Terapia inmunomoduladora y VSA
Los efectos de la terapia inmunomoduladora en pacientes con angina vasoespástica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Oclusión total o subtotal transitoria de la arteria coronaria (contracción >90%) observada de forma espontánea o en respuesta a estimulación irritante (típicamente acetilcolina, cornezuelo de centeno o hiperventilación); (2) Presencia o ausencia de cambios isquémicos en el electrocardiograma durante los episodios; (3) Angina que responde a nitratos durante un episodio espontáneo: angina en reposo y/o variación diurna marcada en la tolerancia al ejercicio y/o episodios precipitados por hiperventilación y/o supresión de episodios por bloqueadores de los canales de calcio.
Criterios de exclusión:
(1) tener 15 años o más; y (2) sospecha de VSA con dolor torácico y evidencia de espasmo coronario, o VSA diagnosticado intraoperatoriamente o al alta.
Se aplicaron los siguientes criterios de exclusión: (1) incumplimiento de los criterios de diagnóstico de VSA; (2) presencia de enfermedad aórtica, miocardiopatía, tumor maligno, síndrome de Kounis u otras enfermedades que puedan afectar el resultado; (3) datos clínicos insuficientes disponibles; y (4) pérdida durante el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de terapia tradicional
que recibieron ésteres de nitrato, BCC, agentes antiplaquetarios y estatinas
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grupo de terapia inmunomoduladora
que recibieron glucocorticosteroides y/o IVIG además de la terapia tradicional.
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metilprednisolona: 20-200 mg/día inmunoglobulina intravenosa: 5-20 g/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultados adversos
Periodo de tiempo: De febrero de 2017 a febrero de 2024
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reingresos por aparición de espasmo coronario o VSA, MACE (incluidos ictus no mortales, infarto de miocardio no mortal, muerte cardiovascular) y muerte por todas las causas
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De febrero de 2017 a febrero de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Isquemia miocardica
- Dolor de pecho
- Angina Inestable
- Angina de pecho
- Angina de pecho, variante
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoglobulinas Intravenosas
- gamma-globulinas
- Inmunoglobulina Rho(D)
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB20211259
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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