Immunomodulatorinen hoito ja VSA
Immunomodulatorisen hoidon vaikutukset potilailla, joilla on vasospastinen angina
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(1) Sepelvaltimon ohimenevä kokonais- tai välitotaalinen tukos (supistus > 90 %), joka havaitaan joko spontaanisti tai vasteena ärsyttävälle stimulaatiolle (tyypillisesti asetyylikoliini, torajyvä tai hyperventilaatio); (2) iskeemisten EKG-muutosten esiintyminen tai puuttuminen episodien aikana; (3) Nitraattiresponsiivinen angina spontaanin jakson aikana: lepoangina ja/tai huomattava vuorokausivaihtelu rasituksen sietokyvyssä ja/tai jaksot, jotka johtuvat hyperventilaatiosta ja/tai kalsiumkanavasalpaajien jaksojen tukahduttamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
(1) 15 vuotta tai vanhempi; ja (2) epäilty VSA, johon liittyy rintakipua ja merkkejä sepelvaltimon kouristuksesta, tai VSA, joka on diagnosoitu leikkauksen aikana tai kotiutuksen yhteydessä.
Seuraavia poissulkemiskriteerejä sovellettiin: (1) epäonnistuminen VSA:n diagnostisten kriteerien täyttämisessä; (2) aorttasairaus, kardiomyopatia, pahanlaatuinen kasvain, Kounis-oireyhtymä tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa lopputulokseen; (3) saatavilla ei ole riittävästi kliinisiä tietoja; ja (4) seurannan menetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
perinteinen terapiaryhmä
jotka saivat nitraattiestereitä, CCB:itä, verihiutaleita estäviä aineita ja statiineja
|
|
|
immunomodulatorinen hoitoryhmä
jotka ovat saaneet glukokortikosteroideja ja/tai IVIG:tä perinteisen hoidon lisäksi.
|
metyyliprednisoloni: 20-200 mg/vrk suonensisäinen immunoglobuliini: 5-20 g/vrk
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haitallisia tuloksia
Aikaikkuna: Helmikuusta 2017 helmikuuhun 2024
|
takaisinotto sepelvaltimon kouristuksesta tai VSA:sta, MACE:sta (mukaan lukien ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema) ja mistä tahansa syystä johtuva kuolema
|
Helmikuusta 2017 helmikuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Sydänlihaksen iskemia
- Rintakipu
- Angina pectoris, epävakaa
- Angina pectoris
- Angina pectoris, variantti
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Vasta-aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoglobuliinit, suonensisäinen
- gammaglobuliinit
- Rho(D)-immuuniglobuliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20211259
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .