Ocena dokładności pomiaru tętna dla pakietu SDK PreemptiveAI u dorosłych
18 listopada 2024 zaktualizowane przez: PreemptiveAI, Inc
Kolekcja filmów z palca do określania tętna
Celem tego badania klinicznego jest ocena dokładności zestawu SDK PreemptiveAI do pomiaru tętna u dorosłych w porównaniu z urządzeniem naziemnym zatwierdzonym przez FDA.
Uczestnicy będą:
- Wypełnij ankietę dotyczącą danych demograficznych i historii zdrowia
- Stosuj i noś sprzęt naziemny, taki jak pulsoksymetr i EKG
- Zmierz ich tętno 8 razy za pomocą 4 różnych smartfonów, korzystając z pakietu PreemptiveAI SDK
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98103
- Paul Allen Institute for Artificial Intelligence
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Minimum 60 uczestników, maksymalnie 125 uczestników. Uczestnicy zostaną rekrutowani, aby spełnić następujące cele demograficzne:
- Płeć przypisana przy urodzeniu – minimum 25 uczestników płci męskiej i 25 żeńskiej
- Wiek – minimum 10 uczestników w każdym przedziale wiekowym: 18-30, 30-65, 65+
- BMI – minimum 5 uczestników w każdym przedziale: 0-25, 25-30,0, 30,0+
- Odcień skóry (skala Fitzpatricka) – minimum 10 uczestników w każdym koszu: Typ 1/2, Typ 3/4, Typ 5/6
- Tętno – minimum 5 uczestników ze średnim tętnem < 60 bpm i > 100 bpm
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli z prawidłową i nieprawidłową częstością akcji serca
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie umiem mówić i czytać po angielsku
- Badacz uzna, że nie nadaje się do udziału w badaniu ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych, ostrą chorobę lub poważny stan zdrowia fizycznego lub psychicznego
- Zasadnicze drżenie lewej lub prawej ręki
- choroba Raynauda
- Silne modzele na lewym lub prawym palcu wskazującym
- Nie można wykonać pomiaru tętna ze względu na niską jakość sygnału w fazie treningu (tj. niska perfuzja, niemożność utrzymania ręki stabilnie itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błąd tętna
Ramy czasowe: Podczas pojedynczej wizyty w ośrodku, mierzonej w 8 powtórzeniach w ciągu 1 godziny
|
Średni kwadratowy błąd tętna w porównaniu z urządzeniem naziemnym
|
Podczas pojedynczej wizyty w ośrodku, mierzonej w 8 powtórzeniach w ciągu 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HR-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .