)
pacienti dostanou pouze celkovou anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny perfuzního indexu.
Časové okno: základní linie
|
měří poměr arteriálního průtoku krve (pulzující průtok) k venóznímu, kapilárnímu a tkáňovému průtoku krve (nepulzující průtok krve) a zobrazuje se v procentech nebo absolutních hodnotách
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kao SC, Lin CS. Caudal Epidural Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:9217145. doi: 10.1155/2017/9217145. Epub 2017 Feb 26.
- Buono RD, Pascarella G, Costa F, Agro FE. The perfusion index could early predict a nerve block success: A preliminary report. Saudi J Anaesth. 2020 Oct-Dec;14(4):442-445. doi: 10.4103/sja.SJA_171_20. Epub 2020 Sep 24.
- Dave NM, Garasia M. A comparison of the effectiveness of predictors of caudal block in children-swoosh test, anal sphincter tone, and heart rate response. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2012 Jan;28(1):17-20. doi: 10.4103/0970-9185.92428.
- Xu Z, Zhang J, Shen H, Zheng J. Assessment of pulse oximeter perfusion index in pediatric caudal block under basal ketamine anesthesia. ScientificWorldJournal. 2013 Sep 19;2013:183493. doi: 10.1155/2013/183493. eCollection 2013.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Perfusion Index
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .