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PreemptiveAI SDK의 성인 심박수 측정 정확도 평가

2024년 11월 18일 업데이트: PreemptiveAI, Inc

심박수 측정을 위한 손가락 끝 비디오 모음

이 임상 시험의 목표는 FDA 승인 실측 장치와 비교하여 성인의 심박수를 측정하는 PreemptiveAI SDK의 정확성을 평가하는 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

인구통계 및 건강 이력 설문조사를 완료하세요
산소포화도측정기, 심전도 등 실측 장비 적용 및 착용
PreemptiveAI SDK를 사용하여 4개의 스마트폰으로 심박수를 8회 측정하세요.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

일반 대중의 심박수

개입 / 치료

장치: 선점형AI SDK

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98103
    - Paul Allen Institute for Artificial Intelligence

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 60명, 최대 125명. 참가자는 다음과 같은 인구 통계 목표를 달성하기 위해 모집됩니다.

출생 시 성별 지정 - 최소 남성 25명, 여성 25명 참여
연령 - 각 연령 구간에 최소 10명의 참가자: 18-30세, 30-65세, 65세 이상
BMI - 각 빈에 최소 5명의 참가자: 0-25, 25-30.0, 30.0+
피부색(Fitzpatrick 척도) - 각 빈에 최소 10명의 참가자: 유형 1/2, 유형 3/4, 유형 5/6
심박수 - 평균 심박수가 < 60bpm 및 >100bpm인 참가자 최소 5명

설명

포함 기준:

정상 및 비정상 심박수를 모두 보이는 성인

제외 기준:

18세 미만
영어로 말하고 읽을 수 없음
인지 장애, 급성 질환 또는 심각한 신체적 또는 정신적 건강 상태로 인해 조사관이 참여하기에 적합하지 않다고 판단한 경우
왼손 또는 오른손의 본태성 떨림
레이노병
왼쪽 또는 오른쪽 집게손가락에 심한 굳은살이 있음
훈련 단계 중 신호 품질이 낮아 심박수 측정을 생성할 수 없습니다(예: 낮은 관류, 손을 안정적으로 잡을 수 없음 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
심박수 오류 기간: 단일 현장 방문 시, 1시간 이내에 8회 반복하여 측정	Ground Truth 장치와 비교한 심박수의 평균 제곱근 오차	단일 현장 방문 시, 1시간 이내에 8회 반복하여 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PreemptiveAI, Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)