このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

成人における PreemptiveAI SDK の心拍数測定精度の評価

2024年11月18日更新者：PreemptiveAI, Inc

心拍数測定用の指先ビデオのコレクション

この臨床試験の目的は、成人の心拍数を測定する PreemptiveAI SDK の精度を、FDA 承認のグラウンドトゥルースデバイスと比較して評価することです。

参加者は次のことを行います:

人口統計と健康歴の調査を完了する
パルスオキシメーターや心電図などのグラウンドトゥルース機器を適用して装着する
PreemptiveAI SDK を使用して 4 台の異なるスマートフォンで心拍数を 8 回測定します

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

一般人の心拍数

介入・治療

デバイス：プリエンプティブAI SDK

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98103
    - Paul Allen Institute for Artificial Intelligence

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は最低 60 名、最大 125 名です。参加者は、次の人口統計上の目標を達成するために募集されます。

出生時に割り当てられた性別 - 男性 25 人、女性 25 人以上の参加者
年齢 - 各年齢ビンに最低 10 人の参加者: 18 ～ 30 歳、30 ～ 65 歳、65 歳以上
BMI - 各ビンに少なくとも 5 人の参加者: 0 ～ 25、25 ～ 30.0、 30.0+
肌の色合い (フィッツパトリックスケール) - 各ビンに最低 10 人の参加者: タイプ 1/2、タイプ 3/4、タイプ 5/6
心拍数 - 平均心拍数が 60 bpm 未満および 100 bpm を超える少なくとも 5 人の参加者

説明

包含基準:

正常な心拍数と異常な心拍数の両方を持つ成人

除外基準:

18歳未満
英語を話すことも読むこともできない
認知障害、急性疾患、または重篤な身体的または精神的健康状態のため、治験責任医師が参加にふさわしくないと判断した場合
左手または右手の本態性振戦
レイノー病
左右の人差し指に重度のたこがある
トレーニングフェーズ中の信号品質が低いため、心拍数の測定を行うことができません（つまり、灌流が低い、手をしっかりと保持できないなど）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心拍数エラー時間枠：1 回の現場訪問で、1 時間以内に 8 回繰り返して測定	グラウンドトゥルースデバイスと比較した心拍数の二乗平均平方根誤差	1 回の現場訪問で、1 時間以内に 8 回繰り返して測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

PreemptiveAI, Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月3日

一次修了 (推定)

2024年11月15日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (推定)

2024年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)