- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06695546
Evaluering af den venøse overskydende ultralydsscore (VExUS) efter ændring af cirkulerende volumen hos børn. (VExUS-Mod)
12. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Evaluering af den venøse overskydende ultralydsscore (VExUS) efter ændring af cirkulerende volumen hos børn. VExUS-Mod
Venøs overbelastning har indflydelse på perifer organperfusion og på kort- og langtidsprognosen for intensivpatienter.
VExUS ultralydsscore er et nyt værktøj, hvis parametre kan bruges til at estimere denne påvirkning.
Denne score blev oprindeligt evalueret og valideret på en voksen befolkning.
) Hos børn er der kun én undersøgelse, der ser på brugen og anvendeligheden af denne VExUS-score, der fremhæver dens gennemførlighed i en pædiatrisk population, samt en mulig sammenhæng mellem forhøjet centralt venetryk og ændret nyre-doppler (en af scorens komponenter) .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
67
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- CHU Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle børn i alderen mellem 1 og 18 år, der modtager ekstrarenal oprensning med UF > 10 ml/kg, blødning > 10 ml/kg eller vaskulær fyldning > 10 ml/kg behandlet på Toulouse Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn mellem 1 og 18 år, der modtager ekstrarenal oprensning med UF > 10 ml/kg, blødning > 10 ml/kg eller karfyldning > 10 ml/kg
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af patienten eller modstand fra en eller begge indehavere af forældremyndigheden.
- Mindreårige med forældremyndighed.
- Ultrafiltreringstid > 6 timer.
- Kurariseret patient, kendt abnormitet i det hepatorenale venøse netværk.
- Patient ophidset eller dårlig tolerance for undersøgelsen.
- Forældre under retsbeskyttelse, værgemål eller kuratur.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel
Patienter over et år, der behandles på Toulouse Universitetshospital og modtager ekstrarenal rensning, blodudskillelse eller vaskulær fyldning > 10 ml/kg.
|
VExUS-evaluering ved ultralyd vil blive udført før påfyldnings-/blødnings-/rengøringsproceduren og igen efter proceduren:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i VExUS-score
Tidsramme: 10 minutter før da efter proceduren med ekstrarenal rensning, blodudskillelse eller vaskulær fyldning
|
Korrelationen mellem ultralydsmåling af VExUS-scoren og ændringen i blodvolumen induceret af ekstrarenal oprensning, blodudslip eller vaskulær fyldning undersøges.
Ultralyd udføres før og efter proceduren, hver måling 3 gange i træk, for at fastslå scoren.
|
10 minutter før da efter proceduren med ekstrarenal rensning, blodudskillelse eller vaskulær fyldning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Montserrat SIERRA COLOMINA, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
6. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2024
Først opslået (Faktiske)
19. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/24/0457
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodvolumen udvidelse
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
Kliniske forsøg med VExUS evaluering ultralyd
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkIkke rekrutterer endnuSeptisk chok | Kritisk syge patienter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringOverbelastning | Akut hjertesvigt (AHF) | Overbelastning, venøs | VæskeoverbelastningSchweiz
-
The Miriam HospitalRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis, svær | Overbelastning af lydstyrkeForenede Stater
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Onassis Cardiac Surgery CentreRekrutteringAkut nyreskade | Hjertekirurgi associeret - Akut nyreskadeGrækenland
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtLivskvalitet | Perifer ansigtslammelseFrankrig
-
Instituto de Neurologia y Neurocirugia Hospital...AfsluttetParkinsons sygdomMexico
-
Antalya Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu