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Bewertung des Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) nach einer Änderung des zirkulierenden Volumens bei Kindern. (VExUS-Mod)

12. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Bewertung des Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) nach einer Änderung des zirkulierenden Volumens bei Kindern. VExUS-Mod

Eine venöse Überlastung hat Auswirkungen auf die Perfusion peripherer Organe und auf die Kurz- und Langzeitprognose von Intensivpatienten. Der VExUS-Ultraschall-Score ist ein neues Tool, dessen Parameter zur Abschätzung dieser Auswirkungen verwendet werden können. Dieser Score wurde zunächst an einer erwachsenen Bevölkerung ausgewertet und validiert. ) Bei Kindern gibt es nur eine Studie, die sich mit der Verwendung und Anwendbarkeit dieses VExUS-Scores befasst und seine Durchführbarkeit in einer pädiatrischen Population sowie einen möglichen Zusammenhang zwischen erhöhtem zentralvenösem Druck und verändertem Nieren-Doppler (eine der Komponenten des Scores) hervorhebt. .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • CHU Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder im Alter zwischen 1 und 18 Jahren, die eine extrarenale Reinigung mit UF > 10 ml/kg, Blutungen > 10 ml/kg oder Gefäßfüllung > 10 ml/kg erhalten und im Universitätskrankenhaus Toulouse behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter zwischen 1 und 18 Jahren, die eine extrarenale Reinigung mit UF > 10 ml/kg, Blutungen > 10 ml/kg oder Gefäßfüllung > 10 ml/kg erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten oder Widerspruch eines oder beider Sorgeberechtigten.
  • Minderjährige mit elterlicher Sorge.
  • Ultrafiltrationszeit > 6h.
  • Curarisierter Patient, bekannte Anomalie des hepatorenalen Venennetzwerks.
  • Der Patient ist unruhig oder verträgt die Untersuchung schlecht.
  • Eltern unter gerichtlichem Schutz, Vormundschaft oder Vormundschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimental
Patienten über einem Jahr, die im Universitätskrankenhaus Toulouse behandelt werden und eine extrarenale Reinigung, Aderlass oder Gefäßfüllung > 10 ml/kg erhalten.
Sonstiges: VExUS-Untersuchungsultraschall

Die VExUS-Untersuchung mittels Ultraschall wird vor dem Füll-/Entblutungs-/Reinigungsverfahren und erneut nach dem Verfahren durchgeführt:

  • Messung der unteren Hohlvene im Time-Motion (TM)-Modus, 1–2 cm von der rechten Vorhoföffnung entfernt.
  • Lebervenöse Doppler-Messung im gepulsten Doppler-Modus.
  • Nierenvenen-Doppler-Messung im gepulsten Doppler-Modus. Jede Messung wird dreimal hintereinander durchgeführt (zur Mittelung der Ergebnisse), dann werden die Ultraschallmessungen entsprechend dem Doppler-Schweregrad zu einem Score zusammengefasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des VExUS-Scores
Zeitfenster: 10 Minuten vor und nach der extrarenalen Reinigung, dem Aderlass oder der Gefäßfüllung
Untersucht wird der Zusammenhang zwischen der Ultraschallmessung des VExUS-Scores und der Veränderung des Blutvolumens, die durch extrarenale Reinigung, Aderlass oder Gefäßfüllung hervorgerufen wird. Zur Ermittlung des Scores wird vor und nach dem Eingriff jeweils dreimal hintereinander eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt.
10 Minuten vor und nach der extrarenalen Reinigung, dem Aderlass oder der Gefäßfüllung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Montserrat SIERRA COLOMINA, MD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/24/0457

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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