Porównanie skuteczności różnych rodzajów ćwiczeń u osób z przewlekłym bólem szyi
18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ayşen Canan, Muğla Sıtkı Koçman University
Porównanie skuteczności treningu dynamicznego izometrycznego, statycznego izometrycznego i ćwiczeń zginaczy czaszkowo-szyjnych u osób z przewlekłym bólem szyi
Celem pracy jest porównanie efektywności zgięcia czaszkowo-szyjnego, statycznych i dynamicznych ćwiczeń izometrycznych stosowanych z konwencjonalnym programem fizjoterapii u osób z przewlekłym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Ból szyi jest poważnym problemem układu mięśniowo-szkieletowego i często spotykanym w społeczeństwie.
Ból, w którym nie można zdiagnozować konkretnej patologii, nazywany jest „niespecyficznym”, a ból utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące nazywany jest „bólem przewlekłym”.
Przewlekły, niespecyficzny ból szyi ma negatywny wpływ na funkcjonowanie i jakość życia.
Znaczenie ćwiczeń fizycznych w leczeniu bólu szyi jest dość duże.
U osób z przewlekłym bólem szyi często stosuje się zgięcie czaszkowo-szyjne i statyczne ćwiczenia izometryczne.
Jednakże istnieje bardzo niewiele badań obejmujących dynamiczne ćwiczenia izometryczne.
Celem pracy jest porównanie efektywności zgięcia czaszkowo-szyjnego, statycznych i dynamicznych ćwiczeń izometrycznych stosowanych z konwencjonalnym programem fizjoterapii u osób z przewlekłym bólem szyi.
Grupy interwencyjne objęte badaniem to trening ćwiczeń głębokiego zgięcia szyjnego, trening dynamicznych ćwiczeń izometrycznych, trening statycznych ćwiczeń izometrycznych oraz grupa elektroterapii.
Grupa trenująca zginanie czaszkowo-szyjne będzie trenowała mięśnie zginaczy głębokich szyi przy użyciu Pressure Biofeedback, grupa wykonująca dynamiczne ćwiczenia izometryczne będzie trenowana z użyciem Thera-band, a grupa statycznych ćwiczeń izometrycznych będzie wykonywana ćwiczenia izometryczne szyi.
Grupa elektroterapeutyczna otrzyma aplikacje typu hotpack, dziesiątki i ultradźwięki.
Na początku i na końcu badania u wszystkich osób oceniany będzie ból, niepełnosprawność, postawa, siła mięśni, wytrzymałość, zakres ruchu i świadomość ciała. We wszystkich grupach przez 20 minut stosowana będzie metoda TENS (przezskórna elektryczna stymulacja nerwów). za pomocą urządzenia TENS o natężeniu 10-30 mA i częstotliwości 80 Hz.
Na bolesny obszar szyi zostanie umieszczona para elektrod powierzchniowych.
Intensywność TENS zostanie dostosowana do progów czucia pacjenta, tak aby nie zakłócało go uczucie drętwienia.
Po zabiegu TENS na obszar szyjki macicy nakładane będą ciągłe ultradźwięki w celu uzyskania efektu termicznego.
Intensywność wyniesie 1,5 W/cm², a czas trwania będzie wynosił 5 minut.
Hotpack przykłada się do mięśnia czworobocznego na 10 minut.
Ćwiczenie podbródka zostanie zastosowane w obszarze szyjnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Numer telefonu: +905059102642
- E-mail: aysencanan95@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Menteşe
-
Mugla, Menteşe, Indyk, 48000
- Rekrutacyjny
- Mugla Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Numer telefonu: +905059102642
- E-mail: aysencanan95@gmail.com
-
Kontakt:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Będąc w wieku od 18 do 55 lat,
- Wynik 15/50 lub mniej w Indeksie Niepełnosprawności Szyi,
- Jeśli cierpisz na chroniczny ból szyi od co najmniej 3 miesięcy,
- Mając poziom bólu 5/10 lub więcej,
- Wykazuje oznaki dysfunkcji kontroli ruchu szyjnego,
- Tkliwość mięśni szyjnych podczas badania fizykalnego.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano chorobę naczyniową,
- Zdiagnozowano chorobę przedsionkową,
- Zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze,
- zdiagnozowano fibromialgię lub reumatoidalne zapalenie stawów,
- Przebył operację kręgosłupa w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- po odbyciu w ciągu ostatnich 12 miesięcy programu ćwiczeń lub standardowego programu fizjoterapii obejmującego odcinek szyjny,
- mając wrodzoną lub nabytą kifozę, skoliozę itp. mając wadę postawy,
- Występujący specyficzny ból szyi, taki jak nowotwór,
- Posiadanie złamań, niestabilności, chorób zapalnych, przebytych urazów szyi, infekcji, deficytów neurologicznych, chorób kręgosłupa takich jak radikulopatia, spondyloza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie konwencjonalne
Konwencjonalne leczenie będzie obejmować elektroterapię (TENS, ultradźwięki i gorące okłady) oraz ćwiczenia postawy podbródka.
|
TENS będzie aplikowany za pomocą urządzenia TENS o natężeniu 10-30 mA i częstotliwości 80 Hz przez 20 minut.
Na bolesny obszar szyi zostanie umieszczona para elektrod powierzchniowych.
Intensywność TENS zostanie dostosowana do progów czucia pacjenta, tak aby pacjentowi nie przeszkadzało uczucie odrętwienia.
Po zabiegu TENS na obszar szyjki macicy nakładane będą ciągłe ultradźwięki w celu uzyskania efektu termicznego.
Intensywność wyniesie 1,5 W/cm², a czas trwania będzie wynosił 5 minut.
Hotpack przykłada się do mięśnia czworobocznego na 10 minut.
W okolicy szyjnej zastosowane zostaną ćwiczenia podbródka. Zabiegi będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Trening ćwiczeń zgięcia czaszkowo-szyjnego
Oprócz konwencjonalnego leczenia pacjenci otrzymają ćwiczenia fizyczne.
Ćwiczenia będą wykonywane ze stabilizatorem ciśnienia wypełnionym powietrzem, umieszczonym w okolicy podpotylicznej.
|
TENS będzie aplikowany za pomocą urządzenia TENS o natężeniu 10-30 mA i częstotliwości 80 Hz przez 20 minut.
Na bolesny obszar szyi zostanie umieszczona para elektrod powierzchniowych.
Intensywność TENS zostanie dostosowana do progów czucia pacjenta, tak aby pacjentowi nie przeszkadzało uczucie odrętwienia.
Po zabiegu TENS na obszar szyjki macicy nakładane będą ciągłe ultradźwięki w celu uzyskania efektu termicznego.
Intensywność wyniesie 1,5 W/cm², a czas trwania będzie wynosił 5 minut.
Hotpack przykłada się do mięśnia czworobocznego na 10 minut.
W okolicy szyjnej zastosowane zostaną ćwiczenia podbródka. Zabiegi będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Pacjent zostanie najpierw nauczony napinania głębokich zginaczy szyjnych.
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej (bez poduszki), aby zapewnić neutralną pozycję szyi.
Pacjenci zostaną poproszeni o powolne, kontrolowane zgięcie głowy i górnej części odcinka szyjnego poprzez przybliżenie brody do klatki piersiowej (ruch „tak”).
Stabilizator zostanie napompowany do 20 mmHg.
Przeprowadzane będzie stopniowe szkolenie w zakresie zwiększania wartości ciśnienia o 2 mmHg w zakresie od 20 do 30 mmHg.
Każda wartość ciśnienia (22, 24, 26, 28 mmHg) będzie utrzymywana przez 10 sekund i powtarzana 10 razy.
Ćwiczenie będzie wykonywane w 10 powtórzeniach, 10 sekundach skurczu i 5 sekundach relaksacji.
Trening wysiłkowy rozpoczynamy od ciśnienia 20 mmHg i gdy pacjent będzie w stanie utrzymać je przez 10 sekund w 10 powtórzeniach, następuje przejście na kolejny poziom na stabilizatorze ciśnienia. Zabiegi będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Dynamiczny trening ćwiczeń izometrycznych
Oprócz konwencjonalnego leczenia pacjenci otrzymają ćwiczenia fizyczne.
Ćwiczenia będą wykonywane przez pacjenta z gumką.
|
TENS będzie aplikowany za pomocą urządzenia TENS o natężeniu 10-30 mA i częstotliwości 80 Hz przez 20 minut.
Na bolesny obszar szyi zostanie umieszczona para elektrod powierzchniowych.
Intensywność TENS zostanie dostosowana do progów czucia pacjenta, tak aby pacjentowi nie przeszkadzało uczucie odrętwienia.
Po zabiegu TENS na obszar szyjki macicy nakładane będą ciągłe ultradźwięki w celu uzyskania efektu termicznego.
Intensywność wyniesie 1,5 W/cm², a czas trwania będzie wynosił 5 minut.
Hotpack przykłada się do mięśnia czworobocznego na 10 minut.
W okolicy szyjnej zastosowane zostaną ćwiczenia podbródka. Zabiegi będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Ćwiczenia będą wykonywane przez pacjenta z gumką.
Postęp ćwiczeń będzie wykonywany przy użyciu różnych kolorów taśm Thera o różnym oporze.
Rozpocznie się od czerwonego pasma Thera o najniższym oporze, a następnie przejdzie do zielonych, a następnie niebieskich pasm Thera o rosnącym oporze.
Ćwiczenia izometryczne odcinka szyjnego będą wykonywane z użyciem elastycznych taśm oporowych, z zachowaniem pozycji podbródka, w przód, w tył, w poprzek, w prawo i w lewo.
Każde ćwiczenie będzie wykonane po 10 powtórzeń po 10 sekund.
Postęp w leczeniu Therabands będzie zależał od pacjenta.
Gdy pacjent wykona 10 powtórzeń przez 10 sekund, zostanie zastosowany kolejny Theraband. Zabiegi będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Trening statycznych ćwiczeń izometrycznych
Oprócz konwencjonalnego leczenia pacjenci otrzymają ćwiczenia fizyczne.
Pacjent będzie wykonywał ćwiczenia izometryczne z maksymalnym wysiłkiem w zakresie zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji szyi, trzymając rękę w pozycji siedzącej.
|
TENS będzie aplikowany za pomocą urządzenia TENS o natężeniu 10-30 mA i częstotliwości 80 Hz przez 20 minut.
Na bolesny obszar szyi zostanie umieszczona para elektrod powierzchniowych.
Intensywność TENS zostanie dostosowana do progów czucia pacjenta, tak aby pacjentowi nie przeszkadzało uczucie odrętwienia.
Po zabiegu TENS na obszar szyjki macicy nakładane będą ciągłe ultradźwięki w celu uzyskania efektu termicznego.
Intensywność wyniesie 1,5 W/cm², a czas trwania będzie wynosił 5 minut.
Hotpack przykłada się do mięśnia czworobocznego na 10 minut.
W okolicy szyjnej zastosowane zostaną ćwiczenia podbródka. Zabiegi będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Pacjent będzie wykonywał ćwiczenia izometryczne z maksymalnym wysiłkiem w zakresie zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji szyi, trzymając rękę w pozycji siedzącej.
Każde ćwiczenie będzie wykonywane przez 10 sekund z 15-sekundowymi przerwami pomiędzy nimi, w 10 powtórzeniach.
Każdy pacjent zacznie od submaksymalnego oporu, aby pomóc mu dostosować się do ćwiczeń izometrycznych, a następnie sprawdzane będą postępy, aż pacjent osiągnie maksymalny opór, jaki może tolerować podczas każdej sesji.
Będzie się składać z zgięcia szyjnego, wyprostu szyjnego, zgięcia w prawo, zgięcia w lewo, rotacji w prawo, ćwiczeń rotacji w lewo.
Postęp w ćwiczeniach będzie zgodny ze Skalą Odczuwanego Wysiłku Borg (RPE) w skali tygodni. Zabiegi będą wykonywane 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Ocena zostanie dokonana za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) i algometru.
VAS uważa się za ważny i niezawodny w pomiarze natężenia bólu u pacjentów.
Każdy uczestnik zostanie poproszony o wskazanie natężenia bólu, jakiego doświadczał w ciągu ostatnich 24 godzin.
Można tego dokonać poprzez zaznaczenie na linii o długości 10 cm, gdzie „0” oznacza „Brak bólu”, a „10” to „Maksymalny ból”.
|
8 tydzień
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Do obiektywnej oceny bólu wykorzystany zostanie algometr o zaokrąglonej powierzchni 1 cm2.
Pomiarom zostaną poddane wyrostki kolczyste C2 i c5 oraz mięsień czworoboczny.
Osoba oceniająca będzie stopniowo zwiększać ciśnienie, aż do pojawienia się bólu lub dyskomfortu, a pacjent powie „tak”.
Zostanie pobrana średnia z trzech pomiarów.
Pomiędzy każdym pomiarem będzie zapewniony 30-sekundowy okres odpoczynku.
|
8 tydzień
|
|
Ocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zastosowany zostanie wskaźnik niepełnosprawności szyi, mający na celu ocenę wpływu bólu szyi na codzienne czynności. Kwestionariusz zawiera 10 pozycji, które mierzą niepełnosprawność wtórną do bólu szyi. Wyniki wahają się od 0 do 50 i są interpretowane w następujący sposób:
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zakresu ruchu stawu szyjnego
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Goniometr będzie używany do aktywnych pomiarów ROM (zgięcie, wyprost, rotacja w lewo/prawo, zgięcie boczne w lewo/prawo).
Maksymalna pamięć ROM będzie mierzona w stopniach dla każdego testu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie opartym o oparcie krzesła, patrzenie przed siebie i ułożenie ramion w zrelaksowany sposób.
|
8 tydzień
|
|
Ocena postawy szyjki macicy
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Pomiar odległości od ściany Tragus zostanie przeprowadzony w 2-3 próbach praktycznych, aby upewnić się, że uczestnik przyjął prawidłową postawę.
Po przyjęciu właściwej postawy, za pomocą linijki milimetrowej zostanie zmierzona odległość od ściany tragusa, podczas gdy uczestnicy stoją naturalnie i wykonują cofanie odcinka szyjnego
|
8 tydzień
|
|
Ocena postawy szyjki macicy
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Kąt czaszkowo-kręgowy będzie mierzony dla pozycji głowy wysuniętej do przodu w płaszczyźnie strzałkowej.
Kąt czaszkowo-kręgowy będzie mierzony metodą fotograficzną.
Kamera jest umieszczona w odległości 1,5 metra na płaskiej powierzchni ustawionej w stosunku do głowy kości ramiennej uczestników.
Uczestnicy proszeni są o wykonanie ruchów zginania i prostowania głowy, aby znaleźć neutralną pozycję głowy, a uczestnicy proszeni są o pozostanie w najbardziej odpowiedniej pozycji.
Kursor znajduje się na wyrostku kolczystym i tragusie c7 na zdjęciu.
Fotografie uczestników wykonywane są 3 razy.
Kąt czaszkowo-kręgowy mierzy się na podstawie wykonanych zdjęć i zapisuje w stopniach.
Kąty są uśrednione.
Przetwarzanie obrazu zostanie wykonane za pomocą oprogramowania Image J
|
8 tydzień
|
|
Ocena wytrzymałości szyjki macicy
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Do oceny wytrzymałości zostanie wykorzystany ręczny dynamometr.
Będzie obejmować 3 skurcze izometryczne utrzymywane przez 3 sekundy w celu zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i ruchów rotacyjnych.
Rejestrowana będzie wartość większa niż maksymalne skurcze.
|
8 tydzień
|
|
Ocena wytrzymałości szyjki macicy
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
W teście zgięcia czaszkowo-szyjnego uczestnicy będą znajdować się w pozycji leżącej, a urządzenie ze sprężonym powietrzem zostanie umieszczone za kręgosłupem szyjnym, tuż poniżej potylicy.
Początkowo zostanie napompowany do 20 mmHg, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonali ruch zgięcia czaszkowo-szyjnego.
W ten sposób ciśnienie wzrośnie do 22 mmHg i zostaną poproszeni o utrzymanie tej pozycji przez 10 sekund.
Następnie nastąpi 30-sekundowa przerwa i cała procedura zostanie powtórzona dla 24, 26, 28 i 30 mmHg.
Ostateczny odczyt zostanie dokonany, gdy uczestnik nie będzie w stanie utrzymać określonego ciśnienia przez 10 sekund.
Przed testem uczestnicy będą mieli wystarczająco dużo czasu na ćwiczenia.
|
8 tydzień
|
|
Ocena wytrzymałości odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Test wytrzymałości zgięcia szyjnego: Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się w pozycji pochylonej.
Fizjoterapeuta umieszcza rękę pod głową pacjenta.
Zostaną poproszeni o podniesienie głowy na około 2,5 cm nad łóżko i utrzymanie tej pozycji tak długo, jak to możliwe.
Badanie zakończy się w momencie, gdy pacjent odczuje ból, zmęczenie lub gdy jego głowa dotknie dłoni terapeuty.
Czas wytrzymałości mierzono w sekundach.
Badanie zostanie wykonane dwukrotnie z 3-minutową przerwą pomiędzy powtórzeniami.
|
8 tydzień
|
|
Ocena wytrzymałości szyjki macicy
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Test wytrzymałości prostownika szyjnego: Podczas badania pacjenci zostaną poproszeni o ułożenie się na brzuchu z głową i górną częścią ciała umieszczoną na krawędzi łóżka, a ramionami wzdłuż ciała.
W okolicy szyjnej pacjenta zostanie umieszczony worek z piaskiem o masie 2 kg.
Następnie zostaną poproszeni o podniesienie głowy do pozycji neutralnej i utrzymanie tej pozycji.
Badanie zakończy się w momencie, gdy pacjent odczuje ból, zmęczenie lub gdy nastąpi pogorszenie pozycji głowy o 5° (mierzone inklinometrem).
Badanie zostanie powtórzone dwukrotnie z 3-minutową przerwą na odpoczynek, a najdłuższy czas utrzymywania w sekundach zostanie zarejestrowany jako wynik testu.
|
8 tydzień
|
|
Ocena świadomości szyi
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zostanie on oceniony za pomocą kwestionariusza świadomości szyi Fremantle.
Jest to prosty kwestionariusz typu Likerta (0=nigdy/nigdy się tak nie czuję, 1=rzadko się tak czuję, 2=czasami lub przez jakiś czas tak się czuję, 3=często się tak czuję, 4=zawsze lub przez większość czasu tak się czuję), który ocenia zmienioną percepcję danej osoby.
W kwestionariuszu zadano badanym 9 pytań, m.in. jak postrzegają swoją szyję w stosunku do ciała.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSKU-FTR-ACP-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .