Evaluación de la precisión de la medición de la frecuencia cardíaca para el SDK PreemptiveAI en adultos
18 de noviembre de 2024 actualizado por: PreemptiveAI, Inc
Colección de vídeos con la punta de los dedos para determinar la frecuencia cardíaca
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la precisión del SDK de PreemptiveAI para medir la frecuencia cardíaca en adultos en comparación con un dispositivo de verdad terreno aprobado por la FDA.
Los participantes:
- Completar una encuesta demográfica y de historial de salud.
- Aplicar y usar equipos de verdad terrestre, como un oxímetro de pulso y un ECG.
- Mida su frecuencia cardíaca 8 veces con 4 teléfonos inteligentes diferentes usando el SDK PreemptiveAI
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98103
- Paul Allen Institute for Artificial Intelligence
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mínimo 60 participantes, hasta 125 participantes. Los participantes serán reclutados para cumplir con los siguientes objetivos demográficos:
- Sexo asignado al nacer: un mínimo de 25 participantes masculinos y 25 femeninos.
- Edad: un mínimo de 10 participantes en cada grupo de edad: 18-30, 30-65, 65+
- IMC: un mínimo de 5 participantes en cada grupo: 0-25, 25-30,0, 30.0+
- Tono de piel (escala Fitzpatrick): un mínimo de 10 participantes en cada grupo: Tipo 1/2, Tipo 3/4, Tipo 5/6
- Frecuencia cardíaca: un mínimo de 5 participantes con frecuencia cardíaca promedio <60 bpm y >100 bpm
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con frecuencia cardíaca normal y anormal
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- No puedo hablar ni leer inglés.
- El investigador lo considera no apto para participar debido a deterioro cognitivo, enfermedad aguda o condición grave de salud física o mental.
- Temblor esencial en mano izquierda o derecha.
- enfermedad de raynaud
- Callos severos en el dedo índice izquierdo o derecho.
- No se puede producir una medición de frecuencia cardíaca debido a la baja calidad de la señal durante la fase de entrenamiento (es decir, perfusión baja, incapaz de mantener la mano firme, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Error de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: En una sola visita al sitio, medida en 8 repeticiones en un período de 1 hora
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Error cuadrático medio de la frecuencia cardíaca en comparación con el dispositivo de verdad terrestre
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En una sola visita al sitio, medida en 8 repeticiones en un período de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HR-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .