- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06696066
Étude pilote du programme de soutien au rétablissement PEER (PEERS)
20 février 2026 mis à jour par: Geisinger Clinic
Évaluation pilote d'un programme de soutien au rétablissement par les pairs adapté pour cibler la rétention dans les médicaments en clinique pour le traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes
Cette étude pilote évalue la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre d'un programme de soutien au rétablissement par les pairs, développé en collaboration avec des partenaires communautaires, adapté pour soutenir l'engagement des patients dans le traitement médicamenteux des troubles liés à l'usage d'opioïdes (MOUD).
Les informations recueillies au cours de cette étude pilote permettront d'affiner le programme et les composants de l'étude pour un futur essai clinique qui évaluera l'efficacité du programme de soutien au rétablissement par les pairs pour augmenter la rétention des patients dans MOUD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adulte ≥ 18 ans
- Prise de médicaments pour un trouble lié à l'usage d'opioïdes dans l'une des cliniques de médecine de la toxicomanie Geisinger dans 2 cliniques ambulatoires de médecine de la toxicomanie Geisinger au cours des 30 derniers jours
- Disposé à participer au programme de soutien au rétablissement par les pairs
- Capable et disposé à donner son consentement
Critères d'exclusion :
- Reçu MOUD dans l'une des quatre cliniques ambulatoires de médecine de la toxicomanie Geisinger au cours des 90 jours précédant la date de début du traitement
- Ne maîtrise pas l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Pilote de Mise en Œuvre et d'Évaluation du Soutien par les Pairs en Rétablissement
Les participants se verront proposer des services d'un spécialiste certifié de la récupération (CRS ; c'est-à-dire le programme de soutien par les pairs).
Cela impliquera qu'un CRS rencontre le patient en tête-à-tête à intervalles réguliers (par exemple, hebdomadaires) pour fournir un soutien au participant sur une période de 6 mois.
Les services CRS sont centrés sur le patient et guidés par les objectifs de rétablissement du patient lui-même, ainsi la fréquence, le moment, la durée, la modalité (en personne, par téléphone) et le lieu des rencontres (à la clinique ou dans un cadre communautaire tel qu'un café) sont flexibles et déterminés en collaboration par le CRS et le patient.
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Le programme de support de récupération par les pairs sera dispensé par un spécialiste certifié de récupération (CRS) au cours de 6 mois.
Le CRS fournira des soins de soutien au participant au cours de ses 6 mois initiaux de traitement Moud pour accroître l'engagement des patients dans son traitement.
Le CRS peut fournir un soutien émotionnel; aider les participants à identifier leurs actifs, leurs objectifs et leurs obstacles de rétablissement; guider les participants à la création d'un plan de récupération; aider les participants à augmenter leurs compétences d'adaptation; et aider les participants à se connecter aux ressources communautaires et à recouvrement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - Engagement des participants dans le programme de soutien par les pairs
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Pourcentage de participants ayant assisté à au moins 2 séances avec le Spécialiste Certifié en Rétablissement
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De la ligne de base à 12 semaines
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Acceptabilité - Alliance des participants avec le spécialiste certifié en rétablissement
Délai: 12 semaines
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Scores moyens des participants pour les Échelles d'Alliance du Participant avec le Coach de Rétablissement (SPARC-2) ; le score peut varier de 1 à 5 et un score élevé indique une plus grande satisfaction envers le CRS.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - Faisabilité de l'achèvement de l'évaluation
Délai: Valeur de base
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Pourcentage de participants ayant terminé l'évaluation initiale
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Valeur de base
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Faisabilité - Faisabilité de l'achèvement de l'évaluation
Délai: 12 semaines
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Pourcentage de participants ayant terminé l'évaluation de suivi
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Poulsen, PhD, Geisinger Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Réel)
19 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0862
- 1R61DA059880 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .