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Valutazione del punteggio ecografico in eccesso venoso (VExUS) dopo la modifica del volume circolante nei bambini. (VExUS-Mod)

12 gennaio 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Valutazione del punteggio ecografico in eccesso venoso (VExUS) dopo la modifica del volume circolante nei bambini. VExUS-Mod

Il sovraccarico venoso ha un impatto sulla perfusione degli organi periferici e sulla prognosi a breve e lungo termine dei pazienti in terapia intensiva. Il punteggio ecografico VExUS è un nuovo strumento i cui parametri possono essere utilizzati per stimare questo impatto. Questo punteggio è stato inizialmente valutato e validato su una popolazione adulta. ) Nei bambini, esiste un solo studio che esamina l'uso e l'applicabilità di questo punteggio VExUS, evidenziandone la fattibilità in una popolazione pediatrica, nonché una possibile correlazione tra pressione venosa centrale elevata e Doppler renale alterato (uno dei componenti del punteggio) .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31000
        • CHU Toulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini di età compresa tra 1 e 18 anni, sottoposti a purificazione extrarenale con UF > 10 ml/kg, sanguinamento > 10 ml/kg o riempimento vascolare > 10 ml/kg trattati presso l'Ospedale universitario di Tolosa.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Bambini di età compresa tra 1 e 18 anni, sottoposti a purificazione extrarenale con UF > 10 ml/kg, sanguinamento > 10 ml/kg o riempimento vascolare > 10 ml/kg

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente o opposizione di uno o entrambi i titolari della potestà genitoriale.
  • Minori titolari della potestà genitoriale.
  • Tempo di ultrafiltrazione > 6 ore.
  • Paziente curarizzato, nota anomalia della rete venosa epatorenale.
  • Paziente agitato o scarsa tolleranza all'esame.
  • Genitori sotto tutela, tutela o curatela del tribunale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sperimentale
Pazienti di età superiore a un anno trattati presso l'ospedale universitario di Tolosa e sottoposti a purificazione extrarenale, salasso o riempimento vascolare > 10 ml/kg.
Altro: Ecografia di valutazione VExUS

La valutazione VExUS mediante ultrasuoni verrà eseguita prima della procedura di riempimento/sanguinamento/pulizia e nuovamente dopo la procedura:

  • Misurazione della vena cava inferiore in modalità Time-Motion (TM), a 1-2 cm dall'orifizio atriale destro.
  • Misurazione Doppler venoso epatico in modalità Doppler pulsato.
  • Misurazione Doppler della vena renale in modalità Doppler pulsato. Ciascuna misurazione viene eseguita tre volte consecutive (per calcolare la media dei risultati), quindi le misurazioni ecografiche vengono compilate in un punteggio in base al grado di gravità del doppler.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio VExUS
Lasso di tempo: 10 minuti prima e dopo la procedura di purificazione extrarenale, salasso o riempimento vascolare
Viene studiata la correlazione tra la misurazione ecografica del punteggio VExUS e la variazione del volume sanguigno indotta dalla purificazione extrarenale, dal salasso o dal riempimento vascolare. L'ecografia viene eseguita prima e dopo la procedura, ciascuna misura 3 volte in successione, per stabilire il punteggio.
10 minuti prima e dopo la procedura di purificazione extrarenale, salasso o riempimento vascolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Montserrat SIERRA COLOMINA, MD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/24/0457

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Espansione del volume sanguigno

Prove cliniche su Ecografia di valutazione VExUS

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