- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06695546
Hodnocení skóre venózního nadměrného ultrazvuku (VExUS) po úpravě cirkulačního objemu u dětí. (VExUS-Mod)
12. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Hodnocení skóre venózního nadměrného ultrazvuku (VExUS) po úpravě cirkulačního objemu u dětí. VExUS-Mod
Žilní přetížení má vliv na perfuzi periferních orgánů a na krátkodobou i dlouhodobou prognózu pacientů na jednotce intenzivní péče.
Ultrazvukové skóre VExUS je nový nástroj, jehož parametry lze použít k odhadu tohoto dopadu.
Toto skóre bylo původně vyhodnoceno a ověřeno na dospělé populaci.
) U dětí existuje pouze jedna studie zaměřená na použití a použitelnost tohoto skóre VExUS, zdůrazňující jeho proveditelnost u pediatrické populace a také možnou korelaci mezi zvýšeným centrálním žilním tlakem a změněným renálním dopplerem (jedna ze složek skóre) .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31000
- CHU Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny děti ve věku od 1 do 18 let, které dostávají extrarenální purifikaci s UF > 10 ml/kg, krvácení > 10 ml/kg nebo cévní náplň > 10 ml/kg, léčené ve Fakultní nemocnici v Toulouse.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Děti ve věku od 1 do 18 let, které dostávají extrarenální purifikaci s UF > 10 ml/kg, krvácení > 10 ml/kg nebo cévní náplň > 10 ml/kg
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta nebo odpor jednoho nebo obou nositelů rodičovské pravomoci.
- Nezletilí s rodičovskou autoritou.
- Doba ultrafiltrace > 6h.
- Kurarizovaný pacient, známá abnormalita hepatorenální žilní sítě.
- Pacient je rozrušený nebo špatně snáší vyšetření.
- Rodiče pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo opatrovnictvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální
Pacienti starší jednoho roku léčení ve Fakultní nemocnici v Toulouse, kterým je extrarenální purifikace, prokrvení nebo náplně cév > 10 ml/kg.
|
Vyhodnocení VExUS ultrazvukem bude provedeno před procedurou plnění/krvácení/čištění a znovu po zákroku:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre VExUS
Časové okno: 10 minut před en po proceduře extrarenální purifikace, prokrvení nebo výplně cév
|
Studuje se korelace mezi ultrazvukovým měřením skóre VExUS a změnou objemu krve vyvolanou extrarenální purifikací, prokrvením nebo vaskulárním plněním.
Ultrazvuk se provádí před a po zákroku, každé měření 3krát za sebou, aby se stanovilo skóre.
|
10 minut před en po proceduře extrarenální purifikace, prokrvení nebo výplně cév
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Montserrat SIERRA COLOMINA, MD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
6. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/24/0457
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozšíření objemu krve
-
University of L'AquilaDokončenoPalatal Expansion TechnikaItálie
-
University of the PacificNábor
-
Medical University of ViennaNáborPalatal Expansion TechnikaRakousko
-
Murad AlrashidiZatím nenabírámePalatal Expansion Technika | Ortodoncie, Interceptivní | TeledentologieSaudská arábie
-
Semmelweis UniversityDokončeno
-
Alexandria UniversityDokončenoMalokluze | Zadní zkřížený skus | Maxilární hypoplazie | Palatal Expansion TechnikaEgypt
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Göteborg UniversityUniversity of Sheffield; Region Örebro CountyNáborRandomizovaná klinická studie | Palatal Expansion Technika | Ektopická erupce zubuŠvédsko, Německo, Spojené království
Klinické studie na Vyhodnocení ultrazvuku VExUS
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedDokončenoCystická fibrózaSpojené státy
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedDokončenoCystická fibrózaSpojené státy
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAktivní, ne náborCystická fibrózaSpojené státy, Kanada, Německo, Austrálie, Holandsko, Švýcarsko, Spojené království, Švédsko, Nový Zéland, Francie
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAktivní, ne náborCystická fibrózaSpojené státy, Španělsko, Spojené království, Holandsko, Francie, Dánsko, Izrael, Nový Zéland, Austrálie, Irsko, Kanada, Německo, Polsko, Švýcarsko, Portugalsko, Rakousko, Belgie, Česko, Švédsko, Maďarsko, Itálie, Norsko, Řecko