慢性的な首の痛みを持つ個人におけるさまざまな種類の運動の効果の比較
2024年11月18日 更新者：Ayşen Canan、Muğla Sıtkı Koçman University
慢性首痛患者における動的等尺性、静的等尺性、頭頸部屈筋運動トレーニングの有効性の比較
この研究の目的は、慢性的な首の痛みを持つ個人に対して、従来の理学療法プログラムと適用された頭頸部屈曲、静的および動的等尺性運動トレーニングの有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
首の痛みは、社会で頻繁に遭遇する重大な筋骨格系の問題です。
特定の病態と診断できない痛みを「非特異的痛み」、3か月以上続く痛みを「慢性痛」といいます。
慢性的な非特異的な首の痛みは、機能と生活の質に悪影響を及ぼします。
首の痛みの治療における運動アプローチの重要性は非常に大きいです。
頭蓋頸部屈曲運動と静的等尺性運動は、慢性的な首の痛みを持つ人に頻繁に使用されます。
しかし、ダイナミックアイソメトリックエクササイズを含む研究はほとんどありません。
この研究の目的は、慢性的な首の痛みを持つ個人に対して、従来の理学療法プログラムと適用された頭頸部屈曲、静的および動的等尺性運動トレーニングの有効性を比較することです。
研究の介入グループは、深頸部屈曲運動トレーニング、動的等尺性運動トレーニング、静的等尺性運動トレーニングおよび電気療法グループです。
頭頸部屈曲運動トレーニンググループはプレッシャーバイオフィードバックによる深頚屈筋トレーニングを受け、動的等尺性運動グループはセラバンドによる運動トレーニングを受け、静的等尺性運動グループは首の等尺性運動を受けます。
電気療法グループは、ホットパック、テン、超音波の適用を受けます。
研究の開始時と終了時に、痛み、障害、姿勢、筋力、持久力、可動域、身体意識がすべての個人で評価されます。TENS (経皮的電気神経刺激) がすべてのグループに 20 分間適用されます。 TENS デバイスを使用し、強度 10 ～ 30 mA、周波数 80 Hz で行います。
一対の表面電極が首の痛みのある領域に配置されます。
TENS の強度は、しびれ感覚によって妨げられないように、患者の感覚閾値に応じて調整されます。
TENS の後は、熱効果を生み出すために子宮頸部に連続超音波が適用されます。
強度は 1.5 W/cm²、持続時間は 5 分間です。
僧帽筋にホットパックを10分間当てます。
チンタック運動は頸部に適用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- 電話番号：+905059102642
- メール：aysencanan95@gmail.com
研究場所
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Menteşe
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Mugla、Menteşe、七面鳥、48000
- 募集
- Mugla Education and Research Hospital
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コンタクト：
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- 電話番号：+905059102642
- メール：aysencanan95@gmail.com
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コンタクト：
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から55歳までの間であり、
- 首障害指数のスコアが 15/50 以下、
- 少なくとも3か月以上の慢性的な首の痛みの病歴がある、
- 痛みレベルが5/10以上の場合、
- 子宮頸部の運動制御機能障害の兆候を示しており、
- 健康診断中に頸部の筋肉に圧痛がある。
除外基準:
- 血管疾患と診断され、
- 前庭疾患と診断され、
- 高血圧と診断されて、
- 線維筋痛症または関節リウマチと診断されている場合、
- 過去12か月以内に脊椎手術を受けたため、
- 過去 12 か月以内に頸部を含む運動プログラムまたは標準的な理学療法プログラムを受けていること
- 先天性または後天性の後弯症、側弯症等で姿勢の変形がある方、
- がんなどの特定の首の痛みがある場合、
- 骨折、不安定性、炎症性疾患、首の外傷の病歴、感染症、神経障害、神経根症、脊椎症などの脊椎疾患がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の治療法
従来の治療法には、電気療法剤（TENS、超音波、ホットパック）やチンタック姿勢の練習などが含まれます。
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TENS は、TENS デバイスを使用して、強度 10 ～ 30 mA、周波数 80 Hz で 20 分間適用されます。
一対の表面電極が首の痛みのある領域に配置されます。
TENS の強度は、患者がしびれ感に悩まされないように、患者の感覚閾値に応じて調整されます。
TENS の後は、熱効果を生み出すために子宮頸部に連続超音波が適用されます。
強度は 1.5 W/cm²、持続時間は 5 分間です。
僧帽筋にホットパックを10分間当てます。
頸部にチンタック運動を行います。治療は週3日、8週間行います。
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アクティブコンパレータ：頭頸部屈曲運動トレーニング
患者は従来の治療に加えて運動療法を受けることになる。
エクササイズは、後頭下領域に空気を充填した圧力安定装置を配置して実行されます。
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TENS は、TENS デバイスを使用して、強度 10 ～ 30 mA、周波数 80 Hz で 20 分間適用されます。
一対の表面電極が首の痛みのある領域に配置されます。
TENS の強度は、患者がしびれ感に悩まされないように、患者の感覚閾値に応じて調整されます。
TENS の後は、熱効果を生み出すために子宮頸部に連続超音波が適用されます。
強度は 1.5 W/cm²、持続時間は 5 分間です。
僧帽筋にホットパックを10分間当てます。
頸部にチンタック運動を行います。治療は週3日、8週間行います。
患者はまず、深部頸部屈筋を収縮させるように教えられます。
首の位置が中立になるように、患者は仰臥位（枕なし）に配置されます。
患者には、あごを胸に近づけることにより、ゆっくりと制御された頭と上部頸椎の屈曲を行うように求められます（「はい」の動き）。
スタビライザーは 20 mmHg まで膨張します。
20 ～ 30 mmHg の間で圧力値を 2 mmHg ずつ上げるように段階的にトレーニングを行います。
各圧力値 (22、24、26、28 mmHg) が 10 秒間保持され、10 回繰り返されます。
このエクササイズは、10秒間の収縮と5秒間の弛緩を10回繰り返して実行されます。
運動トレーニングは20mmHgから始まり、10秒間維持できるようになったら10回繰り返し、次の圧力安定装置のレベルに移行します。治療は週3日、8週間実施します。
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アクティブコンパレータ：ダイナミックアイソメトリックエクササイズトレーニング
患者は従来の治療に加えて運動療法を受けることになる。
エクササイズは患者自身がゴムバンドを使用して実行します。
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TENS は、TENS デバイスを使用して、強度 10 ～ 30 mA、周波数 80 Hz で 20 分間適用されます。
一対の表面電極が首の痛みのある領域に配置されます。
TENS の強度は、患者がしびれ感に悩まされないように、患者の感覚閾値に応じて調整されます。
TENS の後は、熱効果を生み出すために子宮頸部に連続超音波が適用されます。
強度は 1.5 W/cm²、持続時間は 5 分間です。
僧帽筋にホットパックを10分間当てます。
頸部にチンタック運動を行います。治療は週3日、8週間行います。
エクササイズは患者自身がゴムバンドを使用して実行します。
エクササイズの進行は、異なる抵抗を持つ異なる色のセラバンドを使用して実行されます。
抵抗が最も低い赤色のセラバンドから始まり、次に緑色、青色のセラバンドと抵抗が増加していきます。
頸部アイソメトリックエクササイズは、前方、後方、横方向、右方、左方のあごのタック位置を維持しながら、弾性抵抗バンドを使用して実行されます。
それぞれ10秒間を10回繰り返します。
セラバンドの進行は患者さんによって異なります。
10秒間を10回繰り返すと、次のセラバンドが使用され、週3日、8週間治療が行われます。
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アクティブコンパレータ：静的等尺性運動トレーニング
患者は従来の治療に加えて運動療法を受けることになる。
患者は、座った姿勢で手を首の屈曲、伸展、側屈、回転に対して最大限の努力をかけて等尺性運動を行います。
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TENS は、TENS デバイスを使用して、強度 10 ～ 30 mA、周波数 80 Hz で 20 分間適用されます。
一対の表面電極が首の痛みのある領域に配置されます。
TENS の強度は、患者がしびれ感に悩まされないように、患者の感覚閾値に応じて調整されます。
TENS の後は、熱効果を生み出すために子宮頸部に連続超音波が適用されます。
強度は 1.5 W/cm²、持続時間は 5 分間です。
僧帽筋にホットパックを10分間当てます。
頸部にチンタック運動を行います。治療は週3日、8週間行います。
患者は、座った姿勢で手を首の屈曲、伸展、側屈、回転に対して最大限の努力をかけて等尺性運動を行います。
各エクササイズは 10 秒間実行され、間に 15 秒の休憩があり、10 回繰り返します。
各患者はアイソメトリックエクササイズに適応できるよう最大未満の抵抗から開始し、その後患者が各セッションで耐えられる最大抵抗に達するまで進捗状況がチェックされます。
頚椎屈曲、頚椎伸展、右側屈、左側屈、右回旋、左回旋運動で構成されます。
エクササイズの進捗は、週に応じた知覚疲労ボーグ評価 (RPE) スケールに従って行われます。治療は、週に 3 日、8 週間実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの評価
時間枠：8週間
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評価は Visual Analogue Scale (VAS) とアルゴリズム計を使用して行われます。
VAS は、患者の痛みの強さを測定する上で有効かつ信頼できると考えられています。
各参加者は、過去 24 時間に経験した痛みの強さを記入するよう求められます。
これは、「0」が「痛みなし」、「10」が「最大の痛み」である10 cmの線にマークを付けることによって行われます。
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8週間
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痛みの評価
時間枠：8週間
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客観的な痛みの評価には、1 cm2 の丸い表面積を持つ痛覚計が使用されます。
C2とC5の棘突起と僧帽筋の測定が行われます。
評価者は、痛みや不快感が生じて患者が「はい」と言うまで、徐々に圧力を高めます。
3 つの測定値の平均がとられます。
各測定の間には 30 秒の休憩時間が与えられます。
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8週間
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障害評価
時間枠：8週間
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首の痛みが日常生活活動にどのような影響を与えるかを評価するために設計された首障害指数が使用されます。 アンケートには、首の痛みに起因する障害を評価する 10 項目が含まれています。 スコアの範囲は 0 ～ 50 で、次のように解釈されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸椎関節可動域評価
時間枠：8週間
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ゴニオメーターは、能動的ROM（屈曲、伸展、左/右回転、左/右側屈）測定に使用されます。
最大 ROM は各テストの度で測定されます。
参加者は椅子の背もたれにもたれかかり、前を向き、リラックスした姿勢で腕を置くよう求められます。
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8週間
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頸部姿勢の評価
時間枠：8週間
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耳珠壁距離測定は、参加者が正しい姿勢をとっているかどうかを確認するために、2 ～ 3 回の実践的なトライアルで実行されます。
姿勢が適切になった後、参加者が自然に立って頸椎牽引を行いながら、耳珠壁の距離をミリ定規で測定します。
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8週間
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頸部姿勢の評価
時間枠：8週間
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頭蓋椎骨角度は、矢状面での前方頭姿勢について測定されます。
頭蓋椎角は写真法で測定します。
カメラは、参加者の上腕骨頭の位置に合わせて 1.5 メートル離れた平らな面に固定されます。
参加者は、中立的な頭の位置を見つけるために頭の屈曲と伸展の動きを実行するように求められ、参加者は最も適切な位置に留まるように指示されます。
写真のc7棘突起と耳珠にカーソルを置きます。
参加者の写真撮影は3回行われます。
頭蓋椎角は撮影した写真で測定され、度で記録されます。
角度は平均化されます。
画像処理はImage Jソフトウェアを使用して行われます
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8週間
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子宮頸部の強さの評価
時間枠：8週間
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ハンドヘルドダイナモメーターは強度の評価に使用されます。
これには、屈曲、伸展、側屈、および回転の動きとして、3 秒間保持される 3 回の等尺性収縮が含まれます。
最大収縮よりも大きな値が記録されます。
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8週間
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子宮頸部持久力の評価
時間枠：8週間
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頭蓋頸部屈曲テストでは、参加者は仰臥位になり、圧縮空気ユニットが頸椎の後ろ、後頭のすぐ下に配置されます。
最初は 20 mmHg まで膨張し、参加者は頭頸部屈曲運動を行うように指示されます。
したがって、圧力は 22 mmHg まで増加し、この位置を 10 秒間維持するように求められます。
その後、30 秒の休憩時間が与えられ、手順全体が 24、26、28、および 30 mmHg で繰り返されます。
最終的な測定値は、参加者が特定の圧力を 10 秒間維持できなかったときに取得されます。
テスト前に、参加者には練習する十分な時間が与えられます。
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8週間
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子宮頸部持久力の評価
時間枠：8週間
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頸部屈曲耐久性テスト: 参加者は、仰向けの姿勢で横になるように求められます。
理学療法士は患者の頭の下に手を置きます。
頭をベッドから約 2.5 cm 持ち上げて、できるだけ長くこの位置を維持するように求められます。
患者が痛みや疲労を感じるか、頭がセラピストの手に触れると、検査は終了します。
耐久時間は秒単位で測定されました。
テストは 3 分間の休憩を挟んで 2 回行われます。
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8週間
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子宮頸部持久力の評価
時間枠：8週間
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頸部伸展筋持久力テスト: このテストでは、患者はうつ伏せの姿勢で横になり、頭と上半身をベッドの端に置き、腕を体の横に置きます。
2kgの土のうを患者の頸部に置きます。
次に、頭を中立の位置まで持ち上げ、その位置を維持するように求められます。
患者が痛みや疲労を感じた場合、または頭の位置が 5 度悪化した場合（傾斜計で測定）、テストは終了します。
テストは 3 分間の休憩を挟んで 2 回繰り返され、最も長い保持時間が秒単位でテスト結果として記録されます。
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8週間
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首の意識の評価
時間枠：8週間
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フリーマントルネック意識アンケートで評価されます。
これは単純なリッカート タイプのアンケートです (0= 決してそう感じない/決してそう感じない、1= めったにそう感じない、2= 時々、または時々そう感じる、3= 頻繁にそう感じる、4= 常にまたはほとんどそう感じる時間はこのように感じます）個人の変化した認識を評価します。
このアンケートでは、自分の体に対して首をどのように認識しているかなど、9 つの質問を個人に尋ねます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月24日
一次修了 (推定)
2025年1月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (推定)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月18日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。