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小児における循環量変更後の静脈過剰超音波スコア (VExUS) の評価。 (VExUS-Mod)

2026年1月12日 更新者:University Hospital, Toulouse

小児における循環量変更後の静脈過剰超音波スコア (VExUS) の評価。 VExUS-Mod

静脈の過負荷は、末梢臓器の灌流と集中治療患者の短期および長期の予後に影響を与えます。 VExUS 超音波スコアは、そのパラメータを使用してこの影響を推定できる新しいツールです。 このスコアは当初、成人集団を対象として評価および検証されました。 ) 小児では、この VExUS スコアの使用と適用性を検討した研究が 1 つだけあり、小児集団におけるその実現可能性、および中心静脈圧の上昇と腎ドップラーの変化 (スコアの構成要素の 1 つ) との相関関係の可能性が強調されています。 。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トゥールーズ大学病院で治療を受ける、UF > 10 ml/kg、出血 > 10 ml/kg、または血管充満 > 10 ml/kg による腎外浄化を受けている 1 歳から 18 歳までのすべての小児。

説明

包含基準:

1~18歳の小児、UF > 10 ml/kg、出血 > 10 ml/kg、または血管充填 > 10 ml/kgによる腎外浄化を受けている

除外基準:

  • 患者の拒否、または親権者の一方または両方の反対。
  • 親権者である未成年者。
  • 限外濾過時間 > 6 時間。
  • 治癒した患者、肝腎静脈網の既知の異常。
  • 患者が興奮しているか、検査に対する耐性が低い。
  • 裁判所の保護、後見、または保佐の下にある親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験的
トゥールーズ大学病院で治療を受け、腎外浄化、瀉血、または10 ml/kgを超える血管充填を受けている1歳以上の患者。

超音波による VExUS 評価は、充填/出血/洗浄手順の前と手順後に再度実行されます。

  • Time-Motion (TM) モードでの下大静脈の測定、右心房開口部から 1 ~ 2 cm。
  • パルスドプラモードでの肝静脈ドプラ測定。
  • パルスドプラモードでの腎静脈ドプラ測定。 各測定は連続 3 回実行され (結果を平均するため)、超音波測定値はドップラーの深刻度に応じてスコアにまとめられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VExUSスコアの変化
時間枠:腎外浄化、瀉血、または血管充填の処置の10分前および後
VExUS スコアの超音波測定と、腎外浄化、瀉血、または血管充填によって引き起こされる血液量の変化との間の相関関係が研究されます。 スコアを確立するために、処置の前後に超音波検査が各測定で 3 回連続して実行されます。
腎外浄化、瀉血、または血管充填の処置の10分前および後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Montserrat SIERRA COLOMINA, MD、University Hospital, Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月10日

一次修了 (実際)

2025年6月6日

研究の完了 (実際)

2025年6月6日

試験登録日

最初に提出

2024年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月15日

最初の投稿 (実際)

2024年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC31/24/0457

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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