Terapia immunomodulante e VSA
Gli effetti della terapia immunomodulante nei pazienti con angina vasospastica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
(1) Occlusione transitoria totale o subtotale dell'arteria coronaria (contrazione >90%) osservata spontaneamente o in risposta a stimolazione irritante (tipicamente acetilcolina, segale cornuta o iperventilazione); (2) Presenza o assenza di alterazioni dell'elettrocardiogramma ischemico durante gli episodi; (3) Angina responsiva ai nitrati durante un episodio spontaneo: angina a riposo e/o marcata variazione diurna della tolleranza all'esercizio e/o episodi precipitati da iperventilazione e/o soppressione degli episodi da parte dei bloccanti dei canali del calcio.
Criteri di esclusione:
(1) età pari o superiore a 15 anni; e (2) sospetta VSA con dolore toracico ed evidenza di spasmo coronarico, o VSA diagnosticata durante l'intervento o alla dimissione.
Sono stati applicati i seguenti criteri di esclusione: (1) mancato rispetto dei criteri diagnostici per VSA; (2) presenza di malattia aortica, cardiomiopatia, tumore maligno, sindrome di Kounis o altre malattie che possono influenzare l'esito; (3) dati clinici disponibili insufficienti; e (4) perdita al follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo terapeutico tradizionale
che hanno ricevuto esteri nitrati, CCB, agenti antipiastrinici e statine
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gruppo di terapia immunomodulante
che hanno ricevuto glucocorticosteroidi e/o IVIG in aggiunta alla terapia tradizionale.
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metilprednisolone: 20-200 mg/giorno immunoglobulina endovenosa: 5-20 g/giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esiti avversi
Lasso di tempo: Da febbraio 2017 a febbraio 2024
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riammissioni dovute all’insorgenza di spasmo coronarico o VSA, MACE (compresi ictus non fatale, infarto miocardico non fatale, morte cardiovascolare) e morte per tutte le cause
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Da febbraio 2017 a febbraio 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Ischemia miocardica
- Dolore al petto
- Angina, instabile
- Angina pectoris
- Angina pectoris, variante
- Fattori immunologici
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoglobuline, per via endovenosa
- gamma-globuline
- Immunoglobulina Rho(D).
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB20211259
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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