- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06695546
Evaluering av venøs overskytende ultralydscore (VExUS) etter modifikasjon av sirkulerende volum hos barn. (VExUS-Mod)
12. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Evaluering av venøs overskytende ultralydscore (VExUS) etter modifikasjon av sirkulerende volum hos barn. VExUS-Mod
Venøs overbelastning har innvirkning på perifer organperfusjon og på kort- og langtidsprognosen til intensivpasienter.
VExUS ultralydscore er et nytt verktøy hvis parametere kan brukes til å estimere denne effekten.
Denne poengsummen ble først evaluert og validert på en voksen populasjon.
) Hos barn er det bare én studie som ser på bruken og anvendeligheten av denne VExUS-skåren, og fremhever dens gjennomførbarhet i en pediatrisk populasjon, samt en mulig korrelasjon mellom forhøyet sentralt venetrykk og endret nyredoppler (en av komponentene til poengsummen) .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
67
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- CHU Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle barn i alderen 1 til 18 år som får ekstrarenal rensing med UF > 10 ml/kg, blødning > 10 ml/kg eller vaskulær fylling > 10 ml/kg behandles ved Toulouse universitetssykehus.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barn mellom 1 og 18 år som får ekstrarenal rensing med UF > 10 ml/kg, blødning > 10 ml/kg eller vaskulær fylling > 10 ml/kg
Ekskluderingskriterier:
- Avslag fra pasient eller motstand fra en eller begge innehavere av foreldremyndighet.
- Mindreårige med foreldremyndighet.
- Ultrafiltreringstid > 6 timer.
- Kurarisert pasient, kjent abnormitet i det hepatorenale venøse nettverket.
- Pasienten er urolig eller dårlig toleranse for undersøkelsen.
- Foreldre under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell
Pasienter over ett år som behandles ved Toulouse universitetssykehus og som får ekstrarenal rensing, blodtilførsel eller vaskulær fylling > 10 ml/kg.
|
VExUS-evaluering med ultralyd vil bli utført før fylling/blødning/rengjøringsprosedyren, og igjen etter prosedyren:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i VExUS-poengsum
Tidsramme: 10 minutter før en etter prosedyren for ekstrarenal rensing, blodutskillelse eller vaskulær fylling
|
Korrelasjonen mellom ultralydmåling av VExUS-skåren og endringen i blodvolum indusert av ekstrarenal rensing, blodatting eller vaskulær fylling studeres.
Ultralyd utføres før og etter prosedyren, hvert mål 3 ganger etter hverandre, for å fastslå poengsummen.
|
10 minutter før en etter prosedyren for ekstrarenal rensing, blodutskillelse eller vaskulær fylling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Montserrat SIERRA COLOMINA, MD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
6. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
6. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/24/0457
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .