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Évaluation du score échographique d'excès veineux (VExUS) après modification du volume circulant chez les enfants. (VExUS-Mod)

12 janvier 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Évaluation du score échographique d'excès veineux (VExUS) après modification du volume circulant chez les enfants. VExUS-Mod

La surcharge veineuse a un impact sur la perfusion des organes périphériques et sur le pronostic à court et à long terme des patients en réanimation. Le score échographique VExUS est un nouvel outil dont les paramètres permettent d’estimer cet impact. Ce score a été initialement évalué et validé sur une population adulte. ) Chez l'enfant, il existe une seule étude portant sur l'utilisation et l'applicabilité de ce score VExUS, soulignant sa faisabilité dans une population pédiatrique, ainsi qu'une éventuelle corrélation entre une pression veineuse centrale élevée et une altération du Doppler rénal (l'un des composants du score) .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France, 31000
        • CHU Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants âgés de 1 à 18 ans, recevant une purification extrarénale avec UF > 10 ml/kg, saignement > 10 ml/kg ou remplissage vasculaire > 10 ml/kg traités au CHU de Toulouse.

La description

Critères d'intégration :

Enfants âgés de 1 à 18 ans, recevant une purification extrarénale avec UF > 10 ml/kg, saignement > 10 ml/kg ou remplissage vasculaire > 10 ml/kg

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient ou opposition de l'un ou des deux titulaires de l'autorité parentale.
  • Mineurs bénéficiant de l'autorité parentale.
  • Temps d'ultrafiltration > 6h.
  • Patient curarisé, anomalie connue du réseau veineux hépato-rénal.
  • Patient agité ou mauvaise tolérance à l’examen.
  • Parents sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Expérimental
Patients de plus d'un an traités au CHU de Toulouse et recevant une épuration extrarénale, une saignée ou un remplissage vasculaire > 10 ml/kg.

L'évaluation VExUS par échographie sera réalisée avant la procédure de remplissage/saignement/nettoyage, puis à nouveau après la procédure :

  • Mesure de la veine cave inférieure en mode Time-Motion (TM), à 1-2 cm de l'orifice auriculaire droit.
  • Mesure Doppler veineux hépatique en mode Doppler pulsé.
  • Mesure Doppler veineuse rénale en mode Doppler pulsé. Chaque mesure est réalisée trois fois consécutivement (pour faire la moyenne des résultats), puis les mesures échographiques sont compilées dans un score selon le degré de sévérité Doppler.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score VExUS
Délai: 10 minutes avant et après la procédure de purification extrarénale, de saignée ou de remplissage vasculaire
La corrélation entre la mesure échographique du score VExUS et la modification du volume sanguin induite par l'épuration extrarénale, la saignée ou le remplissage vasculaire est étudiée. Une échographie est réalisée avant et après l'intervention, chacune mesurant 3 fois de suite, pour établir le score.
10 minutes avant et après la procédure de purification extrarénale, de saignée ou de remplissage vasculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Montserrat SIERRA COLOMINA, MD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Première publication (Réel)

19 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/24/0457

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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