- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06696066
PEER Recovery Support Program -pilottitutkimus (PEERS)
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Geisinger Clinic
Pilottiarviointi vertaistoipumisen tukiohjelmasta, joka on mukautettu säilyttämään opioidien käyttöhäiriöiden hoitoon tarkoitettujen klinikkapohjaisten lääkkeiden avulla
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä toteuttaa vertaistoipumisen tukiohjelma, joka on kehitetty yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa ja joka on mukautettu tukemaan potilaiden osallistumista opioidikäyttöhäiriön (MOUD) lääkityshoitoon.
Tämän pilottitutkimuksen aikana kerätyt tiedot antavat tietoa ohjelman ja tutkimuskomponenttien tarkennuksista tulevaa kliinistä tutkimusta varten, jossa arvioidaan vertaistukiohjelman tehokkuutta potilaiden säilyttämisen lisäämisessä MOUDissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen ≥ 18 vuotta
- Aloitettu lääkitys opioidien käyttöhäiriöön yhdessä Geisingerin riippuvuuslääkeklinikasta kahdessa Geisingerin päihdeklinikassa viimeisen 30 päivän aikana
- Halukas osallistumaan Peer Recovery Support -ohjelmaan
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Sai MOUD:n missä tahansa neljästä Geisingerin riippuvuuslääketieteen avohoidosta 90 päivän aikana ennen hoidon aloituspäivää
- Ei taita englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaiskuntoutustuen pilottiohjelman toteutus ja arviointi
Osallistujille tarjotaan palveluita sertifioidulta kuntouttajalta (CRS; eli Peer Recovery Support -ohjelma). Tämä tarkoittaa, että CRS tapaa potilaan säännöllisin väliajoin (esimerkiksi viikoittain) yksi yhteen -tapaamisissa tarjotakseen tukea osallistujalle kuuden kuukauden ajan. CRS-palvelut ovat potilaskeskeisiä ja potilaan omien kuntoutumistavoitteiden ohjaamia, joten tapaamisten tiheys, ajankohta, kesto, muoto (kasvokkain, puhelimitse) ja paikka (klinikalla tai yhteisöympäristössä, kuten kahvilassa) ovat joustavia ja ne määritetään yhteistyönä CRS:n ja potilaan kesken.
|
Certified Recovery Specialist (CRS) toimittaa vertaisarviointitukiohjelman 6 kuukauden aikana.
CRS tarjoaa osallistujalle tukevaa hoitoa alkuperäisten kuuden kuukauden aikana MOUD-hoidon aikana lisätäkseen potilaan sitoutumista hoidossaan.
CRS voi tarjota emotionaalista tukea; auttaa osallistujia tunnistamaan palautusomaisuutensa, tavoitteet ja esteet; opas osallistujat elvytyssuunnitelman luomiseen; auttaa osallistujia lisäämään selviytymistaitojaan; ja auttaa osallistujia yhteydenpitoon yhteisö- ja palautusresursseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus – Osallistujan sitoutuminen vertaistukiohjelmaan
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 12 viikkoon
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuivat vähintään 2 istuntoon Certified Recovery Specialistin kanssa
|
Alkutilanteesta 12 viikkoon
|
|
Hyväksyttävyys - Osallistujan liittoutuminen sertifioidun toipumisasiantuntijan kanssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osallistujien keskiarvot mittarilla Osallistujan ja kuntoutusvalmentajan liittoutuman arviointi (SPARC-2); pistemäärä voi vaihdella 1–5 ja korkea pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä CRS-palveluun.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - Arvioinnin suorittamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Prosenttiosuus perusarvioinnin suorittaneista osallistujista
|
Alkutilanne
|
|
Toteutettavuus - Arvioinnin suorittamisen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seuranta-arvioinnin suorittaneiden osallistujien prosenttiosuus
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Poulsen, PhD, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0862
- 1R61DA059880 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .