면역조절요법 및 VSA
2024년 11월 17일 업데이트: Dao Wen Wang
혈관경련성 협심증 환자에서 면역조절요법의 효과
혈관경련성 협심증(VSA)은 주관상동맥과 그 주요 분지의 짧은 경련으로 인해 발생하며, 이로 인해 내강 폐색 정도가 다양해집니다.
혈관 확장제 요법이 널리 사용되고 VSA 증상을 상당히 완화시키지만 VSA 환자의 예후에는 눈에 띄는 개선을 가져오지 못했습니다.
최근 연구에 따르면 염증은 VSA에서 중요한 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 환자 예후 개선을 위한 면역조절 요법의 잠재적 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 10월부터 2024년 4월 사이에 VSA가 의심되는 참가자 160명이 선정되었습니다.
심사 과정을 거친 후 71명의 참가자가 분석에 포함되었습니다.
참가자들은 받은 치료에 따라 두 그룹으로 나뉘었으며, 전통적 치료 그룹과 면역조절 치료 그룹에는 각각 50명과 21명의 참가자가 있었습니다.
설명
포함 기준:
(1) 자발적으로 또는 자극 자극(일반적으로 아세틸콜린, 맥각 또는 과호흡)에 대한 반응으로 관찰되는 관상동맥의 일시적 전체 또는 소계 폐색(수축 >90%); (2) 에피소드 동안 허혈성 심전도 변화의 유무; (3) 자발성 에피소드 중 질산염 반응성 협심증: 휴식형 협심증 및/또는 운동 내성의 현저한 일별 변화 및/또는 과호흡 및/또는 칼슘 채널 차단제에 의한 에피소드 억제에 의해 촉발된 에피소드.
제외 기준:
(1) 15세 이상 (2) 흉통과 관상동맥 경련의 증거가 있는 VSA가 의심되거나, 수술 중 또는 퇴원 시 진단된 VSA.
다음 제외 기준이 적용되었습니다: (1) VSA 진단 기준을 충족하지 못함; (2) 대동맥 질환, 심근병증, 악성 종양, 코우니스 증후군 또는 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 질병의 존재; (3) 이용 가능한 임상 데이터가 충분하지 않습니다. (4) 후속 조치의 손실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전통치료그룹
질산에스테르, CCB, 항혈소판제, 스타틴을 투여받은 환자
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면역조절치료그룹
전통적인 치료법에 추가로 글루코코르티코스테로이드 및/또는 IVIG를 투여받은 환자.
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메틸프레드니솔론: 20-200mg/일 정맥내 면역글로불린: 5-20g/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 결과
기간: 2017년 2월부터 2024년 2월까지
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관상동맥경련 또는 VSA, MACE(비치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색, 심혈관 사망 포함) 및 모든 원인에 의한 사망으로 인한 재입원
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2017년 2월부터 2024년 2월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TJ-IRB20211259
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
우리는 IPD 공유 계획을 마련하기 위해 열심히 노력하고 있으며 이를 다른 연구자들과 공유할 의향이 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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