- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06695546
Utvärdering av Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) efter modifiering av cirkulerande volym hos barn. (VExUS-Mod)
12 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Utvärdering av Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) efter modifiering av cirkulerande volym hos barn. VExUS-Mod
Venös överbelastning har en inverkan på perifer organperfusion och på kort- och långtidsprognosen för intensivvårdspatienter.
VExUS ultraljudspoäng är ett nytt verktyg vars parametrar kan användas för att uppskatta denna effekt.
Denna poäng utvärderades och validerades initialt på en vuxen population.
) På barn finns det bara en studie som tittar på användningen och tillämpbarheten av denna VExUS-poäng, som belyser dess genomförbarhet i en pediatrisk population, såväl som en möjlig korrelation mellan förhöjt centralt venöst tryck och förändrad njurdoppler (en av poängens komponenter) .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
67
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- CHU Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla barn mellan 1 och 18 år, som får extrarenal rening med UF > 10 ml/kg, blödning > 10 ml/kg eller vaskulär fyllning > 10 ml/kg behandlas på Toulouse University Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn mellan 1 och 18 år som får extrarenal rening med UF > 10 ml/kg, blödning > 10 ml/kg eller vaskulär fyllning > 10 ml/kg
Uteslutningskriterier:
- Vägran av patienten eller motstånd från en eller båda innehavarna av föräldramyndigheten.
- Minderåriga med föräldrabefogenhet.
- Ultrafiltreringstid > 6 timmar.
- Curarized patient, känd abnormitet i det hepatorenala venösa nätverket.
- Patient upprörd eller dålig tolerans för undersökningen.
- Föräldrar under domstolsskydd, förmynderskap eller kuratur.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell
Patienter över ett år som behandlas på Toulouse universitetssjukhus och som får extrarenal rening, blodutsläpp eller vaskulär fyllning > 10 ml/kg.
|
VExUS-utvärdering med ultraljud kommer att utföras före fyllnings-/blödnings-/rengöringsproceduren och igen efter proceduren:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i VExUS-poäng
Tidsram: 10 minuter före sv efter proceduren för extrarenal rening, blodutsläpp eller vaskulär fyllning
|
Korrelationen mellan ultraljudsmätning av VExUS-poängen och förändringen i blodvolym som induceras av extrarenal rening, blodutsläpp eller vaskulär fyllning studeras.
Ultraljud utförs före och efter proceduren, varje åtgärd 3 gånger i följd, för att fastställa poängen.
|
10 minuter före sv efter proceduren för extrarenal rening, blodutsläpp eller vaskulär fyllning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Montserrat SIERRA COLOMINA, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
6 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2024
Första postat (Faktisk)
19 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/24/0457
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .