Évaluation de la précision de la mesure de la fréquence cardiaque pour le SDK PreemptiveAI chez les adultes
18 novembre 2024 mis à jour par: PreemptiveAI, Inc
Collection de vidéos du bout des doigts pour la détermination de la fréquence cardiaque
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'exactitude du SDK PreemptiveAI pour mesurer la fréquence cardiaque des adultes par rapport à un appareil de vérité terrain approuvé par la FDA.
Les participants :
- Remplir une enquête démographique et sur les antécédents médicaux
- Appliquer et porter un équipement de vérité terrain tel qu'un oxymètre de pouls et un ECG
- Mesurez leur fréquence cardiaque 8 fois avec 4 smartphones différents à l'aide du SDK PreemptiveAI
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98103
- Paul Allen Institute for Artificial Intelligence
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au moins 60 participants, jusqu'à 125 participants. Les participants seront recrutés pour atteindre les objectifs démographiques suivants :
- Sexe attribué à la naissance - un minimum de 25 participants masculins et 25 participants féminins
- Âge - un minimum de 10 participants dans chaque tranche d'âge : 18-30, 30-65, 65+
- IMC - un minimum de 5 participants dans chaque bac : 0-25, 25-30,0, 30,0+
- Teint de peau (échelle de Fitzpatrick) - un minimum de 10 participants dans chaque bac : Type 1/2, Type 3/4, Type 5/6
- Fréquence cardiaque - un minimum de 5 participants avec une fréquence cardiaque moyenne < 60 bpm et > 100 bpm
La description
Critères d'intégration :
- Adultes ayant une fréquence cardiaque normale et anormale
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Incapable de parler et de lire l'anglais
- Considéré comme non apte à participer par l'enquêteur en raison d'une déficience cognitive, d'une maladie aiguë ou d'un problème de santé physique ou mentale grave.
- Tremblement essentiel de la main gauche ou droite
- maladie de Raynaud
- Callosités sévères sur l'index gauche ou droit
- Impossible de produire une mesure de la fréquence cardiaque en raison de la faible qualité du signal pendant la phase d'entraînement (c.-à-d. faible perfusion, incapacité à maintenir la main stable, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Erreur de fréquence cardiaque
Délai: Lors d'une visite sur un seul site, mesurée sur 8 répétitions sur une période d'une heure
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Erreur quadratique moyenne de la fréquence cardiaque par rapport au dispositif de vérité terrain
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Lors d'une visite sur un seul site, mesurée sur 8 répétitions sur une période d'une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Estimé)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .