- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06695546
Evaluación de la puntuación de ultrasonido de exceso venoso (VExUS) después de la modificación del volumen circulante en niños. (VExUS-Mod)
12 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Evaluación de la puntuación de ultrasonido de exceso venoso (VExUS) después de la modificación del volumen circulante en niños. VExUS-Mod
La sobrecarga venosa tiene un impacto en la perfusión de órganos periféricos y en el pronóstico a corto y largo plazo de los pacientes en cuidados intensivos.
La puntuación ecográfica VExUS es una nueva herramienta cuyos parámetros pueden utilizarse para estimar este impacto.
Esta puntuación fue inicialmente evaluada y validada en una población adulta.
) En niños, solo hay un estudio que analiza el uso y la aplicabilidad de esta puntuación VExUS, destacando su viabilidad en una población pediátrica, así como una posible correlación entre la presión venosa central elevada y el Doppler renal alterado (uno de los componentes de la puntuación). .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31000
- CHU Toulouse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los niños de entre 1 y 18 años que recibieron purificación extrarrenal con UF > 10 ml/kg, sangrado > 10 ml/kg o llenado vascular > 10 ml/kg tratados en el Hospital Universitario de Toulouse.
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños entre 1 y 18 años, que reciben purificación extrarrenal con UF > 10 ml/kg, sangrado > 10 ml/kg o llenado vascular > 10 ml/kg
Criterios de exclusión:
- Negativa del paciente u oposición de uno o ambos titulares de la patria potestad.
- Menores con patria potestad.
- Tiempo de ultrafiltración > 6h.
- Paciente curado, conocida anomalía de la red venosa hepatorrenal.
- Paciente agitado o mala tolerancia al examen.
- Padres bajo protección judicial, tutela o curatela.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental
Pacientes mayores de un año tratados en el Hospital Universitario de Toulouse y que reciban depuración extrarrenal, sangría o llenado vascular > 10 ml/kg.
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La evaluación VExUS por ultrasonido se realizará antes del procedimiento de llenado/sangrado/limpieza, y nuevamente después del procedimiento:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación VExUS
Periodo de tiempo: 10 minutos antes y después del procedimiento de depuración extrarrenal, sangría o llenado vascular
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Se estudia la correlación entre la medición ecográfica de la puntuación VExUS y el cambio en el volumen sanguíneo inducido por la purificación extrarrenal, la sangría o el llenado vascular.
Se realiza una ecografía antes y después del procedimiento, cada medida 3 veces seguidas, para establecer la puntuación.
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10 minutos antes y después del procedimiento de depuración extrarrenal, sangría o llenado vascular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montserrat SIERRA COLOMINA, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/24/0457
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .