Bewertung der Genauigkeit der Herzfrequenzmessung für das PreemptiveAI SDK bei Erwachsenen
18. November 2024 aktualisiert von: PreemptiveAI, Inc
Sammlung von Fingerspitzenvideos zur Bestimmung der Herzfrequenz
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Genauigkeit des PreemptiveAI SDK zur Messung der Herzfrequenz bei Erwachsenen im Vergleich zu einem von der FDA zugelassenen Ground-Truth-Gerät zu bewerten.
Die Teilnehmer werden:
- Führen Sie eine Umfrage zu Demografie und Krankengeschichte durch
- Anlegen und Tragen von Ground-Truth-Geräten wie einem Pulsoximeter und einem EKG
- Messen Sie ihre Herzfrequenz 8 Mal mit 4 verschiedenen Smartphones mithilfe des PreemptiveAI SDK
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98103
- Paul Allen Institute for Artificial Intelligence
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Mindestens 60 Teilnehmer, bis zu 125 Teilnehmer. Die Teilnehmer werden rekrutiert, um die folgenden demografischen Ziele zu erreichen:
- Geschlecht wird bei der Geburt zugewiesen – mindestens 25 männliche und 25 weibliche Teilnehmer
- Alter – mindestens 10 Teilnehmer in jeder Altersgruppe: 18–30, 30–65, 65+
- BMI – mindestens 5 Teilnehmer in jeder Klasse: 0–25, 25–30,0, 30,0+
- Hautton (Fitzpatrick-Skala) – mindestens 10 Teilnehmer in jeder Klasse: Typ 1/2, Typ 3/4, Typ 5/6
- Herzfrequenz – mindestens 5 Teilnehmer mit einer durchschnittlichen Herzfrequenz < 60 Schlägen pro Minute und > 100 Schlägen pro Minute
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit normaler und abnormaler Herzfrequenz
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Kann kein Englisch sprechen und lesen
- Wird vom Prüfer aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung, einer akuten Krankheit oder einer schwerwiegenden körperlichen oder geistigen Erkrankung als nicht zur Teilnahme geeignet erachtet
- Essentieller Tremor in der linken oder rechten Hand
- Raynaud-Krankheit
- Starke Schwielen am linken oder rechten Zeigefinger
- Aufgrund der geringen Signalqualität während der Trainingsphase (d. h.) kann keine Herzfrequenzmessung durchgeführt werden. geringe Durchblutung, Unfähigkeit, die Hand ruhig zu halten usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzfehler
Zeitfenster: Bei einem Besuch vor Ort, gemessen über 8 Wiederholungen innerhalb eines Zeitraums von 1 Stunde
|
Mittlerer quadratischer Fehler der Herzfrequenz im Vergleich zum Ground-Truth-Gerät
|
Bei einem Besuch vor Ort, gemessen über 8 Wiederholungen innerhalb eines Zeitraums von 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HR-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .