Eri harjoitustyyppien tehokkuuden vertailu henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ayşen Canan, Muğla Sıtkı Koçman University
Dynaamisen isometrisen, staattisen isometrisen ja kranioservikaalisen flexor-harjoituksen tehokkuuden vertailu henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kallon kohdunkaulan fleksion, staattisen ja dynaamisen isometrisen harjoittelun tehokkuutta tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan sovellettaessa kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on merkittävä tuki- ja liikuntaelinongelma, jota yhteiskunnassa kohdataan usein.
Kipua, jota ei voida diagnosoida tietyllä patologialla, kutsutaan "epäspesifiseksi" ja kipua, joka jatkuu yli kolme kuukautta, kutsutaan "krooniseksi kivuksi".
Kroonisella epäspesifisellä niskakivulla on kielteisiä vaikutuksia toimintaan ja elämänlaatuun.
Harjoituslähestymistavan merkitys niskakivun hoidossa on varsin suuri.
Kranioservikaalin taivutusta ja staattisia isometrisiä harjoituksia käytetään usein henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu.
On kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia, jotka sisältävät dynaamisia isometrisiä harjoituksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kallon kohdunkaulan fleksion, staattisen ja dynaamisen isometrisen harjoittelun tehokkuutta tavanomaiseen fysioterapiaohjelmaan sovellettaessa kroonista niskakipua sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen interventioryhmät ovat syvän kohdunkaulan taivutusharjoitus, dynaaminen isometrinen harjoitusharjoittelu ja staattinen isometrinen harjoitusharjoittelu ja sähköterapiaryhmä.
Kohdunkaulan koukistusharjoitusryhmä saa syvän kohdunkaulan koukistajalihasten harjoittelua Pressure Biofeedbackillä, dynaamisen isometrisen harjoituksen ryhmässä harjoitusharjoittelua Thera-bandilla ja staattisen isometrisen harjoitusryhmän niskan isometrisiä harjoituksia.
Sähköhoitoryhmä saa hotpack-, kymppi- ja ultraäänisovelluksia.
Tutkimuksen alussa ja lopussa kaikilla yksilöillä arvioidaan kipua, vammaisuutta, asentoa, lihasvoimaa, kestävyyttä, liikelaajuutta ja kehotietoisuutta. TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) sovelletaan kaikkiin ryhmiin 20 minuutin ajan. TENS-laitteella, jonka voimakkuus on 10-30 mA ja taajuus 80 Hz.
Pari pintaelektrodeja asetetaan kipeälle niskan alueelle.
TENSin voimakkuus säädetään potilaan aistikynnysten mukaan, jotta tunnottomuus ei häiritse häntä.
TENS:n jälkeen kohdunkaulan alueelle sovelletaan jatkuvaa ultraääntä lämpövaikutusten aikaansaamiseksi.
Voimakkuus on 1,5 W/cm² ja kesto 5 minuuttia.
Hotpack levitetään trapetsilihakseen 10 minuutin ajan.
Leuanpoistoharjoitusta sovelletaan kohdunkaulan alueelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Puhelinnumero: +905059102642
- Sähköposti: aysencanan95@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Menteşe
-
Mugla, Menteşe, Turkki, 48000
- Rekrytointi
- Mugla Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
- Puhelinnumero: +905059102642
- Sähköposti: aysencanan95@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşen Canan Pakeloğlu, Physiotherapist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-55-vuotiaana
- Pistemäärä 15/50 tai vähemmän niskan vammaisuusindeksissä,
- sinulla on ollut krooninen niskakipu vähintään 3 kuukauden ajan,
- Jos kiputaso on 5/10 tai enemmän,
- Osoittaa merkkejä kohdunkaulan liikkeenhallinnan toimintahäiriöstä,
- Kohdunkaulan lihasten arkuus fyysisen tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kun sinulla on diagnosoitu verisuonisairaus,
- Kun sinulla on diagnosoitu vestibulaarisairaus,
- Kun on diagnosoitu verenpainetauti,
- Jos sinulla on diagnosoitu fibromyalgia tai nivelreuma,
- Minulla on ollut selkäleikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana,
- olet saanut kohdunkaulan aluetta koskevan harjoitusohjelman tai tavanomaisen fysioterapiaohjelman viimeisen 12 kuukauden aikana,
- sinulla on synnynnäinen tai hankittu kyfoosi, skolioosi jne., joilla on asentovirhe,
- joilla on erityisiä niskakipuja, kuten syöpä,
- Murtumat, epävakaus, tulehdussairaudet, niskatraumat, infektiot, neurologinen vajaatoiminta, selkärangan sairaudet, kuten radikulopatia, spondyloosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen hoito
Perinteiseen hoitoon kuuluu sähköterapia-aineita (TENS, ultraääni ja hotpack) ja leuka-asentoharjoituksia.
|
TENS otetaan käyttöön TENS-laitteella 10-30 mA:n intensiteetillä ja 80 Hz:n taajuudella 20 minuutin ajan.
Pari pintaelektrodeja asetetaan kipeälle niskan alueelle.
TENSin voimakkuus säädetään potilaan aistikynnysten mukaan, jotta potilasta ei häiritse tunnottomuus.
TENS:n jälkeen kohdunkaulan alueelle sovelletaan jatkuvaa ultraääntä lämpövaikutusten aikaansaamiseksi.
Voimakkuus on 1,5 W/cm² ja kesto 5 minuuttia.
Hotpack levitetään trapetsilihakseen 10 minuutin ajan.
Leuanpoistoharjoitusta sovelletaan kohdunkaulan alueelle. Hoidot suoritetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Craniocervical Flexion -harjoitus
Potilaat saavat harjoittelua tavanomaisen hoidon lisäksi.
Harjoitukset suoritetaan ilmatäytteisellä paineenvakaimella, joka on sijoitettu takaraivoon.
|
TENS otetaan käyttöön TENS-laitteella 10-30 mA:n intensiteetillä ja 80 Hz:n taajuudella 20 minuutin ajan.
Pari pintaelektrodeja asetetaan kipeälle niskan alueelle.
TENSin voimakkuus säädetään potilaan aistikynnysten mukaan, jotta potilasta ei häiritse tunnottomuus.
TENS:n jälkeen kohdunkaulan alueelle sovelletaan jatkuvaa ultraääntä lämpövaikutusten aikaansaamiseksi.
Voimakkuus on 1,5 W/cm² ja kesto 5 minuuttia.
Hotpack levitetään trapetsilihakseen 10 minuutin ajan.
Leuanpoistoharjoitusta sovelletaan kohdunkaulan alueelle. Hoidot suoritetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Potilas opetetaan ensin supistamaan kohdunkaulan koukistajia.
Potilaat asetetaan makuuasentoon (ilman tyynyä) neutraalin niska-asennon varmistamiseksi.
Potilaita pyydetään suorittamaan hidas, kontrolloitu pään ja kohdunkaulan yläosan koukistus tuomalla leuka lähemmäs rintaa ("kyllä"-liike).
Stabilisaattori täytetään 20 mmHg:iin.
Asteittain harjoitellaan paineen nostamiseksi 2 mmHg välillä 20-30 mmHg.
Jokainen painearvo (22, 24, 26, 28 mmHg) pidetään 10 sekunnin ajan ja toistetaan 10 kertaa.
Harjoitus tehdään 10 toistolla, 10 sekuntia supistuksia ja 5 sekuntia rentoutumista.
Harjoitus alkaa 20 mmHg:lla ja kun potilas pystyy pitämään sitä 10 sekuntia 10 toistolla, siirrytään seuraavalle paineenvakaimen tasolle. Hoidot suoritetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Dynaaminen isometrinen harjoitus
Potilaat saavat harjoittelua tavanomaisen hoidon lisäksi.
Potilas suorittaa harjoitukset kuminauhalla.
|
TENS otetaan käyttöön TENS-laitteella 10-30 mA:n intensiteetillä ja 80 Hz:n taajuudella 20 minuutin ajan.
Pari pintaelektrodeja asetetaan kipeälle niskan alueelle.
TENSin voimakkuus säädetään potilaan aistikynnysten mukaan, jotta potilasta ei häiritse tunnottomuus.
TENS:n jälkeen kohdunkaulan alueelle sovelletaan jatkuvaa ultraääntä lämpövaikutusten aikaansaamiseksi.
Voimakkuus on 1,5 W/cm² ja kesto 5 minuuttia.
Hotpack levitetään trapetsilihakseen 10 minuutin ajan.
Leuanpoistoharjoitusta sovelletaan kohdunkaulan alueelle. Hoidot suoritetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Potilas suorittaa harjoitukset kuminauhalla.
Harjoitusten eteneminen suoritetaan käyttämällä erivärisiä Thera-nauhoja eri vastuksilla.
Se alkaa punaisella Thera-kaistalla, jolla on pienin vastus, ja siirtyy sitten vihreään ja sitten siniseen Thera-kaistaan, jossa vastus kasvaa.
Kohdunkaulan isometriset harjoitukset tehdään joustavilla vastusnauhoilla pitäen leuan nostoasennossa eteenpäin, taaksepäin, ristikkäin, oikealle ja vasemmalle.
Jokaiselle tulee 10 toistoa 10 sekunnin ajan.
Eteneminen Therabandsissa tapahtuu potilaan mukaan.
Kun potilas tekee 10 toistoa 10 sekunnin ajan, käytetään seuraavaa Therabandia. Hoidot suoritetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Staattinen isometrinen harjoitusharjoitus
Potilaat saavat harjoittelua tavanomaisen hoidon lisäksi.
Potilas suorittaa isometrisiä harjoituksia maksimaalisella ponnistuksella niskan taivutusta, ojentamista, lateraalista taivutusta ja kiertoa vastaan kädellä istuma-asennossa.
|
TENS otetaan käyttöön TENS-laitteella 10-30 mA:n intensiteetillä ja 80 Hz:n taajuudella 20 minuutin ajan.
Pari pintaelektrodeja asetetaan kipeälle niskan alueelle.
TENSin voimakkuus säädetään potilaan aistikynnysten mukaan, jotta potilasta ei häiritse tunnottomuus.
TENS:n jälkeen kohdunkaulan alueelle sovelletaan jatkuvaa ultraääntä lämpövaikutusten aikaansaamiseksi.
Voimakkuus on 1,5 W/cm² ja kesto 5 minuuttia.
Hotpack levitetään trapetsilihakseen 10 minuutin ajan.
Leuanpoistoharjoitusta sovelletaan kohdunkaulan alueelle. Hoidot suoritetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Potilas suorittaa isometrisiä harjoituksia maksimaalisella ponnistuksella niskan taivutusta, ojentamista, lateraalista taivutusta ja kiertoa vastaan kädellä istuma-asennossa.
Jokainen harjoitus suoritetaan 10 sekuntia ja välissä 15 sekunnin taukoja, 10 toistoa.
Jokainen potilas aloittaa submaksimaalisella vastuksella auttaakseen häntä sopeutumaan isometrisiin harjoituksiin, ja sitten edistymistä tarkistetaan, kunnes potilas saavuttaa maksimivastuksen, jonka jokainen harjoitus voi sietää.
Se koostuu kohdunkaulan taivutuksesta, kohdunkaulan ojentamisesta, oikeasta lateraalisesta taivutuksesta, vasemmasta lateraalista taivutuksesta, oikealle kiertoliikkeestä ja vasemmalle kiertävästä harjoituksesta.
Harjoitusten eteneminen tapahtuu RPE (Rating of Perceived Exertion Borg) -asteikon mukaan viikkojen mukaan. Hoidot suoritetaan 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arviointi suoritetaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja algometrillä.
VAS:ta pidetään sekä validina että luotettavana potilaiden kivun voimakkuuden mittaamisessa.
Jokaista osallistujaa pyydetään ilmoittamaan viimeisen 24 tunnin aikana kokemansa kivun voimakkuus.
Tämä tehdään merkitsemällä 10 cm:n viivalle, jossa "0" on "ei kipua" ja "10" on "maksimi kipu".
|
8 viikkoa
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Objektiiviseen kivun arviointiin käytetään algometriä, jonka pinta-ala on pyöristetty 1 cm2.
Mittaukset tehdään C2- ja c5-pintaprosesseista sekä puolisuunnikkaan lihaksesta.
Arvioija lisää painetta vähitellen, kunnes kipua tai epämukavuutta ilmenee ja potilas sanoo "kyllä".
Kolmen mittauksen keskiarvo otetaan.
Jokaisen mittauksen välillä annetaan 30 sekunnin lepoaika.
|
8 viikkoa
|
|
Vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Neck Disability Index, joka on suunniteltu arvioimaan, kuinka niskakipu vaikuttaa päivittäiseen elämään, käytetään. Kysely sisältää 10 kohtaa, jotka mittaavat niskakivuista johtuvaa vammaisuutta. Pisteet vaihtelevat 0-50 ja ne tulkitaan seuraavasti:
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan nivelen liikeratojen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Goniometriä käytetään aktiivisiin ROM-mittauksiin (flexio, ekstensio, kierto vasemmalle/oikealle, vasemmalle/oikealle lateraalitaitto).
Suurin ROM mitataan asteina jokaisessa testissä.
Osallistujia pyydetään istumaan tuolin selkänojaa vasten, katsomaan eteenpäin ja asettamaan kätensä rennosti.
|
8 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan asennon arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tragus Wall -etäisyysmittaus suoritetaan 2-3 käytännön kokeella varmistaakseen, että osallistuja on ottanut oikean asennon.
Kun asento on sopiva, tragus-seinän etäisyys mitataan millimetriviivaimella, kun osallistujat seisovat luonnollisesti ja suorittavat kohdunkaulan vetäytymisen
|
8 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan asennon arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kraniovertebraalinen kulma mitataan pään etuasennossa sagitaalisessa tasossa.
Kraniovertebraalinen kulma mitataan valokuvamenetelmällä.
Kamera on kiinnitetty 1,5 metrin päähän tasaiselle pinnalle, joka on kohdistettu osallistujien olkaluun pään kanssa.
Osallistujia pyydetään suorittamaan pään taivutus-ojennusliikkeitä neutraalin pään asennon löytämiseksi ja osallistujia kehotetaan pysymään sopivimmassa asennossa.
Kursori asetetaan valokuvassa olevan c7-pinousprosessin ja tragusin kohdalle.
Osallistujien valokuvat otetaan 3 kertaa.
Kraniovertebraalinen kulma mitataan otetuilla valokuvilla ja merkitään asteina.
Kulmat lasketaan keskiarvoiksi.
Kuvankäsittely tehdään Image J -ohjelmistolla
|
8 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan vahvuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käsidynamometriä käytetään vahvuuden arvioinnissa.
Se sisältää 3 isometristä supistusta, joita pidetään 3 sekunnin ajan koukistus-, venytys-, lateraalitaivutus- ja kiertoliikkeitä varten.
Suurin supistuksia suurempi arvo tallennetaan.
|
8 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Craniocervical Flexion Testissä osallistujat ovat makuuasennossa ja paineilmayksikkö sijoitetaan kaularangan taakse, aivan niskakyhmyn alle.
Se puhalletaan aluksi 20 mmHg:iin, ja osallistujia ohjeistetaan suorittamaan kraniservikaalinen taivutusliike.
Siten paine nousee 22 mmHg:iin ja heitä pyydetään pysymään tässä asennossa 10 sekuntia.
Sitten annetaan 30 sekunnin lepoaika ja koko toimenpide toistetaan 24, 26, 28 ja 30 mmHg.
Lopullinen lukema otetaan, kun osallistuja ei pysty pitämään erityistä painetta 10 sekuntiin.
Ennen koetta osallistujille annetaan riittävästi aikaa harjoitella.
|
8 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan kestävyysarviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohdunkaulan taivutuskestävyystesti: Osallistujia pyydetään makaamaan vinossa makuuasennossa.
Fysioterapeutti laittaa kätensä potilaan pään alle.
Heitä pyydetään nostamaan päänsä noin 2,5 cm sängystä ja pysymään tässä asennossa mahdollisimman pitkään.
Testi päättyy, kun potilas tuntee kipua tai väsymystä tai kun hänen päänsä koskettaa terapeutin kättä.
Kestävyysaika mitattiin sekunneissa.
Testi suoritetaan kahdesti 3 minuutin taukolla toistojen välillä.
|
8 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan kestävyyden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kohdunkaulan ekstensorin kestävyystesti: Testiä varten potilaita pyydetään makaamaan makuuasennossa pää ja ylävartalo sängyn reunalla ja kädet kehonsa vieressä.
2 kg:n hiekkasäkki asetetaan potilaan kohdunkaulan alueelle.
Sitten heitä pyydetään nostamaan päänsä neutraaliin asentoon ja pitämään tässä asennossa.
Testi päättyy, kun potilas tuntee kipua tai väsymystä tai kun pään asento on heikentynyt 5° (kaltevuusmittarilla mitattuna).
Testi toistetaan kahdesti 3 minuutin taukovälillä ja pisin pitoaika sekunneissa kirjataan testitulokseen.
|
8 viikkoa
|
|
Kaulan tietoisuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Se arvioidaan Fremantle Neck Awareness Questionnaire -kyselyllä.
Se on yksinkertainen Likert-tyyppinen kyselylomake (0 = ei koskaan/ei koskaan tunne näin, 1 = harvoin tuntuu siltä, 2 = joskus tai joskus tuntuu siltä, 3 = usein tuntuu siltä, 4 = aina tai suurin osa aika tuntuu tältä), joka arvioi yksilön muuttunutta käsitystä.
Kyselylomakkeessa kysytään yksilöiltä 9 kysymystä, kuten kuinka he näkevät niskansa suhteessa kehoonsa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSKU-FTR-ACP-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .