- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06696066
Estudio piloto del programa de apoyo a la recuperación PEER (PEERS)
20 de febrero de 2026 actualizado por: Geisinger Clinic
Evaluación piloto de un programa de apoyo a la recuperación entre pares adaptado para apuntar a la retención de medicamentos en la clínica para el tratamiento del trastorno por consumo de opioides
Este estudio piloto está evaluando la viabilidad y aceptabilidad de implementar un programa de apoyo a la recuperación entre pares, desarrollado en colaboración con socios comunitarios, que está adaptado para apoyar la participación del paciente en el tratamiento con medicamentos para el trastorno por consumo de opioides (MOUD).
La información recopilada durante este estudio piloto informará sobre mejoras en el programa y los componentes del estudio para un ensayo clínico futuro que evaluará la eficacia del programa de apoyo a la recuperación entre pares para aumentar la retención de pacientes en MOUD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥ 18 años
- Medicación iniciada para el trastorno por consumo de opioides en una de las clínicas de medicina de adicciones de Geisinger en 2 clínicas de medicina de adicciones de Geisinger para pacientes ambulatorios en los últimos 30 días
- Dispuesto a participar en el programa de apoyo a la recuperación entre pares.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Recibió MOUD en cualquiera de las cuatro clínicas ambulatorias de medicina de adicciones de Geisinger en los 90 días anteriores a la fecha de inicio del tratamiento.
- No competente en ingles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implementación y Evaluación del Programa Piloto de Apoyo en la Recuperación entre Pares
Se ofrecerá a los participantes servicios de un especialista certificado en recuperación (CRS; es decir, el programa de apoyo entre pares para la recuperación).
Esto implicará que un CRS se reúna individualmente con el paciente a intervalos regulares (por ejemplo, semanalmente) para brindar apoyo al participante durante un período de 6 meses.
Los servicios del CRS están centrados en el paciente y guiados por los propios objetivos de recuperación del paciente, por lo que la frecuencia, el momento, la duración, la modalidad (presencial, telefónica) y el lugar de las reuniones (en la clínica o en un entorno comunitario como una cafetería) son flexibles y se determinan de forma colaborativa entre el CRS y el paciente.
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El programa de soporte de recuperación de pares será entregado por un especialista en recuperación certificado (CRS) en el transcurso de 6 meses.
El CRS brindará atención de apoyo al participante durante sus 6 meses iniciales de tratamiento de MoUD para aumentar la participación del paciente en su tratamiento.
El CRS puede proporcionar apoyo emocional; ayudar a los participantes a identificar sus activos de recuperación, objetivos y barreras; guiar a los participantes en la creación de un plan de recuperación; ayudar a los participantes a aumentar sus habilidades de afrontamiento; y ayudar a los participantes a conectarse con recursos comunitarios y de recuperación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad - Participación de los Participantes en el Programa de Apoyo a la Recuperación entre Pares
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 12 semanas
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Porcentaje de participantes que asistieron al menos a 2 sesiones con el Especialista en Recuperación Certificado
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Desde la línea base hasta las 12 semanas
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Aceptabilidad - Alianza del Participante con el Especialista en Recuperación Certificado
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Puntuaciones promedio de los participantes en las Escalas para la Alianza del Participante con el Coach de Recuperación (SPARC-2); la puntuación puede oscilar entre 1 y 5, y una puntuación alta indica una mayor satisfacción con el CRS.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad - Viabilidad de la Finalización de la Evaluación
Periodo de tiempo: Línea base
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Porcentaje de participantes que completaron la evaluación inicial
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Línea base
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Viabilidad - Viabilidad de la Finalización de la Evaluación
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de participantes que completaron la evaluación de seguimiento
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Poulsen, PhD, Geisinger Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
9 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0862
- 1R61DA059880 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .