Vurdering af pulsmålingsnøjagtighed for PreemptiveAI SDK hos voksne
18. november 2024 opdateret af: PreemptiveAI, Inc
Samling af fingerspidsvideo til bestemmelse af hjertefrekvens
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere nøjagtigheden af PreemptiveAI SDK til måling af hjertefrekvens for voksne sammenlignet med en FDA-godkendt ground truth-enhed.
Deltagerne vil:
- Gennemfør en demografi- og sundhedshistorieundersøgelse
- Påfør og bære jordsandhed udstyr såsom et pulsoximeter og EKG
- Mål deres puls 8 gange med 4 forskellige smartphones ved hjælp af PreemptiveAI SDK
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98103
- Paul Allen Institute for Artificial Intelligence
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mindst 60 deltagere, op til 125 deltagere. Deltagerne vil blive rekrutteret til at opfylde følgende demografiske mål:
- Køn tildelt ved fødslen - minimum 25 mandlige og 25 kvindelige deltagere
- Alder - minimum 10 deltagere i hver aldersspand: 18-30, 30-65, 65+
- BMI - minimum 5 deltagere i hver beholder: 0-25, 25-30,0, 30,0+
- Hudfarve (Fitzpatrick skala) - minimum 10 deltagere i hver beholder: Type 1/2, Type 3/4, Type 5/6
- Puls - minimum 5 deltagere med gennemsnitlig puls < 60 bpm og >100 bpm
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med både normal og unormal puls
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kan ikke tale og læse engelsk
- Anset for uegnet til at deltage af Investigator på grund af kognitiv svækkelse, akut sygdom eller alvorlig fysisk eller psykisk helbredstilstand
- Essentiel tremor i venstre eller højre hånd
- Raynauds sygdom
- Alvorlig hård hud på venstre eller højre pegefinger
- Ude af stand til at producere en pulsmåling på grund af lav signalkvalitet under træningsfasen (dvs. lav perfusion, ude af stand til at holde hånden stabil osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsfejl
Tidsramme: Ved enkelt besøg på stedet, målt på tværs af 8 gentagelser inden for en 1-times periode
|
Root mean square error of heart rate sammenlignet med ground truth enhed
|
Ved enkelt besøg på stedet, målt på tværs af 8 gentagelser inden for en 1-times periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2024
Først opslået (Anslået)
20. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HR-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .