Иммуномодулирующая терапия и ВСА
Эффекты иммуномодулирующей терапии у больных вазоспастической стенокардией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) Преходящая полная или субтотальная окклюзия коронарной артерии (сужение >90%), наблюдаемая либо спонтанно, либо в ответ на раздражающую стимуляцию (обычно ацетилхолин, спорынью или гипервентиляцию); (2) Наличие или отсутствие ишемических изменений электрокардиограммы во время эпизодов; (3) Нитрат-зависимая стенокардия во время спонтанного эпизода: стенокардия покоя и/или выраженные суточные колебания толерантности к физической нагрузке и/или эпизоды, вызванные гипервентиляцией и/или подавлением эпизодов блокаторами кальциевых каналов.
Критерии исключения:
(1) возраст 15 лет и старше; и (2) подозрение на ВСА с болью в груди и признаками коронарного спазма или ВСА, диагностированный интраоперационно или при выписке.
Были применены следующие критерии исключения: (1) несоответствие диагностическим критериям СВС; (2) наличие заболевания аорты, кардиомиопатии, злокачественной опухоли, синдрома Куниса или других заболеваний, которые могут повлиять на исход; (3) недостаточно имеющихся клинических данных; и (4) потеря для последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа традиционной терапии
которые получали нитратные эфиры, БКК, антитромбоцитарные средства и статины
|
|
|
группа иммуномодулирующей терапии
получавшие глюкокортикостероиды и/или ВВИГ в дополнение к традиционной терапии.
|
метилпреднизолон: 20–200 мг/день, иммуноглобулин внутривенный: 5–20 г/день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неблагоприятные исходы
Временное ограничение: С февраля 2017 г. по февраль 2024 г.
|
повторные госпитализации из-за возникновения коронарного спазма или ВСА, MACE (включая нефатальный инсульт, нефатальный инфаркт миокарда, сердечно-сосудистую смерть) и смерть от всех причин
|
С февраля 2017 г. по февраль 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Ишемия миокарда
- Боль в груди
- Стенокардия, нестабильная
- Стенокардия
- Стенокардия, Вариант
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммуноглобулины внутривенно
- гамма-глобулины
- Rho(D) Иммунный глобулин
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB20211259
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .