免疫調節療法と VSA
2024年11月17日 更新者：Dao Wen Wang
冠攣縮性狭心症患者における免疫調節療法の効果
冠攣縮性狭心症（VSA）は、主冠動脈とその主要枝の短時間のけいれんによって引き起こされ、その結果、さまざまな程度の内腔閉塞が生じます。
血管拡張療法は広く使用されており、VSA の症状を大幅に軽減しますが、VSA 患者の予後の顕著な改善にはつながっていません。
最近の研究では、炎症が VSA において重要な役割を果たしていることが示唆されています。
この研究は、患者の予後を改善するための免疫調節療法の潜在的な有効性を評価することを目的としていました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
71
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Tongji Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年10月から2024年4月までにVSAの疑いのある参加者160人が選ばれた。
スクリーニングプロセスの後、71 人の参加者が分析に参加しました。
参加者は受けた治療に応じて 2 つのグループに分けられ、伝統的な治療グループには 50 名、免疫調節療法グループには 21 名が参加しました。
説明
包含基準:
(1) 自然発生的または刺激刺激（典型的にはアセチルコリン、麦角、または過呼吸）に反応して観察される冠動脈の一過性の完全または亜完全閉塞（収縮＞90％）。 （２）エピソード中の虚血性心電図変化の有無。 (3) 自然発作中の硝酸塩反応性狭心症：安静時狭心症および/または運動耐容能の顕著な日内変動および/または過換気および/またはカルシウムチャネル遮断薬による発作の抑制によって誘発される発作。
除外基準:
(1) 年齢が15歳以上であること。 (2) 胸痛および冠動脈けいれんの証拠を伴う VSA の疑い、または術中または退院時に診断された VSA。
以下の除外基準が適用された：（１）ＶＳＡの診断基準を満たさない。 (2) 大動脈疾患、心筋症、悪性腫瘍、クーニス症候群、または転帰に影響を与える可能性のあるその他の疾患の存在。 (3) 入手可能な臨床データが不十分である。 (4) 追跡調査の損失。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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伝統療法グループ
硝酸エステル、CCB、抗血小板薬、スタチンの投与を受けた人
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免疫調節療法グループ
従来の治療に加えてグルココルチコステロイドおよび/またはIVIGを受けた患者。
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メチルプレドニゾロン: 20-200mg/日 静注免疫グロブリン: 5-20g/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害な結果
時間枠：2017年2月から2024年2月まで
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冠攣縮またはVSAの発症による再入院、MACE（非致死性脳卒中、非致死性心筋梗塞、心血管死を含む）および全死因死亡
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2017年2月から2024年2月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月17日
最初の投稿 (推定)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月17日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TJ-IRB20211259
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
私たちは IPD 共有計画の策定に熱心に取り組んでおり、他の研究者と喜んで共有したいと考えています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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