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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06695546
Évaluation du score échographique d'excès veineux (VExUS) après modification du volume circulant chez les enfants. (VExUS-Mod)
12 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse
Évaluation du score échographique d'excès veineux (VExUS) après modification du volume circulant chez les enfants. VExUS-Mod
La surcharge veineuse a un impact sur la perfusion des organes périphériques et sur le pronostic à court et à long terme des patients en réanimation.
Le score échographique VExUS est un nouvel outil dont les paramètres permettent d’estimer cet impact.
Ce score a été initialement évalué et validé sur une population adulte.
) Chez l'enfant, il existe une seule étude portant sur l'utilisation et l'applicabilité de ce score VExUS, soulignant sa faisabilité dans une population pédiatrique, ainsi qu'une éventuelle corrélation entre une pression veineuse centrale élevée et une altération du Doppler rénal (l'un des composants du score) .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
67
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Toulouse, France, 31000
- CHU Toulouse
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les enfants âgés de 1 à 18 ans, recevant une purification extrarénale avec UF > 10 ml/kg, saignement > 10 ml/kg ou remplissage vasculaire > 10 ml/kg traités au CHU de Toulouse.
La description
Critères d'intégration :
Enfants âgés de 1 à 18 ans, recevant une purification extrarénale avec UF > 10 ml/kg, saignement > 10 ml/kg ou remplissage vasculaire > 10 ml/kg
Critères d'exclusion :
- Refus du patient ou opposition de l'un ou des deux titulaires de l'autorité parentale.
- Mineurs bénéficiant de l'autorité parentale.
- Temps d'ultrafiltration > 6h.
- Patient curarisé, anomalie connue du réseau veineux hépato-rénal.
- Patient agité ou mauvaise tolérance à l’examen.
- Parents sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental
Patients de plus d'un an traités au CHU de Toulouse et recevant une épuration extrarénale, une saignée ou un remplissage vasculaire > 10 ml/kg.
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L'évaluation VExUS par échographie sera réalisée avant la procédure de remplissage/saignement/nettoyage, puis à nouveau après la procédure :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score VExUS
Délai: 10 minutes avant et après la procédure de purification extrarénale, de saignée ou de remplissage vasculaire
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La corrélation entre la mesure échographique du score VExUS et la modification du volume sanguin induite par l'épuration extrarénale, la saignée ou le remplissage vasculaire est étudiée.
Une échographie est réalisée avant et après l'intervention, chacune mesurant 3 fois de suite, pour établir le score.
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10 minutes avant et après la procédure de purification extrarénale, de saignée ou de remplissage vasculaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Montserrat SIERRA COLOMINA, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2024
Première publication (Réel)
19 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/24/0457
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .