Оценка точности измерения сердечного ритма с помощью PreemptiveAI SDK у взрослых
18 ноября 2024 г. обновлено: PreemptiveAI, Inc
Сборник видео с кончиков пальцев для определения частоты сердечных сокращений
Цель этого клинического испытания — оценить точность PreemptiveAI SDK для измерения частоты сердечных сокращений у взрослых по сравнению с одобренным FDA наземным устройством проверки подлинности.
Участники:
- Завершите демографический опрос и опрос истории здоровья.
- Применяйте и носите наземное оборудование, такое как пульсоксиметр и ЭКГ.
- Измерьте частоту пульса 8 раз на 4 разных смартфонах с помощью PreemptiveAI SDK.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98103
- Paul Allen Institute for Artificial Intelligence
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Минимум 60 участников, до 125 участников. Участники будут набраны для достижения следующих демографических целей:
- Пол, назначенный при рождении: минимум 25 участников мужского пола и 25 участников женского пола.
- Возраст - минимум 10 участников в каждой возрастной ячейке: 18-30, 30-65, 65+.
- ИМТ – минимум 5 участников в каждой корзине: 0-25, 25-30,0, 30.0+
- Тон кожи (шкала Фитцпатрика) – минимум 10 участников в каждой ячейке: Тип 1/2, Тип 3/4, Тип 5/6.
- Частота пульса — минимум 5 участников со средней частотой пульса <60 ударов в минуту и> 100 ударов в минуту.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые как с нормальной, так и с аномальной частотой пульса
Критерии исключения:
- До 18 лет
- Не умею говорить и читать по-английски
- Исследователь посчитал неподходящим для участия из-за когнитивных нарушений, острого заболевания или серьезного физического или психического состояния.
- Эссенциальный тремор в левой или правой руке.
- болезнь Рейно
- Сильные мозоли на указательном пальце левой или правой руки.
- Невозможно измерить частоту сердечных сокращений из-за низкого качества сигнала на этапе тренировки (т. е. низкая перфузия, неспособность держать руку устойчиво и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибка сердечного ритма
Временное ограничение: При однократном посещении объекта, измеренном при 8 повторениях в течение 1 часа.
|
Среднеквадратическая ошибка частоты сердечных сокращений по сравнению с наземным устройством проверки подлинности
|
При однократном посещении объекта, измеренном при 8 повторениях в течение 1 часа.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HR-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .