PreemptiveAI SDK:n sykemittauksen tarkkuuden arviointi aikuisilla
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: PreemptiveAI, Inc
Videokokoelma sormenpäästä sykkeen määrittämiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida PreemptiveAI SDK:n tarkkuus aikuisten sykkeen mittaamiseen verrattuna FDA:n hyväksymään maan totuuslaitteeseen.
Osallistujat:
- Täytä väestö- ja terveyshistoriakysely
- Käytä ja käytä totuudenmukaisia laitteita, kuten pulssioksimetriä ja EKG:tä
- Mittaa heidän sykensä 8 kertaa neljällä eri älypuhelimella käyttämällä PreemptiveAI SDK:ta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98103
- Paul Allen Institute for Artificial Intelligence
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 60 osallistujaa, enintään 125 osallistujaa. Osallistujat rekrytoidaan seuraavien demografisten tavoitteiden saavuttamiseksi:
- Sukupuoli määritetty syntymähetkellä - vähintään 25 mies- ja 25 naispuolista osallistujaa
- Ikä - vähintään 10 osallistujaa kussakin ikälaatikossa: 18-30, 30-65, 65+
- BMI - vähintään 5 osallistujaa kussakin laatikossa: 0-25, 25-30,0, 30,0+
- Ihonväri (Fitzpatrick-asteikko) - vähintään 10 osallistujaa jokaisessa laatikossa: tyyppi 1/2, tyyppi 3/4, tyyppi 5/6
- Syke - vähintään 5 osallistujaa, joiden keskisyke on < 60 lyöntiä minuutissa ja > 100 lyöntiä minuutissa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset, joilla on sekä normaali että epänormaali syke
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Ei osaa puhua ja lukea englantia
- Tutkijan ei katsota sopivan osallistumaan kognitiivisen heikentymisen, akuutin sairauden tai vakavan fyysisen tai henkisen terveydentilan vuoksi
- Essential vapina vasemmassa tai oikeassa kädessä
- Raynaudin tauti
- Vakavat kovettumat vasemmalla tai oikealla etusormella
- Sykemittausta ei voida tuottaa huonon signaalin laadun vuoksi harjoitusvaiheen aikana (esim. alhainen verenkierto, ei pysty pitämään kättä vakaana jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevirhe
Aikaikkuna: Yhdellä paikalla käynnillä mitattuna 8 toistoa 1 tunnin aikana
|
Sykkeen keskimääräinen neliövirhe verrattuna maan totuuslaitteeseen
|
Yhdellä paikalla käynnillä mitattuna 8 toistoa 1 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HR-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .