- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06696066
Pilotní studie programu PEER Recovery Support Program (PEERS)
20. února 2026 aktualizováno: Geisinger Clinic
Pilotní hodnocení programu Peer Recovery Support Program přizpůsobeného cílové retenci v klinické medikaci pro léčbu poruch užívání opioidů
Tato pilotní studie vyhodnocuje proveditelnost a přijatelnost implementace podpůrného programu peer recovery, vyvinutého ve spolupráci s komunitními partnery, který je uzpůsoben k podpoře zapojení pacientů do medikamentózní léčby poruchy užívání opiátů (MOUD).
Informace shromážděné během této pilotní studie budou informovat o vylepšeních programu a složek studie pro budoucí klinickou studii, která vyhodnotí účinnost programu podpory zotavení ze strany kolegů při zvyšování retence pacientů v MOUD.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělý ≥ 18 let
- Zahájení léčby poruchy užívání opioidů na jedné z Geisingerových ambulancí ve 2 ambulantních Geisingerových ambulancích během posledních 30 dnů
- Ochota zúčastnit se programu Peer Recovery Support
- Schopný a ochotný poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Obdrželi MOUD na kterékoli ze čtyř ambulantních Geisingerových klinik pro léčbu závislostí během 90 dnů před datem zahájení léčby
- Neznalý angličtiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Implementace a hodnocení pilotního programu podpory vrstevnického zotavení
Účastníkům budou nabídnuty služby certifikovaného specialisty na zotavení (CRS; tj. program podpory vrstevnického zotavení).
To bude zahrnovat pravidelné individuální schůzky CRS s pacientem (např. týdně) za účelem poskytnutí podpory účastníkovi po dobu 6 měsíců.
Služby CRS jsou zaměřené na pacienta a řízené pacientovými vlastními cíli zotavení, proto jsou frekvence, načasování, délka, modalita (osobně, telefonicky) a místo schůzek (na klinice nebo v komunitním prostředí, jako je kavárna) flexibilní a jsou stanoveny ve spolupráci CRS a pacienta.
|
Program podpory obnovy Peer bude dodáván certifikovaným specialistou na zotavení (CRS) v průběhu 6 měsíců.
CRS poskytne účastníkovi podpůrnou péči během počátečních 6 měsíců léčby Moud, aby se zvýšilo zapojení pacienta do jejich léčby.
CRS mohou poskytnout emoční podporu; Pomozte účastníkům identifikovat jejich aktiva, cíle a bariéry; Vedení účastníků při vytváření plánu obnovy; Pomozte účastníkům zvýšit jejich zvládání dovedností; a pomáhat účastníkům připojení ke zdrojům komunity a obnovy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost – Zapojení účastníků do programu podpory vrstevnického zotavení
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Procento účastníků, kteří absolvovali alespoň 2 sezení s certifikovaným odborníkem na zotavení
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
|
Přijatelnost - Spojenectví účastníka s certifikovaným specialistou na zotavení
Časové okno: 12 týdnů
|
Průměrné skóre účastníků pro Škály aliance účastníka s koučem uzdravení (SPARC-2); skóre se může pohybovat v rozmezí 1–5 a vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s CRS.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost - Možnost dokončení hodnocení
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Procento účastníků, kteří dokončili vstupní hodnocení
|
Výchozí hodnota
|
|
Proveditelnost - Možnost dokončení hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento účastníků, kteří dokončili následné hodnocení
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Poulsen, PhD, Geisinger Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
9. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
3. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-0862
- 1R61DA059880 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .