- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06696066
Pilotstudie zum PEER Recovery Support-Programm (PEERS)
20. Februar 2026 aktualisiert von: Geisinger Clinic
Pilotbewertung eines Peer-Recovery-Unterstützungsprogramms, das an die Zielretention in klinikbasierten Medikamenten zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen angepasst ist
In dieser Pilotstudie wird die Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung eines Peer-Recovery-Unterstützungsprogramms bewertet, das in Zusammenarbeit mit Community-Partnern entwickelt wurde und darauf ausgelegt ist, das Engagement der Patienten bei der medikamentösen Behandlung von Opioidkonsumstörungen (MOUD) zu unterstützen.
Die während dieser Pilotstudie gesammelten Informationen werden in die Verfeinerung des Programms und der Studienkomponenten für eine zukünftige klinische Studie einfließen, in der die Wirksamkeit des Peer-Recovery-Unterstützungsprogramms bei der Erhöhung der Patientenbindung in MOUD bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
- Geisinger Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener ≥ 18 Jahre
- In den letzten 30 Tagen wurde in einer der Geisinger-Kliniken für Suchtmedizin in zwei ambulanten Kliniken für Geisinger-Suchtmedizin mit der Behandlung einer Opioidkonsumstörung begonnen
- Bereit zur Teilnahme am Peer Recovery Support-Programm
- Kann und willens sein, eine Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Erhielt in den 90 Tagen vor Beginn der Behandlung MOUD in einer der vier ambulanten Geisinger-Kliniken für Suchtmedizin
- Keine Englischkenntnisse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Implementierung und Bewertung des Pilotprogramms für Peer-Recovery-Unterstützung
Die Teilnehmer erhalten Angebote für Dienstleistungen von einem zertifizierten Genesungsspezialisten (CRS; d. h. das Peer Recovery Support-Programm).
Dies beinhaltet, dass ein CRS in regelmäßigen Abständen (z. B. wöchentlich) Einzelgespräche mit dem Patienten führt, um den Teilnehmer über einen Zeitraum von 6 Monaten zu unterstützen.
CRS-Dienstleistungen sind patientenzentriert und werden von den eigenen Genesungszielen des Patienten bestimmt, daher sind Häufigkeit, Zeitpunkt, Dauer, Modalität (persönlich, telefonisch) und Ort der Treffen (in der Klinik oder in einer Gemeinschaftsumgebung wie einem Café) flexibel und werden gemeinsam vom CRS und dem Patienten festgelegt.
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Das Peer Recovery Support-Programm wird im Verlauf von 6 Monaten von einem Certified Recovery Specialist (CRS) geliefert.
Die CRS werden dem Teilnehmer während ihrer ersten 6 Monate der MOUD-Behandlung eine unterstützende Versorgung bieten, um das Engagement der Patienten in ihrer Behandlung zu erhöhen.
Die CRs können emotionale Unterstützung leisten; Helfen Sie den Teilnehmern, ihre Erholungsvermögen, Ziele und Hindernisse zu ermitteln. Führen Sie die Teilnehmer bei der Erstellung eines Wiederherstellungsplans; Helfen Sie den Teilnehmern, ihre Bewältigungsfähigkeiten zu erhöhen. und helfen Sie den Teilnehmern bei der Verbindung zu Community- und Wiederherstellungsressourcen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit - Teilnehmerengagement im Peer-Recovery-Unterstützungsprogramm
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die mindestens 2 Sitzungen mit dem Zertifizierten Genesungsspezialisten besuchten
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Baseline bis 12 Wochen
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Akzeptanz - Teilnehmerallianz mit zertifiziertem Genesungsspezialisten
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die durchschnittlichen Bewertungen der Teilnehmer für die Skalen für die Teilnehmerallianz mit dem Recovery Coach (SPARC-2); die Bewertung kann zwischen 1 und 5 liegen, und eine hohe Bewertung zeigt eine größere Zufriedenheit mit dem CRS an.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit - Machbarkeit der Bewertungsdurchführung
Zeitfenster: Baseline
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die Basisbewertung abgeschlossen haben
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Baseline
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Machbarkeit - Durchführbarkeit der Bewertungsabschließung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die Nachuntersuchungsbewertung abgeschlossen haben
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Poulsen, PhD, Geisinger Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Februar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0862
- 1R61DA059880 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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