Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení skóre venózního nadměrného ultrazvuku (VExUS) po úpravě cirkulačního objemu u dětí. (VExUS-Mod)

12. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Hodnocení skóre venózního nadměrného ultrazvuku (VExUS) po úpravě cirkulačního objemu u dětí. VExUS-Mod

Žilní přetížení má vliv na perfuzi periferních orgánů a na krátkodobou i dlouhodobou prognózu pacientů na jednotce intenzivní péče. Ultrazvukové skóre VExUS je nový nástroj, jehož parametry lze použít k odhadu tohoto dopadu. Toto skóre bylo původně vyhodnoceno a ověřeno na dospělé populaci. ) U dětí existuje pouze jedna studie zaměřená na použití a použitelnost tohoto skóre VExUS, zdůrazňující jeho proveditelnost u pediatrické populace a také možnou korelaci mezi zvýšeným centrálním žilním tlakem a změněným renálním dopplerem (jedna ze složek skóre) .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Toulouse, Francie, 31000
        • CHU Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti ve věku od 1 do 18 let, které dostávají extrarenální purifikaci s UF > 10 ml/kg, krvácení > 10 ml/kg nebo cévní náplň > 10 ml/kg, léčené ve Fakultní nemocnici v Toulouse.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Děti ve věku od 1 do 18 let, které dostávají extrarenální purifikaci s UF > 10 ml/kg, krvácení > 10 ml/kg nebo cévní náplň > 10 ml/kg

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta nebo odpor jednoho nebo obou nositelů rodičovské pravomoci.
  • Nezletilí s rodičovskou autoritou.
  • Doba ultrafiltrace > 6h.
  • Kurarizovaný pacient, známá abnormalita hepatorenální žilní sítě.
  • Pacient je rozrušený nebo špatně snáší vyšetření.
  • Rodiče pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální
Pacienti starší jednoho roku léčení ve Fakultní nemocnici v Toulouse, kterým je extrarenální purifikace, prokrvení nebo náplně cév > 10 ml/kg.

Vyhodnocení VExUS ultrazvukem bude provedeno před procedurou plnění/krvácení/čištění a znovu po zákroku:

  • Měření dolní duté žíly v režimu Time-Motion (TM), 1-2 cm od ústí pravé síně.
  • Dopplerovské měření jaterních žil v pulzním dopplerovském režimu.
  • Dopplerovské měření renální žíly v pulzním dopplerovském režimu. Každé měření se provádí třikrát po sobě (pro zprůměrování výsledků), poté se ultrazvuková měření sestaví do skóre podle stupně dopplerovské závažnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre VExUS
Časové okno: 10 minut před en po proceduře extrarenální purifikace, prokrvení nebo výplně cév
Studuje se korelace mezi ultrazvukovým měřením skóre VExUS a změnou objemu krve vyvolanou extrarenální purifikací, prokrvením nebo vaskulárním plněním. Ultrazvuk se provádí před a po zákroku, každé měření 3krát za sebou, aby se stanovilo skóre.
10 minut před en po proceduře extrarenální purifikace, prokrvení nebo výplně cév

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Montserrat SIERRA COLOMINA, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC31/24/0457

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozšíření objemu krve

Klinické studie na Vyhodnocení ultrazvuku VExUS

Předplatit