- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06696066
PEER Recovery Support Program Pilotundersøgelse (PEERS)
20. februar 2026 opdateret af: Geisinger Clinic
Pilotevaluering af et Peer Recovery Support-program tilpasset til målfastholdelse i klinikbaseret medicin til behandling af opioidbrugsforstyrrelser
Denne pilotundersøgelse evaluerer gennemførligheden og acceptabiliteten af at implementere et peer recovery-støtteprogram, udviklet i samarbejde med lokale partnere, som er tilpasset til at understøtte patientens engagement i medicinbehandling for opioidbrugsforstyrrelser (MOUD).
Oplysninger indsamlet under dette pilotstudie vil informere om forbedringer af programmet og undersøgelseskomponenterne til et fremtidigt klinisk forsøg, der vil evaluere effektiviteten af peer recovery-støtteprogrammet til at øge patientretentionen i MOUD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
- Geisinger Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen ≥ 18 år
- Påbegyndt medicin mod opioidbrugsforstyrrelse på en af Geisinger afhængighedsmedicinske klinikker i 2 ambulante Geisinger afhængighedsmedicinske klinikker inden for de seneste 30 dage
- Villig til at deltage i Peer Recovery Support-programmet
- Kan og er villig til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Modtaget MOUD på en af de fire ambulante Geisinger afhængighedsmedicinske klinikker i de 90 dage før behandlingsstartdatoen
- Ikke dygtig til engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Implementering og vurdering af pilotprogram for peer recovery support
Deltagerne vil blive tilbudt services fra en certificeret recovery specialist (CRS; dvs. Peer Recovery Support-programmet).
Dette vil indebære, at en CRS mødes en-til-en med patienten med jævne mellemrum (f.eks. ugentligt) for at give støtte til deltageren i en 6-måneders periode.
CRS-services er patientcentrerede og drevet af patientens egne recovery-mål, hvorfor hyppigheden, tidspunktet, varigheden, modaliteten (personligt, telefonisk) og stedet for møderne (på klinikken eller i et fællesskabsmiljø som f.eks. en café) er fleksible og bestemt i samarbejde mellem CRS og patient.
|
Peer Recovery Support-programmet leveres af en certificeret gendannelsesspecialist (CRS) i løbet af 6 måneder.
CRS vil give deltageren støttende pleje under deres første 6-måneders af Moud-behandling for at øge patientens engagement i deres behandling.
CRS kan give følelsesmæssig støtte; hjælpe deltagerne med at identificere deres inddrivelsesaktiver, mål og barrierer; guide deltagere i oprettelse af en gendannelsesplan; hjælpe deltagerne med at øge deres mestringsevner; og hjælpe deltagerne med at oprette forbindelse til samfunds- og gendannelsesressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed - Deltagerengagement i Peer Recovery Support Programmet
Tidsramme: Baseline til 12 uger
|
Procentdel af deltagere, der deltog i mindst 2 sessioner med den certificerede genopretningsspecialist
|
Baseline til 12 uger
|
|
Acceptabilitet - Deltageralliance med certificeret genopretningsspecialist
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagernes gennemsnitlige score for Skalaer for Deltageralliancen med Recovery Coach (SPARC-2); scoren kan variere fra 1-5, og en høj score indikerer større tilfredshed med CRS.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed - Gennemførlighed af vurderingsfærdiggørelse
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af deltagere, der gennemførte den indledende vurdering
|
Baseline
|
|
Gennemførlighed - Gennemførlighed af vurderingsafslutning
Tidsramme: 12 uger
|
Procentdel af deltagere, der gennemførte opfølgningsvurderingen
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Poulsen, PhD, Geisinger Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2024
Først opslået (Faktiske)
19. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0862
- 1R61DA059880 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .