Evaluatie van de Veneuze Excess Ultrasound Score (VExUS) na circulatievolumemodificatie bij kinderen. (VExUS-Mod)
12 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Evaluatie van de Veneuze Excess Ultrasound Score (VExUS) na circulatievolumemodificatie bij kinderen. VExUS-Mod
Veneuze overbelasting heeft invloed op de perfusie van perifere organen en op de korte- en langetermijnprognose van patiënten op de intensive care.
De VExUS-echografiescore is een nieuw hulpmiddel waarvan de parameters kunnen worden gebruikt om deze impact te schatten.
Deze score werd aanvankelijk geëvalueerd en gevalideerd op een volwassen populatie.
Bij kinderen is er slechts één onderzoek naar het gebruik en de toepasbaarheid van deze VExUS-score, waarbij de haalbaarheid ervan bij pediatrische patiënten wordt benadrukt, evenals een mogelijke correlatie tussen verhoogde centrale veneuze druk en veranderde renale Doppler (een van de componenten van de score). .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31000
- CHU Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen tussen 1 en 18 jaar die extrarenale zuivering krijgen met UF > 10 ml/kg, bloeding > 10 ml/kg of vasculaire vulling > 10 ml/kg, behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen tussen 1 en 18 jaar die extrarenale zuivering krijgen met UF > 10 ml/kg, bloeding > 10 ml/kg of vasculaire vulling > 10 ml/kg
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt of verzet van één of beide dragers van het ouderlijk gezag.
- Minderjarigen met ouderlijk gezag.
- Ultrafiltratietijd > 6 uur.
- Curarized patiënt, bekende afwijking van het hepatorenaal veneuze netwerk.
- Patiënt is geagiteerd of slechte tolerantie voor het onderzoek.
- Ouders onder rechterlijke bescherming, voogdij of curatele.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel
Patiënten ouder dan één jaar, behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse en die een extrarenale zuivering, aderlating of vasculaire vulling > 10 ml/kg ondergaan.
|
VExUS-evaluatie door middel van echografie zal vóór de vul-/bloedings-/reinigingsprocedure worden uitgevoerd, en opnieuw na de procedure:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in VExUS-score
Tijdsspanne: 10 minuten voor en na de procedure van extrarenale zuivering, aderlating of vasculaire vulling
|
De correlatie tussen ultrasone meting van de VExUS-score en de verandering in het bloedvolume veroorzaakt door extrarenale zuivering, aderlating of vasculaire vulling wordt bestudeerd.
Voor en na de procedure wordt telkens 3 keer achter elkaar een echo gemaakt om de score vast te stellen.
|
10 minuten voor en na de procedure van extrarenale zuivering, aderlating of vasculaire vulling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Montserrat SIERRA COLOMINA, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/24/0457
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .