Vurdering av hjertefrekvensmålingsnøyaktighet for PreemptiveAI SDK hos voksne
18. november 2024 oppdatert av: PreemptiveAI, Inc
Samling av fingertuppvideo for bestemmelse av hjertefrekvens
Målet med denne kliniske studien er å vurdere nøyaktigheten til PreemptiveAI SDK for å måle hjertefrekvensen for voksne sammenlignet med en FDA-godkjent grunnsannhetsenhet.
Deltakerne vil:
- Fullfør en undersøkelse om demografi og helsehistorie
- Påfør og bruk jordsannhetsutstyr som et pulsoksymeter og EKG
- Mål pulsen deres 8 ganger med 4 forskjellige smarttelefoner ved å bruke PreemptiveAI SDK
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98103
- Paul Allen Institute for Artificial Intelligence
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Minst 60 deltakere, inntil 125 deltakere. Deltakere vil bli rekruttert for å oppfylle følgende demografiske mål:
- Kjønn tildelt ved fødsel - minimum 25 mannlige og 25 kvinnelige deltakere
- Alder - minimum 10 deltakere i hver aldersboks: 18-30, 30-65, 65+
- BMI - minimum 5 deltakere i hver søppelkasse: 0-25, 25-30,0, 30,0+
- Hudtone (Fitzpatrick-skala) - minimum 10 deltakere i hver søppelkasse: Type 1/2, Type 3/4, Type 5/6
- Puls - minimum 5 deltakere med gjennomsnittlig hjertefrekvens < 60 bpm og >100 bpm
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne med både normal og unormal hjertefrekvens
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Kan ikke snakke og lese engelsk
- Ansett som uegnet til å delta av etterforsker på grunn av kognitiv svikt, akutt sykdom eller alvorlig fysisk eller psykisk helsetilstand
- Essensiell skjelving i venstre eller høyre hånd
- Raynauds sykdom
- Alvorlig hard hud på venstre eller høyre pekefinger
- Kan ikke produsere en hjertefrekvensmåling på grunn av lav signalkvalitet under treningsfasen (dvs. lav perfusjon, ikke i stand til å holde hånden stødig, etc)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensfeil
Tidsramme: Ved enkelt besøk på stedet, målt over 8 repetisjoner i løpet av en 1-times periode
|
Root mean square error of heart rate sammenlignet med ground truth enhet
|
Ved enkelt besøk på stedet, målt over 8 repetisjoner i løpet av en 1-times periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HR-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .