Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení přesnosti měření srdeční frekvence pro sadu PreemptiveAI SDK u dospělých

18. listopadu 2024 aktualizováno: PreemptiveAI, Inc

Sbírka videí z prstů pro stanovení srdeční frekvence

Cílem této klinické studie je posoudit přesnost sady PreemptiveAI SDK pro měření srdeční frekvence u dospělých ve srovnání se zařízením pozemní pravdy schválené FDA.

Účastníci budou:

Dokončete demografický a zdravotní průzkum
Aplikujte a noste základní vybavení, jako je pulzní oxymetr a EKG
Změřte jejich srdeční frekvenci 8krát pomocí 4 různých chytrých telefonů pomocí sady PreemptiveAI SDK

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Srdeční frekvence u široké veřejnosti

Intervence / Léčba

Přístroj: PreemptiveAI SDK

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98103
    - Paul Allen Institute for Artificial Intelligence

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Minimálně 60 účastníků, až 125 účastníků. Účastníci budou vybráni, aby splnili následující demografické cíle:

Pohlaví určené při narození - minimálně 25 účastníků mužského a 25 ženského pohlaví
Věk – minimálně 10 účastníků v každé věkové skupině: 18-30, 30-65, 65+
BMI - minimálně 5 účastníků v každém přihrádce: 0-25, 25-30,0, 30,0+
Tón pleti (Fitzpatrickova stupnice) – minimálně 10 účastníků v každé přihrádce: Typ 1/2, Typ 3/4, Typ 5/6
Srdeční frekvence – minimálně 5 účastníků s průměrnou srdeční frekvencí < 60 bpm a >100 bpm

Popis

Kritéria zahrnutí:

Dospělí s normální i abnormální srdeční frekvencí

Kritéria vyloučení:

Do 18 let
Neumí mluvit a číst anglicky
Vyšetřovatel považuje za nevhodné k účasti z důvodu kognitivní poruchy, akutního onemocnění nebo vážného fyzického nebo duševního zdravotního stavu
Esenciální třes v levé nebo pravé ruce
Raynaudova nemoc
Silné mozoly na levém nebo pravém ukazováčku
Nelze provést měření srdeční frekvence kvůli nízké kvalitě signálu během tréninkové fáze (tj. nízká perfuze, neschopnost udržet ruku v klidu atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Chyba srdeční frekvence Časové okno: Při jediné návštěvě místa, měřeno v 8 opakováních během 1 hodiny	Odmocnina střední kvadratická chyba srdeční frekvence ve srovnání se zařízením pozemní pravdy	Při jediné návštěvě místa, měřeno v 8 opakováních během 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PreemptiveAI, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)