- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06696066
Studio pilota del programma di sostegno al recupero PEER (PEERS)
20 febbraio 2026 aggiornato da: Geisinger Clinic
Valutazione pilota di un programma di sostegno al recupero tra pari adattato al mantenimento degli obiettivi nella terapia clinica per il trattamento del disturbo da uso di oppioidi
Questo studio pilota sta valutando la fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di un programma di supporto al recupero tra pari, sviluppato in collaborazione con i partner della comunità, adattato per supportare il coinvolgimento dei pazienti nel trattamento farmacologico per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD).
Le informazioni raccolte durante questo studio pilota forniranno miglioramenti al programma e ai componenti dello studio per un futuro studio clinico che valuterà l'efficacia del programma di supporto al recupero tra pari nell'aumentare la fidelizzazione dei pazienti nel MOUD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti ≥ 18 anni di età
- Inizio della terapia per il disturbo da uso di oppioidi presso uno degli ambulatori di medicina per la dipendenza di Geisinger in 2 ambulatori ambulatoriali di medicina per la dipendenza di Geisinger negli ultimi 30 giorni
- Disposto a partecipare al programma di supporto per il recupero dei pari
- In grado e disposto a fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- Ricevuto MOUD in uno qualsiasi dei quattro ambulatori di medicina della dipendenza di Geisinger nei 90 giorni precedenti la data di inizio del trattamento
- Non esperto in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Implementazione e Valutazione del Programma Pilota di Supporto alla Ripresa Tra Pari
Ai partecipanti verranno offerti servizi da parte di uno specialista certificato per il recupero (CRS; ad esempio, il programma di supporto tra pari per il recupero).
Ciò comporterà che un CRS incontri il paziente individualmente a intervalli regolari (ad esempio, settimanalmente) per fornire supporto al partecipante per un periodo di 6 mesi.
I servizi CRS sono centrati sul paziente e guidati dagli obiettivi di recupero personali del paziente, pertanto la frequenza, il momento, la durata, la modalità (in presenza, telefonica) e il luogo degli incontri (in clinica o in un ambiente comunitario come un bar) sono flessibili e determinati in collaborazione tra il CRS e il paziente.
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Il programma di supporto per il recupero peer sarà consegnato da uno specialista di recupero certificato (CRS) nel corso di 6 mesi.
Il CRS fornirà cure di supporto al partecipante durante i loro 6 mesi iniziali di trattamento Moud per aumentare l'impegno dei pazienti nel loro trattamento.
Il CRS può fornire supporto emotivo; Aiutare i partecipanti a identificare i loro beni di recupero, obiettivi e barriere; guidare i partecipanti alla creazione di un piano di recupero; aiutare i partecipanti ad aumentare le loro capacità di coping; e aiutare i partecipanti a connettersi alle risorse di comunità e di recupero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità - Coinvolgimento dei Partecipanti nel Programma di Supporto alla Ripresa tra Pari
Lasso di tempo: Baseline a 12 settimane
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Percentuale di partecipanti che hanno partecipato ad almeno 2 sessioni con lo Specialista Certificato di Recupero
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Baseline a 12 settimane
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Accettabilità - Alleanza del Partecipante con lo Specialista della Ripresa Certificato
Lasso di tempo: 12 settimane
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Punteggi medi dei partecipanti per le Scale per l'Alleanza del Partecipante con il Coach di Recupero (SPARC-2); il punteggio può variare da 1 a 5 e un punteggio elevato indica una maggiore soddisfazione con il CRS.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità - Fattibilità del Completamento della Valutazione
Lasso di tempo: Baseline
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Percentuale di partecipanti che hanno completato la valutazione iniziale
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Baseline
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Fattibilità - Fattibilità del Completamento della Valutazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Percentuale di partecipanti che hanno completato la valutazione di follow-up
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Poulsen, PhD, Geisinger Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
9 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0862
- 1R61DA059880 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .