Sammenligning af effektiviteten af forskellige træningstyper hos personer med kroniske nakkesmerter
18. november 2024 opdateret af: Ayşen Canan, Muğla Sıtkı Koçman University
Sammenligning af effektiviteten af dynamisk isometrisk, statisk isometrisk og kraniocervikal flexortræning hos personer med kroniske nakkesmerter
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af kraniocervikal fleksion, statisk og dynamisk isometrisk træning anvendt med et konventionelt fysioterapiprogram hos personer med kroniske nakkesmerter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er et betydeligt muskuloskeletalt problem, som man ofte støder på i samfundet.
Smerter, der ikke kan diagnosticeres med en bestemt patologi, kaldes "uspecifik" og smerte, der fortsætter i mere end tre måneder, kaldes "kronisk smerte".
Kroniske uspecifikke nakkesmerter har negative effekter på funktion og livskvalitet.
Betydningen af træningstilgangen i behandlingen af nakkesmerter er ret stor.
Kraniocervikal fleksion og statiske isometriske øvelser bruges ofte hos personer med kroniske nakkesmerter.
Der er dog meget få undersøgelser, der inkluderer dynamiske isometriske øvelser.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af kraniocervikal fleksion, statisk og dynamisk isometrisk træning anvendt med et konventionelt fysioterapiprogram hos personer med kroniske nakkesmerter.
Interventionsgrupperne i undersøgelsen er dyb cervikal fleksion træning, dynamisk isometrisk træning og statisk isometrisk træning og elektroterapi gruppe.
Kraniocervikal fleksionstræningsgruppen vil modtage dyb cervikal bøjemuskeltræning med Pressure Biofeedback, den dynamiske isometriske træningsgruppe vil modtage træningstræning med Thera-band, og den statiske isometriske træningsgruppe vil modtage isometriske nakkeøvelser.
Elektroterapigruppen vil modtage hotpack, tiere og ultralydsapplikationer.
Ved begyndelsen og slutningen af undersøgelsen vil smerter, handicap, kropsholdning, muskelstyrke, udholdenhed, bevægelsesområde og kropsbevidsthed blive vurderet hos alle individer.TENS (Transkutan elektrisk nervestimulering) vil blive anvendt på alle grupper i 20 minutter med en TENS-enhed med en styrke på 10-30 mA og en frekvens på 80 Hz.
Et par overfladeelektroder vil blive placeret på det smertefulde område af halsen.
Intensiteten af TENS vil blive justeret i henhold til patientens sensoriske tærskler, så de ikke forstyrres af en følelsesløs fornemmelse.
Efter TENS vil der blive påført kontinuerlig ultralyd på livmoderhalsen for at frembringe termiske effekter.
Intensiteten vil være 1,5 W/cm² og varigheden vil være 5 minutter.
Hotpack påføres trapezius-musklen i 10 minutter.
Chin Tuck øvelse vil blive anvendt til den cervikale region.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Telefonnummer: +905059102642
- E-mail: aysencanan95@gmail.com
Studiesteder
-
-
Menteşe
-
Mugla, Menteşe, Kalkun, 48000
- Rekruttering
- Mugla Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Telefonnummer: +905059102642
- E-mail: aysencanan95@gmail.com
-
Kontakt:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 18 og 55 år,
- Score 15/50 eller mindre på Neck Disability Index,
- Har en historie med kroniske nakkesmerter i mindst 3 måneder,
- At have et smerteniveau på 5/10 eller mere,
- Viser tegn på cervikal bevægelseskontrol dysfunktion,
- At have ømhed i livmoderhalsen under fysisk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med en karsygdom,
- At blive diagnosticeret med en vestibulær sygdom,
- At blive diagnosticeret med hypertension,
- At blive diagnosticeret med fibromyalgi eller reumatoid arthritis,
- Efter at have været opereret i rygsøjlen inden for de sidste 12 måneder,
- Efter at have modtaget et træningsprogram eller et standardfysioterapiprogram, der involverer livmoderhalsregionen inden for de sidste 12 måneder,
- Har medfødt eller erhvervet kyfose, skoliose osv. med postural deformitet,
- Har specifikke nakkesmerter såsom kræft,
- Har frakturer, ustabilitet, inflammatoriske sygdomme, historie med nakketraume, infektioner, neurologisk underskud, har rygsygdomme såsom radikulopati, spondylose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Konventionel behandling vil omfatte elektroterapimidler (TENS, ultralyd og hotpack) og chin tuck holdningsøvelser.
|
TENS vil blive påført med en TENS-enhed ved en intensitet på 10-30 mA og en frekvens på 80 Hz i 20 minutter.
Et par overfladeelektroder vil blive placeret på det smertefulde område af halsen.
Intensiteten af TENS vil blive justeret i henhold til patientens sensoriske tærskler, så patienten ikke forstyrres af en følelsesløs følelse.
Efter TENS vil der blive påført kontinuerlig ultralyd på livmoderhalsen for at frembringe termiske effekter.
Intensiteten vil være 1,5 W/cm² og varigheden vil være 5 minutter.
Hotpack påføres trapezius-musklen i 10 minutter.
Chin tuck øvelse vil blive anvendt til den cervikale region. Behandlinger vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: Kraniocervikal fleksionstræning
Patienterne vil modtage motion udover konventionel behandling.
Øvelserne udføres med en luftfyldt trykstabilisator placeret i den suboccipitale region.
|
TENS vil blive påført med en TENS-enhed ved en intensitet på 10-30 mA og en frekvens på 80 Hz i 20 minutter.
Et par overfladeelektroder vil blive placeret på det smertefulde område af halsen.
Intensiteten af TENS vil blive justeret i henhold til patientens sensoriske tærskler, så patienten ikke forstyrres af en følelsesløs følelse.
Efter TENS vil der blive påført kontinuerlig ultralyd på livmoderhalsen for at frembringe termiske effekter.
Intensiteten vil være 1,5 W/cm² og varigheden vil være 5 minutter.
Hotpack påføres trapezius-musklen i 10 minutter.
Chin tuck øvelse vil blive anvendt til den cervikale region. Behandlinger vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
Patienten vil først blive undervist i at trække de dybe cervikale bøjere sammen.
Patienterne vil blive placeret i liggende stilling (uden pude) for at sikre en neutral nakkestilling.
Patienterne vil blive bedt om at udføre langsom, kontrolleret hoved- og øvre cervikal fleksion ved at bringe hagen tættere på brystet ("ja"-bevægelse).
Stabilisatoren vil blive oppustet til 20 mmHg.
Der vil blive givet gradvis træning for at øge trykværdien med 2 mmHg mellem 20 og 30 mmHg.
Hver trykværdi (22, 24, 26, 28 mmHg) holdes i 10 sekunder og gentages 10 gange.
Øvelsen udføres med 10 gentagelser, 10 sekunders sammentrækning og 5 sekunders afspænding.
Træningstræningen begynder med 20 mmHg, og når patienten kan holde den i 10 sekunder med 10 gentagelser, flyttes næste niveau på trykstabilisatoren. Behandlingerne udføres 3 dage om ugen i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: Dynamisk isometrisk træningstræning
Patienterne vil modtage motion udover konventionel behandling.
Øvelserne udføres af patienten med en elastik.
|
TENS vil blive påført med en TENS-enhed ved en intensitet på 10-30 mA og en frekvens på 80 Hz i 20 minutter.
Et par overfladeelektroder vil blive placeret på det smertefulde område af halsen.
Intensiteten af TENS vil blive justeret i henhold til patientens sensoriske tærskler, så patienten ikke forstyrres af en følelsesløs følelse.
Efter TENS vil der blive påført kontinuerlig ultralyd på livmoderhalsen for at frembringe termiske effekter.
Intensiteten vil være 1,5 W/cm² og varigheden vil være 5 minutter.
Hotpack påføres trapezius-musklen i 10 minutter.
Chin tuck øvelse vil blive anvendt til den cervikale region. Behandlinger vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
Øvelserne udføres af patienten med en elastik.
Progressionen af øvelserne vil blive udført med forskellige farver af Thera-bånd med forskellige modstande.
Det vil starte med det røde Thera-bånd med den laveste modstand og derefter gå videre til det grønne og derefter blå Thera-bånd med stigende modstand.
Cervikal isometriske øvelser vil blive udført med elastiske modstandsbånd, der bibeholder hagen tuck position, fremad, bagud, på tværs, højre og venstre.
Der vil være 10 gentagelser i 10 sekunder for hver.
Progression i Therabands vil være i overensstemmelse med patienten.
Når patienten laver 10 gentagelser i 10 sekunder, vil det næste Theraband blive brugt. Behandlinger vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: Statisk isometrisk træningstræning
Patienterne vil modtage motion udover konventionel behandling.
Patienten vil udføre isometriske øvelser med maksimal indsats mod nakkefleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation med hånden i siddende stilling.
|
TENS vil blive påført med en TENS-enhed ved en intensitet på 10-30 mA og en frekvens på 80 Hz i 20 minutter.
Et par overfladeelektroder vil blive placeret på det smertefulde område af halsen.
Intensiteten af TENS vil blive justeret i henhold til patientens sensoriske tærskler, så patienten ikke forstyrres af en følelsesløs følelse.
Efter TENS vil der blive påført kontinuerlig ultralyd på livmoderhalsen for at frembringe termiske effekter.
Intensiteten vil være 1,5 W/cm² og varigheden vil være 5 minutter.
Hotpack påføres trapezius-musklen i 10 minutter.
Chin tuck øvelse vil blive anvendt til den cervikale region. Behandlinger vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
Patienten vil udføre isometriske øvelser med maksimal indsats mod nakkefleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation med hånden i siddende stilling.
Hver øvelse udføres i 10 sekunder, med 15 sekunders pauser imellem, i 10 gentagelser.
Hver patient vil starte med submaksimal modstand for at hjælpe dem med at tilpasse sig isometriske øvelser, og derefter vil fremskridt blive kontrolleret, indtil patienten når den maksimale modstand, der kan tolereres af hver session.
Det vil bestå af cervikal fleksion, cervikal ekstension, højre lateral fleksion, venstre lateral fleksion, højre rotation, venstre rotation øvelser.
Fremskridt i øvelserne vil være i henhold til Rating of Perceived Exertion Borg (RPE) skalaen i henhold til ugerne. Behandlinger vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 8 uge
|
Vurderingen vil blive foretaget med Visual Analogue Scale (VAS) og algometer.
VAS anses for både valid og pålidelig til at måle smerteintensiteten hos patienter.
Hver deltager vil blive bedt om at angive intensiteten af smerte, de har oplevet i de foregående 24 timer.
Dette gøres ved at markere på en 10 cm streg, hvor "0" er "Ingen smerte" og "10" er "Maksimal smerte".
|
8 uge
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 8 uge
|
Et algometer med en 1 cm2 afrundet overflade vil blive brugt til objektiv smertevurdering.
Der vil blive foretaget målinger på spinøse processer af C2 og c5 og trapezius musklen.
Bedømmeren vil gradvist øge trykket, indtil der opstår smerter eller ubehag, og patienten siger "ja".
Gennemsnittet af de tre målinger vil blive taget.
En hvileperiode på 30 sekunder vil blive givet mellem hver måling.
|
8 uge
|
|
Handicapvurdering
Tidsramme: 8 uge
|
Neck Disability Index, designet til at vurdere, hvordan nakkesmerter påvirker daglige aktiviteter, vil blive brugt. Spørgeskemaet omfatter 10 punkter, der måler handicap sekundært til nakkesmerter. Score varierer fra 0-50 og fortolkes som følger:
|
8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal leds rækkeviddevurdering
Tidsramme: 8 uge
|
Goniometer vil blive brugt til aktiv ROM (fleksion, ekstension, venstre/højre rotation, venstre/højre lateral fleksion) målinger.
Maksimal ROM vil blive målt i grader for hver test.
Deltagerne vil blive bedt om at sidde mod stoleryggen, se fremad og placere deres arme på en afslappet måde.
|
8 uge
|
|
Cervikal stillingsvurdering
Tidsramme: 8 uge
|
Tragus vægafstandsmåling vil blive udført med 2-3 praktiske forsøg for at sikre, at deltageren har indtaget den korrekte kropsholdning.
Efter at holdningen er passende, vil tragusvægsafstanden blive målt med en millimeterlineal, mens deltagerne står naturligt og udfører cervikal tilbagetrækning
|
8 uge
|
|
Cervikal stillingsvurdering
Tidsramme: 8 uge
|
Den craniovertebrale vinkel vil blive målt for fremadrettet hovedstilling i det sagittale plan.
Den craniovertebrale vinkel vil blive målt med fotografimetoden.
Kameraet er fastgjort 1,5 meter væk på en flad overflade, der er på linje med deltagernes humerushoved.
Deltagerne bliver bedt om at udføre hovedfleksion-ekstensionsbevægelser for at finde den neutrale hovedposition, og deltagerne får besked på at blive i den mest passende position.
En markør placeres på c7 spinous proces og tragus på fotografiet.
Deltagernes billeder er taget 3 gange.
Kraniovertebral vinkel måles med fotografierne taget og noteres i grader.
Vinklerne er gennemsnittet.
Billedbehandling vil blive udført med Image J-software
|
8 uge
|
|
Cervikal styrkevurdering
Tidsramme: 8 uge
|
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til styrkevurdering.
Det vil omfatte 3 isometriske kontraktioner holdt i 3 sekunder for fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser.
Værdien større end de maksimale sammentrækninger vil blive registreret.
|
8 uge
|
|
Cervikal udholdenhedsvurdering
Tidsramme: 8 uge
|
I Craniocervical Flexion Test vil deltagerne være i liggende stilling, og trykluftsenheden vil blive placeret bag den cervikale rygsøjle, lige under nakkeknuden.
Den vil initialt blive oppustet til 20 mmHg, og deltagerne vil blive instrueret i at udføre den kraniocervikale fleksionsbevægelse.
Således vil trykket stige til 22 mmHg, og de vil blive bedt om at opretholde denne position i 10 sekunder.
Derefter gives en 30-sekunders hvileperiode, og hele proceduren vil blive gentaget for 24, 26, 28 og 30 mmHg.
Den endelige aflæsning vil blive taget, når deltageren ikke kan holde det specifikke tryk i 10 sekunder.
Før testen vil deltagerne få tid nok til at øve sig.
|
8 uge
|
|
Cervikal udholdenhedsvurdering
Tidsramme: 8 uge
|
Cervical Flexion Endurance Test: Deltagerne vil blive bedt om at ligge i en skæv liggende stilling.
Fysioterapeuten lægger hånden under patientens hoved.
De vil blive bedt om at løfte hovedet ca. 2,5 cm fra sengen og bevare denne stilling så længe som muligt.
Testen afsluttes, når patienten føler smerte eller træthed, eller når deres hoved rører terapeutens hånd.
Udholdenhedstiden blev målt i sekunder.
Testen udføres to gange med 3 minutters hvile mellem gentagelserne.
|
8 uge
|
|
Cervikal udholdenhedsvurdering
Tidsramme: 8 uge
|
Cervikal ekstensorudholdenhedstest: Til testen vil patienterne blive bedt om at ligge i liggende stilling med hovedet og overkroppen placeret på sengekanten og armene ved siden af kroppen.
En 2 kg sandsæk vil blive placeret på patientens livmoderhalsregion.
De vil derefter blive bedt om at løfte hovedet til en neutral position og bevare denne position.
Testen afsluttes, når patienten føler smerte eller træthed, eller når der er en 5° forringelse af hovedpositionen (målt med et inklinometer).
Testen gentages to gange med et 3-minutters hvileinterval, og den længste holdetid i sekunder vil blive registreret som testresultat.
|
8 uge
|
|
Nakkebevidsthedsvurdering
Tidsramme: 8 uge
|
Det vil blive evalueret med Fremantle Neck Awareness Questionnaire.
Det er et simpelt Likert-spørgeskema (0=Aldrig/Føler aldrig sådan, 1= Føler sjældent sådan, 2= Føler nogle gange eller nogle af tiden sådan, 3= Føler det ofte sådan, 4= Altid eller det meste af tiden føles sådan), der evaluerer individets ændrede opfattelse.
Spørgeskemaet stiller individer 9 spørgsmål, såsom hvordan de opfatter deres nakke i forhold til deres krop.
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2024
Først opslået (Anslået)
20. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSKU-FTR-ACP-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .