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PEER復興支援プログラムパイロットスタディ (PEERS)

2026年2月20日 更新者:Geisinger Clinic

オピオイド使用障害治療のためのクリニックベースの薬物療法の継続目標に適応したピア回復支援プログラムの試験的評価

このパイロット研究は、コミュニティパートナーと協力して開発された、オピオイド使用障害(MOUD)の薬物療法への患者の関与をサポートするために適応されたピア回復支援プログラムの実施の実現可能性と受け入れ可能性を評価しています。 このパイロット研究中に収集された情報は、MOUD における患者定着率を高めるためのピア回復支援プログラムの有効性を評価する将来の臨床試験のためのプログラムと研究要素の改良点に役立ちます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人 18 歳以上
  • 過去30日以内に2つのガイジンガー依存症外来診療クリニックのうち、いずれかのガイジンガー依存症治療クリニックでオピオイド使用障害の治療を開始した。
  • ピアリカバリーサポートプログラムに参加したい
  • 同意する能力と意欲がある

除外基準:

  • 治療開始日の90日前に、4つのガイジンガー依存症治療クリニックのいずれかでMOUDを受けている
  • 英語が堪能ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ピア・リカバリー・サポート・パイロットプログラムの実施と評価
参加者には、認定回復スペシャリスト(CRS、すなわちピア・リカバリー・サポート・プログラム)によるサービスが提供されます。 これには、CRSが定期的に(例えば毎週)患者と一対一で面談し、参加者に6か月間のサポートを提供することが含まれます。 CRSサービスは患者中心であり、患者自身の回復目標によって推進されるため、面談の頻度、タイミング、時間、方法(対面、電話)、および場所(クリニック内またはコーヒーショップなどのコミュニティ設定)は柔軟で、CRSと患者が共同で決定します。
ピアリカバリーサポートプログラムは、6か月の間に認定回復スペシャリスト(CRS)によって提供されます。 CRSは、最初の6か月間のMoud治療中に参加者に支持ケアを提供し、治療への患者の関与を増やします。 CRSは感情的なサポートを提供する可能性があります。参加者が回復資産、目標、障壁を特定するのを支援します。回復計画の作成に参加者をガイドします。参加者が対処スキルを高めるのを助けます。参加者がコミュニティおよび回復リソースに接続するのを支援します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性 - ピアリカバリーサポートプログラムにおける参加者の関与
時間枠:ベースラインから12週間
認定リカバリー・スペシャリストとのセッションに少なくとも2回出席した参加者の割合
ベースラインから12週間
受容性 - 認定回復スペシャリストとの参加者連携
時間枠:12週間
参加者のRecovery Coachとの連携尺度(SPARC-2)の平均スコア;スコアの範囲は1〜5で、高いスコアはCRSに対する満足度が高いことを示します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実施可能性 - 評価完了の実施可能性
時間枠:ベースライン
ベースライン評価を完了した参加者の割合
ベースライン
実現可能性 - 評価完了の実現可能性
時間枠:12週間
フォローアップ評価を完了した参加者の割合
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melissa Poulsen, PhD、Geisinger Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月18日

一次修了 (実際)

2025年6月9日

研究の完了 (実際)

2025年7月3日

試験登録日

最初に提出

2024年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (実際)

2024年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月20日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2024-0862
  • 1R61DA059880 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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