- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06696066
PEER Recovery Support Program Pilotstudie (PEERS)
20. februar 2026 oppdatert av: Geisinger Clinic
Pilotevaluering av et støtteprogram for gjenoppretting av jevnaldrende tilpasset målretensjon i klinikkbasert medisin for behandling av opioidbruksforstyrrelser
Denne pilotstudien evaluerer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å implementere et støtteprogram for peer recovery, utviklet i samarbeid med partnere i samfunnet, som er tilpasset for å støtte pasientens engasjement i medikamentell behandling for opioidbruksforstyrrelse (MOUD).
Informasjon samlet under denne pilotstudien vil informere om forbedringer av programmet og studiekomponentene for en fremtidig klinisk utprøving som vil evaluere effektiviteten til peer recovery-støtteprogrammet for å øke pasientretensjonen i MOUD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen ≥ 18 år
- Igangsatt medisin for opioidbruksforstyrrelse ved en av Geisinger avhengighetsmedisinsk klinikker i 2 polikliniske Geisinger avhengighetsmedisinske klinikker i løpet av de siste 30 dagene
- Villig til å delta i Peer Recovery Support-programmet
- Kan og vil gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mottok MOUD ved en av de fire polikliniske Geisinger avhengighetsmedisinske klinikkene i de 90 dagene før behandlingsstartdatoen
- Ikke dyktig i engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Implementering og vurdering av pilotprogram for kollegastøtte i rehabilitering
Deltakerne vil bli tilbudt tjenester fra en sertifisert rehabiliteringsspesialist (CRS; dvs. Peer Recovery Support-programmet).
Dette vil innebære at en CRS møter pasienten en-til-en med jevne mellomrom (for eksempel ukentlig) for å gi støtte til deltakeren i en 6-måneders periode.
CRS-tjenestene er pasientsentrerte og drevet av pasientens egne rehabiliteringsmål, derfor er hyppigheten, tidspunktet, varigheten, modaliteten (personlig, telefon) og stedet for møtene (på klinikken eller i et samfunnsmiljø som en kafé) fleksible og bestemt i samarbeid mellom CRS og pasient.
|
Peer Recovery Support-programmet vil bli levert av en Certified Recovery Specialist (CRS) i løpet av 6 måneder.
CRS vil gi støttende omsorg til deltakeren i løpet av de første 6 månedene av Moud-behandling for å øke pasientengasjementet i behandlingen.
CRS kan gi emosjonell støtte; Hjelp deltakerne med å identifisere utvinningsmidler, mål og barrierer; veilede deltakerne i å lage en gjenopprettingsplan; hjelpe deltakerne til å øke mestringsevnen; og hjelpe deltakerne i å koble seg til samfunns- og gjenopprettingsressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet - Deltakerengasjement i Peer Recovery Support Program
Tidsramme: Baseline til 12 uker
|
Prosentandel av deltakere som deltok på minst 2 økter med sertifisert rehabiliteringsspesialist
|
Baseline til 12 uker
|
|
Akseptabilitet - Deltakertilgang med sertifisert rehabiliteringsspesialist
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakernes gjennomsnittlige resultater for Skala for deltakerallianse med Recovery Coach (SPARC-2); poengsummen kan variere fra 1-5 og en høy poengsum indikerer større tilfredshet med CRS.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet - Gjennomførbarhet av vurderingsfullføring
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Prosentandel av deltakere som fullførte baseline-utredningen
|
Utgangspunkt
|
|
Gjennomførbarhet - Gjennomførbarhet av vurderingsfullføring
Tidsramme: 12 uker
|
Prosentandel av deltakere som fullførte oppfølgingsvurderingen
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Poulsen, PhD, Geisinger Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
9. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0862
- 1R61DA059880 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .