Thérapie immunomodulatrice et VSA
Les effets de la thérapie immunomodulatrice chez les patients souffrant d'angine vasospastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
(1) Occlusion transitoire totale ou subtotale de l'artère coronaire (contraction > 90 %) observée soit spontanément, soit en réponse à une stimulation irritante (généralement acétylcholine, ergot ou hyperventilation) ; (2) Présence ou absence de modifications ischémiques de l'électrocardiogramme au cours des épisodes ; (3) Angor sensible aux nitrates au cours d'un épisode spontané : angor de repos et/ou variation diurne marquée de la tolérance à l'exercice et/ou épisodes précipités par une hyperventilation et/ou suppression des épisodes par des inhibiteurs calciques.
Critères d'exclusion :
(1) âgé de 15 ans ou plus ; et (2) suspicion de VSA avec douleur thoracique et signes de spasme coronarien, ou VSA diagnostiquée en peropératoire ou à la sortie.
Les critères d'exclusion suivants ont été appliqués : (1) non-respect des critères diagnostiques de VSA ; (2) présence d'une maladie aortique, d'une cardiomyopathie, d'une tumeur maligne, du syndrome de Kounis ou d'autres maladies pouvant affecter l'issue ; (3) données cliniques insuffisantes disponibles ; et (4) perte de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de thérapie traditionnelle
qui ont reçu des esters de nitrate, des BCC, des agents antiplaquettaires et des statines
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groupe de thérapie immunomodulatrice
qui ont reçu des glucocorticostéroïdes et/ou des IgIV en plus du traitement traditionnel.
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méthylprednisolone : 20-200 mg/jour immunoglobuline intraveineuse : 5-20 g/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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conséquences indésirables
Délai: De février 2017 à février 2024
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réadmissions dues à l'apparition de spasmes coronariens ou d'ASV, de MACE (y compris accident vasculaire cérébral non mortel, infarctus du myocarde non mortel, décès cardiovasculaire) et de décès toutes causes confondues
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De février 2017 à février 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Ischémie myocardique
- Douleur thoracique
- Angine, instable
- Angine de poitrine
- Angine de poitrine, variante
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoglobulines intraveineuses
- gamma-globulines
- Rho(D) Immunoglobuline
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB20211259
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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