- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06695546
Ocena wyniku USG nadmiaru żylnego (VExUS) po modyfikacji objętości krążącej u dzieci. (VExUS-Mod)
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Ocena wyniku USG nadmiaru żylnego (VExUS) po modyfikacji objętości krążącej u dzieci. VExUS-Mod
Przeciążenie żylne ma wpływ na perfuzję narządów obwodowych oraz na krótko- i długoterminowe rokowanie pacjentów oddziałów intensywnej terapii.
Nowym narzędziem, którego parametry można wykorzystać do oszacowania tego wpływu, jest ocena USG VExUS.
Wynik ten został początkowo oceniony i zweryfikowany na populacji dorosłych.
) W przypadku dzieci przeprowadzono tylko jedno badanie oceniające zastosowanie i przydatność tej skali VExUS, podkreślając jej wykonalność w populacji pediatrycznej, a także możliwą korelację między podwyższonym ośrodkowym ciśnieniem żylnym a zmienionym badaniem dopplerowskim nerek (jeden ze składników wyniku). .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31000
- CHU Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie dzieci w wieku od 1 do 18 lat, poddane oczyszczaniu pozanerkowemu za pomocą UF > 10 ml/kg, krwawieniu > 10 ml/kg lub wypełnieniu naczyń > 10 ml/kg, leczone w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie.
Opis
Kryteria włączenia:
Dzieci w wieku od 1 do 18 lat, poddane oczyszczaniu pozanerkowemu przy UF > 10 ml/kg, krwawieniu > 10 ml/kg lub wypełnieniu naczyń > 10 ml/kg
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta lub sprzeciw jednego lub obu podmiotów władzy rodzicielskiej.
- Osoby niepełnoletnie posiadające władzę rodzicielską.
- Czas ultrafiltracji > 6h.
- Wyleczony pacjent, znana nieprawidłowość sieci żylnej wątrobowo-nerkowej.
- Pacjent jest pobudzony lub źle toleruje badanie.
- Rodzice pod ochroną sądu, kuratelą lub kuratelą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny
Pacjenci w wieku powyżej pierwszego roku życia leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie i poddawani oczyszczaniu pozanerkowemu, upuszczaniu krwi lub wypełnianiu naczyń > 10 ml/kg.
|
Ocena VExUS metodą USG zostanie przeprowadzona przed zabiegiem napełniania/odpowietrzania/oczyszczania i ponownie po zabiegu:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku VExUS
Ramy czasowe: 10 minut przed i po zabiegu pozanerkowego oczyszczania, upuszczania krwi lub wypełniania naczyń
|
Badano korelację pomiędzy ultradźwiękowym pomiarem wyniku VExUS a zmianą objętości krwi wywołaną pozanerkowym oczyszczaniem, upuszczaniem krwi lub wypełnieniem naczyń.
Przed i po zabiegu wykonuje się badanie USG, każdy pomiar 3 razy z rzędu w celu ustalenia wyniku.
|
10 minut przed i po zabiegu pozanerkowego oczyszczania, upuszczania krwi lub wypełniania naczyń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Montserrat SIERRA COLOMINA, MD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/24/0457
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .