Terapia imunomoduladora e VSA
Os efeitos da terapia imunomoduladora em pacientes com angina vasoespástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
(1) Oclusão transitória total ou subtotal da artéria coronária (contração> 90%) observada espontaneamente ou em resposta à estimulação irritante (normalmente acetilcolina, cravagem ou hiperventilação); (2) Presença ou ausência de alterações isquêmicas no eletrocardiograma durante os episódios; (3) Angina responsiva ao nitrato durante episódio espontâneo: angina de repouso e/ou variação diurna acentuada na tolerância ao exercício e/ou episódios precipitados por hiperventilação e/ou supressão de episódios por bloqueadores dos canais de cálcio.
Critérios de exclusão:
(1) idade igual ou superior a 15 anos; e (2) suspeita de VSA com dor torácica e evidência de espasmo coronário, ou VSA diagnosticada no intraoperatório ou na alta.
Foram aplicados os seguintes critérios de exclusão: (1) não cumprimento dos critérios diagnósticos para VSA; (2) presença de doença aórtica, cardiomiopatia, tumor maligno, síndrome de Kounis ou outras doenças que possam afetar o desfecho; (3) dados clínicos disponíveis insuficientes; e (4) perda de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de terapia tradicional
que receberam ésteres de nitrato, BCCs, agentes antiplaquetários e estatinas
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grupo de terapia imunomoduladora
que receberam glicocorticosteroides e/ou IVIG além da terapia tradicional.
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metilprednisolona: 20-200 mg/dia imunoglobulina intravenosa: 5-20 g/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultados adversos
Prazo: De fevereiro de 2017 a fevereiro de 2024
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readmissões devido ao aparecimento de espasmo coronário ou VSA, MACE (incluindo acidente vascular cerebral não fatal, enfarte do miocárdio não fatal, morte cardiovascular) e morte por todas as causas
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De fevereiro de 2017 a fevereiro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Isquemia do miocárdio
- Dor no peito
- Angina Instável
- Angina Pectoris
- Angina Pectoris, Variante
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoglobulinas intravenosas
- gama-globulinas
- Rho(D) Imunoglobulina
Outros números de identificação do estudo
- TJ-IRB20211259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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