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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06697457
Comparaison de l'efficacité de différents types d'exercices chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou
18 novembre 2024 mis à jour par: Ayşen Canan, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparaison de l'efficacité de l'entraînement aux exercices de flexion isométrique dynamique, isométrique statique et craniocervicale chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la flexion craniocervicale, de l'entraînement par exercices isométriques statiques et dynamiques appliqué avec un programme de physiothérapie conventionnel chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les douleurs cervicales sont un problème musculo-squelettique important et fréquemment rencontré dans la société.
Une douleur qui ne peut être diagnostiquée avec une pathologie spécifique est dite « non spécifique » et une douleur qui persiste pendant plus de trois mois est appelée « douleur chronique ».
Les douleurs chroniques non spécifiques au cou ont des effets négatifs sur la fonction et la qualité de vie.
L’importance de l’approche physique dans le traitement des douleurs cervicales est très grande.
La flexion craniocervicale et les exercices isométriques statiques sont fréquemment utilisés chez les personnes souffrant de douleurs chroniques au cou.
Cependant, très peu d’études incluent des exercices isométriques dynamiques.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la flexion craniocervicale, de l'entraînement par exercices isométriques statiques et dynamiques appliqué avec un programme de physiothérapie conventionnel chez les personnes souffrant de cervicalgie chronique.
Les groupes d'intervention de l'étude sont l'entraînement aux exercices de flexion cervicale profonde, l'entraînement aux exercices isométriques dynamiques et l'entraînement aux exercices isométriques statiques et le groupe d'électrothérapie.
Le groupe d'entraînement aux exercices de flexion craniocervicale recevra un entraînement musculaire fléchisseur cervical profond avec pression Biofeedback, le groupe d'exercices isométriques dynamiques recevra un entraînement physique avec Thera-band et le groupe d'exercices isométriques statiques recevra des exercices isométriques du cou.
Le groupe d'électrothérapie recevra des applications hotpack, dizaines et ultrasons.
Au début et à la fin de l'étude, la douleur, le handicap, la posture, la force musculaire, l'endurance, l'amplitude des mouvements et la conscience corporelle seront évalués chez tous les individus. Le TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée) sera appliqué à tous les groupes pendant 20 minutes. avec un appareil TENS à une intensité de 10-30 mA et une fréquence de 80 Hz.
Une paire d'électrodes de surface sera placée sur la zone douloureuse du cou.
L'intensité du TENS sera ajustée en fonction des seuils sensoriels du patient afin qu'il ne soit pas perturbé par une sensation d'engourdissement.
Après TENS, des ultrasons continus seront appliqués à la région cervicale pour produire des effets thermiques.
L'intensité sera de 1,5 W/cm² et la durée sera de 5 minutes.
Hotpack sera appliqué sur le muscle trapèze pendant 10 minutes.
L'exercice de repli du menton sera appliqué à la région cervicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Numéro de téléphone: +905059102642
- E-mail: aysencanan95@gmail.com
Lieux d'étude
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Menteşe
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Mugla, Menteşe, Turquie, 48000
- Recrutement
- Mugla Education and Research Hospital
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Contact:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Numéro de téléphone: +905059102642
- E-mail: aysencanan95@gmail.com
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Contact:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Etant âgé de 18 à 55 ans,
- Un score de 15/50 ou moins sur l'indice d'incapacité cervicale,
- Avoir des antécédents de douleurs chroniques au cou depuis au moins 3 mois,
- Avoir un niveau de douleur de 5/10 ou plus,
- Présentant des signes de dysfonctionnement du contrôle des mouvements cervicaux,
- Avoir une sensibilité des muscles cervicaux lors de l'examen physique.
Critères d'exclusion :
- Être diagnostiqué avec une maladie vasculaire,
- Être diagnostiqué avec une maladie vestibulaire,
- Être diagnostiqué avec une hypertension,
- Être atteint de fibromyalgie ou de polyarthrite rhumatoïde,
- Ayant subi une opération de la colonne vertébrale au cours des 12 derniers mois,
- Ayant suivi un programme d'exercices ou un programme de physiothérapie standard impliquant la région cervicale au cours des 12 derniers mois,
- Avoir une cyphose congénitale ou acquise, une scoliose, etc. avoir une déformation posturale,
- Avoir des douleurs spécifiques au cou comme un cancer,
- Avoir des fractures, une instabilité, des maladies inflammatoires, des antécédents de traumatisme cervical, des infections, un déficit neurologique, avoir des maladies de la colonne vertébrale telles que la radiculopathie, l'arthrose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement conventionnel
Le traitement conventionnel comprendra des agents d'électrothérapie (TENS, ultrasons et hotpack) et des exercices de posture pour replier le menton.
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TENS sera appliqué avec un appareil TENS à une intensité de 10-30 mA et une fréquence de 80 Hz pendant 20 minutes.
Une paire d'électrodes de surface sera placée sur la zone douloureuse du cou.
L'intensité du TENS sera ajustée en fonction des seuils sensoriels du patient afin que celui-ci ne soit pas perturbé par une sensation d'engourdissement.
Après TENS, des ultrasons continus seront appliqués à la région cervicale pour produire des effets thermiques.
L'intensité sera de 1,5 W/cm² et la durée sera de 5 minutes.
Hotpack sera appliqué sur le muscle trapèze pendant 10 minutes.
L'exercice de mentonnière sera appliqué à la région cervicale. Les traitements seront effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Entraînement aux exercices de flexion craniocervicale
Les patients recevront de l'exercice en plus du traitement conventionnel.
Les exercices seront effectués avec un stabilisateur de pression rempli d'air placé dans la région sous-occipitale.
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TENS sera appliqué avec un appareil TENS à une intensité de 10-30 mA et une fréquence de 80 Hz pendant 20 minutes.
Une paire d'électrodes de surface sera placée sur la zone douloureuse du cou.
L'intensité du TENS sera ajustée en fonction des seuils sensoriels du patient afin que celui-ci ne soit pas perturbé par une sensation d'engourdissement.
Après TENS, des ultrasons continus seront appliqués à la région cervicale pour produire des effets thermiques.
L'intensité sera de 1,5 W/cm² et la durée sera de 5 minutes.
Hotpack sera appliqué sur le muscle trapèze pendant 10 minutes.
L'exercice de mentonnière sera appliqué à la région cervicale. Les traitements seront effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Le patient apprendra d’abord à contracter les fléchisseurs cervicaux profonds.
Les patients seront placés en décubitus dorsal (sans oreiller) pour assurer une position neutre du cou.
Il sera demandé aux patients d'effectuer une flexion lente et contrôlée de la tête et du col supérieur en rapprochant le menton de la poitrine (mouvement « oui »).
Le stabilisateur sera gonflé à 20 mmHg.
Un entraînement progressif sera dispensé pour augmenter la valeur de la pression de 2 mmHg entre 20 et 30 mmHg.
Chaque valeur de pression (22, 24, 26, 28 mmHg) sera maintenue pendant 10 secondes et répétée 10 fois.
L'exercice sera réalisé avec 10 répétitions, 10 secondes de contraction et 5 secondes de relaxation.
L'entraînement physique commencera à 20 mmHg et une fois que le patient pourra le maintenir pendant 10 secondes avec 10 répétitions, le niveau suivant sur le stabilisateur de pression passera. Les traitements seront effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Entraînement aux exercices isométriques dynamiques
Les patients recevront de l'exercice en plus du traitement conventionnel.
Les exercices seront effectués par le patient avec un élastique.
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TENS sera appliqué avec un appareil TENS à une intensité de 10-30 mA et une fréquence de 80 Hz pendant 20 minutes.
Une paire d'électrodes de surface sera placée sur la zone douloureuse du cou.
L'intensité du TENS sera ajustée en fonction des seuils sensoriels du patient afin que celui-ci ne soit pas perturbé par une sensation d'engourdissement.
Après TENS, des ultrasons continus seront appliqués à la région cervicale pour produire des effets thermiques.
L'intensité sera de 1,5 W/cm² et la durée sera de 5 minutes.
Hotpack sera appliqué sur le muscle trapèze pendant 10 minutes.
L'exercice de mentonnière sera appliqué à la région cervicale. Les traitements seront effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Les exercices seront effectués par le patient avec un élastique.
La progression des exercices se fera en utilisant différentes couleurs de Thera-bands avec différentes résistances.
Cela commencera par la bande Thera rouge avec la résistance la plus faible, puis passera aux bandes Thera vertes puis bleues avec une résistance croissante.
Des exercices isométriques cervicaux seront effectués avec des bandes élastiques de résistance, en maintenant la position de repli du menton, en avant, en arrière, en travers, à droite et à gauche.
Il y aura 10 répétitions de 10 secondes chacune.
La progression dans Therabands sera fonction du patient.
Lorsque le patient effectue 10 répétitions pendant 10 secondes, le Theraband suivant sera utilisé. Les traitements seront effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Entraînement aux exercices isométriques statiques
Les patients recevront de l'exercice en plus du traitement conventionnel.
Le patient effectuera des exercices isométriques avec un effort maximal contre la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation du cou avec sa main en position assise.
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TENS sera appliqué avec un appareil TENS à une intensité de 10-30 mA et une fréquence de 80 Hz pendant 20 minutes.
Une paire d'électrodes de surface sera placée sur la zone douloureuse du cou.
L'intensité du TENS sera ajustée en fonction des seuils sensoriels du patient afin que celui-ci ne soit pas perturbé par une sensation d'engourdissement.
Après TENS, des ultrasons continus seront appliqués à la région cervicale pour produire des effets thermiques.
L'intensité sera de 1,5 W/cm² et la durée sera de 5 minutes.
Hotpack sera appliqué sur le muscle trapèze pendant 10 minutes.
L'exercice de mentonnière sera appliqué à la région cervicale. Les traitements seront effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Le patient effectuera des exercices isométriques avec un effort maximal contre la flexion, l'extension, la flexion latérale et la rotation du cou avec sa main en position assise.
Chaque exercice sera effectué pendant 10 secondes, avec des pauses de 15 secondes entre les deux, pour 10 répétitions.
Chaque patient commencera avec une résistance sous-maximale pour l'aider à s'adapter aux exercices isométriques, puis les progrès seront vérifiés jusqu'à ce que le patient atteigne la résistance maximale pouvant être tolérée par chaque séance.
Il comprendra des exercices de flexion cervicale, d'extension cervicale, de flexion latérale droite, de flexion latérale gauche, de rotation droite et de rotation gauche.
La progression des exercices se fera selon l'échelle d'évaluation de l'effort perçu Borg (RPE) selon les semaines. Les traitements seront effectués 3 jours par semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: 8 semaines
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L'évaluation sera faite avec une échelle visuelle analogique (EVA) et un algomètre.
L'EVA est considérée comme à la fois valide et fiable pour mesurer l'intensité de la douleur des patients.
Il sera demandé à chaque participant d'indiquer l'intensité de la douleur qu'il a ressentie au cours des 24 heures précédentes.
Cela se fera en marquant sur une ligne de 10 cm où « 0 » est « Aucune douleur » et « 10 » est « Douleur maximale ».
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8 semaines
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Évaluation de la douleur
Délai: 8 semaines
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Un algomètre avec une surface arrondie de 1 cm2 sera utilisé pour une évaluation objective de la douleur.
Des mesures seront effectuées sur les apophyses épineuses de C2 et c5 et sur le muscle trapèze.
L'évaluateur augmentera progressivement la pression jusqu'à ce qu'une douleur ou un inconfort survienne et que le patient dise « oui ».
La moyenne des trois mesures sera effectuée.
Une période de repos de 30 secondes sera accordée entre chaque mesure.
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8 semaines
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Évaluation du handicap
Délai: 8 semaines
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L'indice de handicap cervical, conçu pour évaluer l'impact de la douleur au cou sur les activités de la vie quotidienne, sera utilisé. Le questionnaire comprend 10 éléments mesurant l'incapacité secondaire à des douleurs cervicales. Les scores vont de 0 à 50 et sont interprétés comme suit :
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amplitude de mouvement de l'articulation cervicale
Délai: 8 semaines
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Le goniomètre sera utilisé pour les mesures actives de ROM (flexion, extension, rotation gauche/droite, flexion latérale gauche/droite).
La ROM maximale sera mesurée en degrés pour chaque test.
Les participants seront invités à s'asseoir contre le dossier de la chaise, à regarder vers l'avant et à positionner leurs bras de manière détendue.
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8 semaines
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Évaluation de la posture cervicale
Délai: 8 semaines
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La mesure de la distance du mur Tragus sera effectuée avec 2-3 essais pratiques pour garantir que le participant a adopté la bonne posture.
Une fois la posture appropriée, la distance du mur du tragus sera mesurée avec une règle millimétrique pendant que les participants se tiennent naturellement et effectuent une rétraction cervicale.
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8 semaines
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Évaluation de la posture cervicale
Délai: 8 semaines
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L'angle craniovertébral sera mesuré pour la posture de la tête vers l'avant dans le plan sagittal.
L'angle cranio-vertébral sera mesuré avec la méthode photographique.
La caméra est fixée à 1,5 mètre sur une surface plane alignée avec la tête humérale des participants.
Il est demandé aux participants d'effectuer des mouvements de flexion-extension de la tête pour trouver la position neutre de la tête et il leur est demandé de rester dans la position la plus appropriée.
Un curseur est placé sur l'apophyse épineuse c7 et le tragus sur la photographie.
Les photographies des participants sont prises 3 fois.
L'angle craniovertébral est mesuré avec les photographies prises et noté en degrés.
Les angles sont moyennés.
Le traitement des images se fera avec le logiciel Image J
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8 semaines
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Évaluation de la force cervicale
Délai: 8 semaines
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Un dynamomètre portatif sera utilisé pour l'évaluation de la force.
Il comprendra 3 contractions isométriques maintenues pendant 3 secondes pour les mouvements de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation.
La valeur supérieure aux contractions maximales sera enregistrée.
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8 semaines
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Évaluation de l'endurance cervicale
Délai: 8 semaines
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Dans le test de flexion craniocervicale, les participants seront en décubitus dorsal et l'unité d'air comprimé sera placée derrière la colonne cervicale, juste en dessous de l'occiput.
Il sera initialement gonflé à 20 mmHg et les participants seront invités à effectuer le mouvement de flexion craniocervicale.
Ainsi, la pression augmentera jusqu'à 22 mmHg et il leur sera demandé de maintenir cette position pendant 10 secondes.
Ensuite, une période de repos de 30 secondes sera accordée et toute la procédure sera répétée pour 24, 26, 28 et 30 mmHg.
La lecture finale sera prise lorsque le participant ne pourra pas maintenir la pression spécifique pendant 10 secondes.
Avant le test, les participants disposeront de suffisamment de temps pour s'entraîner.
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8 semaines
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Évaluation de l'endurance cervicale
Délai: 8 semaines
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Test d'endurance à la flexion cervicale : les participants seront invités à s'allonger en position inclinée.
Le physiothérapeute placera sa main sous la tête du patient.
Il leur sera demandé de lever la tête à environ 2,5 cm du lit et de maintenir cette position le plus longtemps possible.
Le test se terminera lorsque le patient ressentira une douleur ou une fatigue ou lorsque sa tête touchera la main du thérapeute.
Le temps d'endurance a été mesuré en secondes.
Le test sera effectué deux fois avec 3 minutes de repos entre les répétitions.
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8 semaines
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Évaluation de l'endurance cervicale
Délai: 8 semaines
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Test d'endurance des extenseurs cervicaux : Pour le test, les patients seront invités à s'allonger en position couchée, la tête et le haut du corps positionnés sur le bord du lit et les bras près de leur corps.
Un sac de sable de 2 kg sera placé sur la région cervicale du patient.
Il leur sera ensuite demandé de lever la tête vers une position neutre et de maintenir cette position.
Le test se terminera lorsque le patient ressentira une douleur ou une fatigue ou lorsqu'il y aura une détérioration de 5° de la position de la tête (mesurée avec un inclinomètre).
Le test sera répété deux fois avec un intervalle de repos de 3 minutes et le temps de maintien le plus long en secondes sera enregistré comme résultat du test.
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8 semaines
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Évaluation de la conscience du cou
Délai: 8 semaines
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Il sera évalué avec le questionnaire de sensibilisation au Fremantle Neck.
Il s'agit d'un simple questionnaire de type Likert (0=Jamais/Jamais ressenti comme ça, 1= Rarement ressenti comme ça, 2= Parfois ou de temps en temps, ressenti comme ça, 3= Souvent ressenti comme ça, 4= Toujours ou la plupart du temps. le temps ressemble à ceci) qui évalue la perception altérée de l'individu.
Le questionnaire pose aux individus 9 questions telles que la façon dont ils perçoivent leur cou par rapport à leur corps.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Estimé)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSKU-FTR-ACP-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .