Badanie pilotażowe programu wsparcia odzyskiwania PEER (PEERS)
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Geisinger Clinic
Pilotażowa ocena programu wsparcia w zakresie powrotu do zdrowia przez rówieśników, dostosowanego do utrzymania docelowych wartości w leczeniu klinicznym leków stosowanych w leczeniu zaburzeń związanych ze stosowaniem opioidów
Niniejsze badanie pilotażowe ocenia wykonalność i akceptowalność wdrożenia programu wzajemnego wsparcia w powrocie do zdrowia, opracowanego we współpracy z partnerami społecznymi, dostosowanego do wspierania zaangażowania pacjentów w leczenie farmakologiczne związane z używaniem opioidów (MOUD).
Informacje zebrane podczas tego badania pilotażowego pozwolą na udoskonalenie programu i elementów badania na potrzeby przyszłego badania klinicznego, które oceni skuteczność programu wzajemnego wsparcia w powrocie do zdrowia w zwiększaniu retencji pacjentów w MOUD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba dorosła ≥ 18 lat
- Rozpoczęcie leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów w jednej z poradni leczenia uzależnień Geisinger w 2 ambulatoryjnych poradniach leczenia uzależnień Geisinger w ciągu ostatnich 30 dni
- Chęć wzięcia udziału w programie wsparcia Peer Recovery
- Zdolny i chętny do wyrażenia zgody
Kryteria wykluczenia:
- Otrzymano MOUD w dowolnej z czterech przychodni medycyny uzależnień Geisinger w ciągu 90 dni przed datą rozpoczęcia leczenia
- Brak biegłości w języku angielskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wdrożenie i ocena pilotażowego programu wsparcia przez osoby z doświadczeniem
Uczestnicy otrzymają usługi od certyfikowanego specjalisty ds. zdrowienia (CRS; tj. programu wsparcia rówieśniczego w zdrowieniu).
Będzie to oznaczało, że CRS spotka się z pacjentem indywidualnie w regularnych odstępach czasu (np. co tydzień), aby zapewnić wsparcie uczestnikowi przez okres 6 miesięcy.
Usługi CRS są skoncentrowane na pacjencie i napędzane jego własnymi celami zdrowienia, dlatego częstotliwość, czas trwania, modyfikacja (osobiście, telefonicznie) i miejsce spotkań (w klinice lub w środowisku społecznym, takim jak kawiarnia) są elastyczne i ustalane wspólnie przez CRS i pacjenta.
|
Program wsparcia odzyskiwania rówieśników zostanie dostarczony przez certyfikowanego specjalisty ds. Odzyskiwania (CRS) w ciągu 6 miesięcy.
CRS zapewni uczestnikowi opiekę wspierającą podczas ich początkowych 6 miesięcy leczenia Mouda w celu zwiększenia zaangażowania pacjentów w leczenie.
CRS może zapewnić wsparcie emocjonalne; Pomóż uczestnikom zidentyfikować ich zasoby odzyskiwania, cele i bariery; Uczestnicy prowadzenia w tworzeniu planu odzyskiwania; Pomóż uczestnikom zwiększyć ich umiejętności radzenia sobie; oraz wspomagaj uczestnikom łączenie się z zasobami społeczności i odzyskiwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność - Zaangażowanie uczestników w program wsparcia rówieśniczego w procesie zdrowienia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
|
Procent uczestników, którzy uczestniczyli w co najmniej 2 sesjach z Certyfikowanym Specjalistą ds. Odzyskiwania
|
Od wartości wyjściowej do 12 tygodni
|
|
Akceptowalność – Sojusz Uczestnika z Certyfikowanym Specjalistą ds. Wyzdrowienia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Średnie wyniki uczestników w Skali Sojuszu Uczestnika z Trenerem Zdrowienia (SPARC-2); wynik może mieścić się w zakresie 1-5, a wyższy wynik wskazuje na większe zadowolenie z CRS.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność – Możliwość Ukończenia Oceny
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Procent uczestników, którzy ukończyli ocenę wyjściową
|
Wartość początkowa
|
|
Wykonalność – Możliwość Ukończenia Oceny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent uczestników, którzy ukończyli ocenę kontrolną
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Poulsen, PhD, Geisinger Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0862
- 1R61DA059880 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .