Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyniku USG nadmiaru żylnego (VExUS) po modyfikacji objętości krążącej u dzieci. (VExUS-Mod)

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Ocena wyniku USG nadmiaru żylnego (VExUS) po modyfikacji objętości krążącej u dzieci. VExUS-Mod

Przeciążenie żylne ma wpływ na perfuzję narządów obwodowych oraz na krótko- i długoterminowe rokowanie pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Nowym narzędziem, którego parametry można wykorzystać do oszacowania tego wpływu, jest ocena USG VExUS. Wynik ten został początkowo oceniony i zweryfikowany na populacji dorosłych. ) W przypadku dzieci przeprowadzono tylko jedno badanie oceniające zastosowanie i przydatność tej skali VExUS, podkreślając jej wykonalność w populacji pediatrycznej, a także możliwą korelację między podwyższonym ośrodkowym ciśnieniem żylnym a zmienionym badaniem dopplerowskim nerek (jeden ze składników wyniku). .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Toulouse, Francja, 31000
        • CHU Toulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci w wieku od 1 do 18 lat, poddane oczyszczaniu pozanerkowemu za pomocą UF > 10 ml/kg, krwawieniu > 10 ml/kg lub wypełnieniu naczyń > 10 ml/kg, leczone w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie.

Opis

Kryteria włączenia:

Dzieci w wieku od 1 do 18 lat, poddane oczyszczaniu pozanerkowemu przy UF > 10 ml/kg, krwawieniu > 10 ml/kg lub wypełnieniu naczyń > 10 ml/kg

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta lub sprzeciw jednego lub obu podmiotów władzy rodzicielskiej.
  • Osoby niepełnoletnie posiadające władzę rodzicielską.
  • Czas ultrafiltracji > 6h.
  • Wyleczony pacjent, znana nieprawidłowość sieci żylnej wątrobowo-nerkowej.
  • Pacjent jest pobudzony lub źle toleruje badanie.
  • Rodzice pod ochroną sądu, kuratelą lub kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny
Pacjenci w wieku powyżej pierwszego roku życia leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie i poddawani oczyszczaniu pozanerkowemu, upuszczaniu krwi lub wypełnianiu naczyń > 10 ml/kg.

Ocena VExUS metodą USG zostanie przeprowadzona przed zabiegiem napełniania/odpowietrzania/oczyszczania i ponownie po zabiegu:

  • Pomiar żyły głównej dolnej w trybie Time-Motion (TM), 1-2 cm od prawego ujścia przedsionka.
  • Pomiar dopplerowski żył wątrobowych w trybie pulsacyjnego dopplera.
  • Pomiar dopplerowski żył nerkowych w trybie pulsacyjnego dopplera. Każdy pomiar wykonywany jest trzy razy z rzędu (w celu uśrednienia wyników), następnie pomiary ultradźwiękowe są zestawiane w punktację w zależności od stopnia nasilenia efektu dopplerowskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku VExUS
Ramy czasowe: 10 minut przed i po zabiegu pozanerkowego oczyszczania, upuszczania krwi lub wypełniania naczyń
Badano korelację pomiędzy ultradźwiękowym pomiarem wyniku VExUS a zmianą objętości krwi wywołaną pozanerkowym oczyszczaniem, upuszczaniem krwi lub wypełnieniem naczyń. Przed i po zabiegu wykonuje się badanie USG, każdy pomiar 3 razy z rzędu w celu ustalenia wyniku.
10 minut przed i po zabiegu pozanerkowego oczyszczania, upuszczania krwi lub wypełniania naczyń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Montserrat SIERRA COLOMINA, MD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/24/0457

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj