Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní index v kaudální epidurální anestezii

17. listopadu 2024 aktualizováno: Monika Samir Melad, Assiut University

Je perfuzní index indikátorem úspěchu kaudální epidurální anestezie u dětských pacientů?

Kaudální epidurální blok patří mezi nejrozšířenější techniky regionální anestezie u dětských pacientů. Pomáhá snižovat intraoperační dávku inhalačního anestetika používaného k udržení anestezie a navíc poskytuje vynikající pooperační analgezii bez vedlejších účinků intravenózní opioidní medikace, jako je nauzea a zvracení při vzniku, kardiovaskulární a respirační deprese. cílem studie bylo zhodnotit perfuzní index (PI) jako indikátor úspěšnosti nástupu kaudální blokády u dětských pacientů s plánovanou elektivní operací podbřišku, pánve, genitálu nebo dolních končetin.

s vedením ultrasonografie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Provádí se zavedením jehly přes sakrální hiát, aby se získal vstup do sakrálního epidurálního prostoru. Při použití konvenční slepé techniky je míra selhání kaudální epidurální blokády vysoká i ve zkušených rukou. S příchodem ultrazvuku do umístění vodící jehly se úspěšnost kaudální epidurální blokády výrazně zlepšila a mohla by být účinná v prevenci komplikací během kaudální epidurální injekce. Po aplikaci kaudálního bloku je spolehlivé posouzení kaudální blokády velmi důležité pro zjištění úspěšnosti bloku. Nástup kaudální blokády je často hodnocen podle chladových podnětů a změn kožní teploty. Kaudální blokáda u dětských pacientů se často provádí v celkové anestezii. Proto nelze použít testování senzorických úrovní výše uvedenými technikami. Také změna hemodynamických parametrů je několik dalších metod hodnocení. Tyto metody se mají použít 15-20 minut po podání bloku, aby se potvrdila účinnost kaudálního bloku. Perfuzní index (PI), nezávislý na parametrech, jako je srdeční frekvence, saturace krve kyslíkem nebo tělesná teplota, měří poměr arteriálního průtoku krve (pulzující průtok) k venóznímu, kapilárnímu a tkáňovému průtoku krve (nepulzující průtok krve) a zobrazuje se v procentech nebo absolutní hodnotě. PI je považován za citlivý marker pro hodnocení účinnosti kaudálního bloku. Dokáže detekovat nástup kaudální blokády zvýšením PI nad hodnoty před indukcí, což může být způsobeno sympatektomií navozenou po úspěšném kaudálním podání, což zvyšuje průtok krve do periferních tkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • -Fyzický stav ASA I-II. -Obě pohlaví -Věk mezi 2 a 10 lety -Pacienti plánovaní k plánované operaci podbřišku, pánve, genitálií nebo dolních končetin.

Kritéria vyloučení:

  • ASA fyzický stav více než II.
  • Pacienti s jakýmkoli neurologickým onemocněním, krvácivostí, kostní deformitou páteře.

infekce v místě vpichu, alergie na léky a anální operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina (A)
pacienti dostanou celkovou anestezii a kaudální epidurální anestezii
Ultrazvukové navádění: Použití ultrazvuku zlepšuje přesnost bloku tím, že umožňuje vizualizaci anatomie a umístění jehly v reálném čase. injekce: 0,5-1 mg/kg 25% bupivakainu podle potřebné úrovně bloku.
Žádný zásah: SKUPINA (B)
pacienti dostanou pouze celkovou anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny perfuzního indexu.
Časové okno: základní linie
měří poměr arteriálního průtoku krve (pulzující průtok) k venóznímu, kapilárnímu a tkáňovému průtoku krve (nepulzující průtok krve) a zobrazuje se v procentech nebo absolutních hodnotách
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Perfusion Index

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit