- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06696066
Pilotstudie van het PEER-herstelondersteuningsprogramma (PEERS)
20 februari 2026 bijgewerkt door: Geisinger Clinic
Pilotevaluatie van een ondersteuningsprogramma voor herstel door collega's, aangepast aan doelretentie in klinische medicatie voor de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen
Deze pilotstudie evalueert de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de implementatie van een herstelondersteuningsprogramma voor collega's, ontwikkeld in samenwerking met gemeenschapspartners, dat is aangepast om de betrokkenheid van patiënten bij de medicatiebehandeling voor opioïdengebruiksstoornissen (MOUD) te ondersteunen.
De informatie die tijdens deze pilotstudie wordt verzameld zal aanleiding geven tot verfijningen van het programma en de studiecomponenten voor een toekomstige klinische studie waarin de effectiviteit van het peer-recovery-ondersteuningsprogramma bij het verhogen van de patiëntenretentie in MOUD zal worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene ≥ 18 jaar
- In de afgelopen 30 dagen gestart met medicatie voor een stoornis in het gebruik van opioïden in een van de Geisinger-klinieken voor verslavingsgeneeskunde in twee poliklinieken voor verslavingsgeneeskunde van Geisinger
- Bereid om deel te nemen aan het Peer Recovery Support-programma
- In staat en bereid om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- MOUD ontvangen bij een van de vier poliklinieken voor verslavingsgeneeskunde van Geisinger in de 90 dagen voorafgaand aan de startdatum van de behandeling
- Niet bekwaam in het Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implementatie en evaluatie van het pilootprogramma voor ondersteuning door ervaringsdeskundigen
Deelnemers zullen diensten aangeboden krijgen van een gecertificeerd herstelspecialist (CRS; d.w.z. het Peer Recovery Support-programma).
Dit houdt in dat een CRS regelmatig (bijvoorbeeld wekelijks) één-op-één met de patiënt afspreekt om de deelnemer gedurende een periode van 6 maanden ondersteuning te bieden.
CRS-diensten zijn patiëntgericht en worden gedreven door de eigen hersteldoelen van een patiënt, waardoor de frequentie, timing, duur, modaliteit (persoonlijk, telefonisch) en locatie van bijeenkomsten (in de kliniek of in een gemeenschapsomgeving zoals een coffeeshop) flexibel zijn en in samenwerking tussen de CRS en de patiënt worden bepaald.
|
Het Peer Recovery Support-programma wordt in de loop van 6 maanden geleverd door een Certified Recovery Specialist (CRS).
De CRS zal de deelnemer ondersteunende zorg bieden tijdens hun eerste 6 maanden van MOUD-behandeling om de betrokkenheid van de patiënt bij hun behandeling te vergroten.
De CRS kan emotionele ondersteuning bieden; Deelnemers helpen om hun herstelactiva, doelen en barrières te identificeren; Deelnemers begeleiden bij het opstellen van een herstelplan; Deelnemers helpen hun coping -vaardigheden te vergroten; en deelnemers helpen bij het verbinden met community- en herstelbronnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid - Deelname van deelnemers aan het Peer Recovery Support Programma
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken
|
Percentage deelnemers die ten minste 2 sessies bijwoonden met de Gecertificeerde Herstelspecialist
|
Baseline tot 12 weken
|
|
Acceptabiliteit - Alliantie van de deelnemer met gecertificeerd herstelspecialist
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemiddelde scores van de deelnemers voor de Schalen voor Participatiealliantie met de Herstelcoach (SPARC-2); de score kan variëren van 1-5 en een hoge score duidt op een grotere tevredenheid met de CRS.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid - Haalbaarheid van het voltooien van de beoordeling
Tijdsspanne: Baseline
|
Percentage deelnemers die de baselinebeoordeling hebben voltooid
|
Baseline
|
|
Haalbaarheid - Haalbaarheid van de Voltooiing van de Beoordeling
Tijdsspanne: 12 weken
|
Percentage van de deelnemers die de follow-up beoordeling hebben voltooid
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Poulsen, PhD, Geisinger Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0862
- 1R61DA059880 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .